A lutein, a zeaxantin és a briliánskék társulása a chromovitrectomiában
2016. március 15. frissítette: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Leíró tanulmány a lutein, zeaxantin és briliánskék kombinációjából származó festékvegyület hatékonyságának értékelésére kromovitrektómiában
A tanulmány célja a lutein, zeaxantin és briliánskék festék kombinációjának hatékonyságának tesztelése a belső határoló membrán, valamint az epiretinális membránok megfestésére a vitrectomiás műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Huszonöt, epiretinális membránban, makulalyukban vagy proliferatív diabéteszes retinopátiában szenvedő, vitrectomiás műtétre utaló beteget választanak ki a vizsgálatban való részvételre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 04023-062
- Depto. of Ophthalmology - Hospital São Paulo - UNIFESP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, mindkét nem
- Epiretinális membrán VAGY makulalyuk VAGY proliferatív diabéteszes retinopátia diagnózisa
- Sebészeti kezelés indikációja az epiretinális membrán eltávolítására
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szembetegség anamnézisében
- glaukóma
- A szem bármely szerkezetét érintő szemfertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Lutein/Zeaxanthin/Brilliant Blue festék
A műtét során megvizsgáljuk, hogy a festék alkalmas-e a belső határoló membrán és az epiretinális membrán festésére
|
luteint, zeaxantint és ragyogó kéket tartalmazó festéket használnak a vitrectomiás műtét során a membránok festésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A membrán láthatósága a festék befecskendezése után
Időkeret: a műtét során
|
A membrán láthatóságát a festék befecskendezése után az orvosnak rossz, VAGY megfelelő, VAGY jó, VAGY nagyon jó fokozatba kell besorolnia.
|
a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A festék impregnálásának foka
Időkeret: a műtét során
|
A membrán festékkel való impregnálásának mértékét a következő skála szerint kell besorolni:(0)nem öblített; (1) gyengén festett (világoszöld); (2) mérsékelten foltos (középzöld); (3) intenzíven festett (sötétzöld)
|
a műtét során
|
|
A festék hasznossága
Időkeret: műtét végén
|
az orvosnak értékelnie kell a festék hasznosságát a következő skála szerint: rossz, megfelelő, jó, nagyon jó
|
műtét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUT-RET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
közzétett adatok: Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol.
2014. július; 252(7):1071-8.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .