Associação de Luteína, Zeaxantina e Azul Brilhante na Cromovitrectomia
15 de março de 2016 atualizado por: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Um estudo descritivo para avaliar a eficácia do composto corante da combinação de luteína, zeaxantina e azul brilhante em cromovitrectomia
O objetivo deste estudo é testar a eficácia da combinação dos corantes luteína, zeaxantina e azul brilhante na coloração da membrana limitante interna e das membranas epirretinianas durante a cirurgia de vitrectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e cinco pacientes com membrana epirretiniana, buraco macular ou retinopatia diabética proliferativa e indicação de cirurgia de vitrectomia serão selecionados para participar deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04023-062
- Depto. of Ophthalmology - Hospital São Paulo - UNIFESP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, ambos os sexos
- Diagnóstico de membrana epirretiniana OU buraco macular OU retinopatia diabética proliferativa
- Indicação de tratamento cirúrgico para retirada da membrana epirretiniana
Critério de exclusão:
- Qualquer história de doença ocular
- glaucoma
- Infecção ocular afetando qualquer estrutura fornecida olho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Corante de luteína/zeaxantina/azul brilhante
durante a cirurgia será avaliado se o corante é adequado para tingir a membrana limitante interna, bem como a membrana epirretiniana
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corante composto de luteína, zeaxantina e azul brilhante será usado durante a cirurgia de vitrectomia para tingir as membranas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visibilidade da membrana após a injeção do corante
Prazo: durante a cirurgia
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A visibilidade da membrana após a injeção do corante deve ser graduada pelo médico como Ruim, OU Regular, OU Boa, OU Muito Boa
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de impregnação do corante
Prazo: durante a cirurgia
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O grau de impregnação da membrana pelo corante deve ser graduado de acordo com a seguinte escala: (0) não lavado; (1) manchado fracamente (verde claro); (2) moderadamente manchado (verde médio); (3) manchado intensamente (verde escuro)
|
durante a cirurgia
|
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Utilidade do corante
Prazo: no final da cirurgia
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o médico deve avaliar a utilidade do corante, de acordo com a seguinte escala: Ruim, Regular, Bom, Muito Bom
|
no final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUT-RET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
dados publicados: Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol.
2014 jul;252(7):1071-8.
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