Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Lutein, Zeaxanthin and Brilliant Blue in Chromovitrectomy

15 mars 2016 uppdaterad av: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo

En beskrivande studie för att utvärdera effektiviteten av färgämnesföreningen av kombinationen av lutein, zeaxanthin och brilliant blått vid kromovitrectomy

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av kombinationen av färgämnet Lutein, Zeaxanthin och briljant blått för att färga det inre begränsande membranet såväl som de epiretinala membranen under Vitrektomioperationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugofem patienter med epiretinalt membran, makulärt hål eller proliferativ diabetisk retinopati och indikation på vitrektomikirurgi kommer att väljas ut för att delta i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
        • Depto. of Ophthalmology - Hospital São Paulo - UNIFESP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år, båda könen
  • Diagnos av epiretinalt membran ELLER makulärt hål ELLER proliferativ diabetisk retinopati
  • Indikation på kirurgisk behandling för avlägsnande av epiretinal membran

Exklusions kriterier:

  • Någon historia av ögonsjukdom
  • glaukom
  • Ögoninfektion som påverkar vilken struktur som helst i ögat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Färgämne av Lutein/Zeaxanthin/Brilliant Blue
under operationen kommer att utvärderas om färgämnet är lämpligt för att färga det inre begränsande membranet såväl som det epiretinala membranet
Övrig: Färgämne av Lutein, Zeaxanthin och Brilliant Blue
färgämne som består av lutein, zeaxanthin och brilliant blått kommer att användas under vitrektomioperationen för att färga membranen
Andra namn:
  • lutein, zeaxantin, briljant blått

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synlighet av membranet efter injektion av färgämnet
Tidsram: under operationen
Synligheten av membranet efter injektion av färgämnet bör graderas av läkaren som dåligt, ELLER rättvist, ELLER bra, ELLER mycket bra
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Impregneringsgrad av färgämnet
Tidsram: under operationen
Graden av impregnering av membranet med färgämnet bör graderas enligt följande skala:(0)inte spolas; (1) svagt färgad (ljusgrön); (2)måttligt färgad (medelgrön); (3) intensivt färgad (mörkgrön)
under operationen
Användbarheten av färgämnet
Tidsram: i slutet av operationen
läkaren bör utvärdera användbarheten av färgämnet, enligt följande skala: Dåligt, Rättvist, Bra, Mycket bra
i slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

26 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUT-RET

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

publicerade data: Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 jul;252(7):1071-8.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera