Associazione di luteina, zeaxantina e blu brillante nella cromovitrectomia
15 marzo 2016 aggiornato da: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Uno studio descrittivo per valutare l'efficacia del composto colorante della combinazione di luteina, zeaxantina e blu brillante nella cromovitrectomia
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia della combinazione di coloranti luteina, zeaxantina e blu brillante per colorare la membrana limitante interna e le membrane epiretiniche durante l'intervento di vitrectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno selezionati per partecipare a questo studio venticinque pazienti con membrana epiretinica, foro maculare o retinopatia diabetica proliferativa e indicazione alla chirurgia della vitrectomia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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São Paulo, SP, Brasile, 04023-062
- Depto. of Ophthalmology - Hospital São Paulo - UNIFESP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, entrambi i sessi
- Diagnosi di membrana epiretinica O foro maculare O retinopatia diabetica proliferativa
- Indicazione del trattamento chirurgico per la rimozione della membrana epiretinica
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di malattia agli occhi
- glaucoma
- Infezione oculare che colpisce qualsiasi struttura fornita dell'occhio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Colorante di luteina/zeaxantina/blu brillante
durante l'intervento si valuterà se il colorante è idoneo a tingere la membrana limitante interna oltre che la membrana epiretinica
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colorante composto da Luteina, Zeaxantina e Blu Brillante verrà utilizzato durante l'intervento di vitrectomia per tingere le membrane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visibilità della membrana dopo l'iniezione del colorante
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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La visibilità della membrana dopo l'iniezione del colorante deve essere graduata dal medico come Cattiva, O Discreta, O Buona, O Molto Buona
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di impregnazione del colorante
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Il grado di impregnazione della membrana da parte del colorante deve essere graduato secondo la seguente scala:(0)non arrossato; (1) macchiato debolmente (verde chiaro); (2) moderatamente colorato (verde medio); (3) macchiato intensamente (verde scuro)
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durante l'intervento chirurgico
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Utilità del colorante
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
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il medico dovrebbe valutare l'utilità del colorante, secondo la seguente scala: Cattivo, Discreto, Buono, Molto buono
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al termine dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
26 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUT-RET
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
dati pubblicati: Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol.
2014 luglio;252(7):1071-8.
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