叶黄素、玉米黄质和亮蓝在染色玻璃切除术中的关联
2016年3月15日 更新者：Rubens Belfort Jr.、Federal University of São Paulo
一项评价叶黄素、玉米黄质和亮蓝组合染料化合物在染色玻璃切除术中有效性的描述性研究
本研究的目的是测试染料叶黄素、玉米黄质和亮蓝的组合在玻璃体切除手术期间对内界膜和视网膜前膜染色的功效。
研究概览
详细说明
将选择 25 名患有视网膜前膜、黄斑裂孔或增生性糖尿病视网膜病变且有玻璃体切除术指征的患者参加本研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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SP
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São Paulo、SP、巴西、04023-062
- Depto. of Ophthalmology - Hospital São Paulo - UNIFESP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上患者，男女皆宜
- 视网膜前膜或黄斑裂孔或增生性糖尿病视网膜病变的诊断
- 视网膜前膜切除手术治疗的指征
排除标准：
- 任何眼病史
- 青光眼
- 眼部感染影响任何提供眼睛的结构
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：叶黄素/玉米黄质/亮蓝染料
在手术期间将评估染料是否适合对内界膜和视网膜前膜进行染色
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由叶黄素、玉米黄质和亮蓝组成的染料将在玻璃体切除手术中用于给膜染色
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注入染料后膜的可见性
大体时间：手术期间
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注射染料后膜的可见度应由医生分级为差、一般、好或非常好
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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染料浸渍度
大体时间：手术期间
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染料对膜的浸渍程度应按以下等级分级：（0）未冲洗； (1)染色较弱(淡绿色)； (2)中度染色(中绿色)； (3)染色浓（深绿色）
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手术期间
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染料的用处
大体时间：在手术结束时
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医生应根据以下等级评估染料的有用性：差、一般、好、非常好
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在手术结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月25日
首次发布 (估计)
2012年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月15日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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