抑うつ症状の軽減に対する注意バイアス修正トレーニングの効果
2020年8月1日 更新者：Wenhui Yang、Hunan Normal University
抑うつ症状の治療における注意バイアス修正トレーニングの有効性の無作為化二重盲検プラセボ対照評価
この研究の目的は、注意バイアス修正トレーニングが抑うつ症状を改善するための効果的な神経行動療法であるかどうかをテストすることです。つまり、注意バイアス修正トレーニングが、トレーニング後 1 年以上にわたる抑うつ症状の軽減においてプラセボよりも優れているかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
注意バイアスは、うつ病の発症と維持に重要な役割を果たすと理論化されています。
トレーニングを使用して適応的注意バイアスを誘導する実験的パラダイムである注意バイアス修正トレーニング (ABMT) は、因果モデルをテストするために開発されました。これはうつ病の治療に影響を与えます。軽度から重度のうつ病の症状を経験している大学生を対象に、二重盲検、プラセボ、およびブランク対照試験が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Beck Depression Inventory-IIで14点以上
除外基準 :
- MDD、双極性障害、統合失調症または器質的精神障害の現在のエピソード;
- 同時の心理療法;
- 同時の向精神薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：注意バイアス修正トレーニング
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注意バイアス修正の訓練手順の単語ドットプローブ課題では、ターゲットの 90% がニュートラルな単語の位置に現れ、10% が悲しい単語の位置に現れました. プラセボ条件では、ターゲットは悲しい ( ABM およびプラセボ条件のすべての参加者は、2 週間にわたって 12 分間のトレーニング セッションを 8 回受けました。各セッション中に、参加者は 216 ワード ドット プローブ トライアルを完了しました。
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プラセボコンパレーター：プラセボトレーニング
参加者は、2 週間の間に 8 セッションのプラセボ トレーニング (PT) を完了します。
プラセボ トレーニングは古典的なドット プローブ タスクであり、同じ頻度で 2 つの刺激 (つまり、1 つは抑うつキュー、もう 1 つはニュートラル) が提示された場所のいずれかの後にプローブが表示されます。
PT 条件でも、各セッションは 218 回の試行で構成され、PT セッションを完了する時間も約 10 分です。
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注意バイアス修正の訓練手順の単語ドットプローブ課題では、ターゲットの 90% がニュートラルな単語の位置に現れ、10% が悲しい単語の位置に現れました. プラセボ条件では、ターゲットは悲しい ( ABM およびプラセボ条件のすべての参加者は、2 週間にわたって 12 分間のトレーニング セッションを 8 回受けました。各セッション中に、参加者は 216 ワード ドット プローブ トライアルを完了しました。
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介入なし：ブランクコントロール
参加者は、各時点で評価を完了するだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck Depression Inventory-II によって測定される抑うつ症状
時間枠：ベースラインからトレーニング後まで、トレーニング後 2、4、8 週間、3、7 か月のフォローアップ
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II) には 21 項目が含まれており、過去 2 週間の抑うつ症状を評価します。
各質問には 0 ～ 3 の回答が用意されています。回答が 0 の場合は、抑うつ症状が存在しないことを意味します。 1 は症状が存在することを意味し、2 は症状が中等度であることを意味し、3 は症状が重度であることを意味します。
合計 BDI-II スコアは、個々の項目の合計です。合計 BDI-II スコアの範囲は 0 ～ 63 です。合計 BDI-II について Beck、Steer、および Brown (1997) によって開発されたカットオフ ポイントは次のとおりです。 14～19歳、軽度のうつ病。 20 ～ 28 歳、中等度のうつ病。 29歳以上、重度のうつ病。
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ベースラインからトレーニング後まで、トレーニング後 2、4、8 週間、3、7 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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State-Trait Anxiety Inventory-Trait(STAI-T)および反芻反応スタイル(RRS)によって測定される不安および反芻症状
時間枠：ベースラインからトレーニング後まで、トレーニング後 2、4、8 週間、3、7 か月のフォローアップ
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State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) は、よく感じる個人の不安症状を測定します。20 項目で構成され、各質問は 1 から 4 の回答を提供します。1 の回答は、不安症状が存在しないことを意味します。 ; 2 は症状が少しあるが、3 は通常症状があり、4 は症状がずっと続くことを意味します。 STAI-T スコアの合計は、個々の項目の合計です。合計 STAI-T スコアは 20 から 80 の範囲です。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。 RRS は、抑うつ気分に対する反芻反応を測定します。 アイテムの内容は、抑うつ認知とその考えられる原因と結果に関連しています。 尺度は 21 項目で構成され、各質問は 1 から 4 の応答を提供します。合計 RRS スコアは 21 から 84 の範囲です。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。 |
ベースラインからトレーニング後まで、トレーニング後 2、4、8 週間、3、7 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月1日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。