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L'effetto della formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione sulla riduzione dei sintomi depressivi

1 agosto 2020 aggiornato da: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Una valutazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo dell'efficacia della formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione nel trattamento dei sintomi depressivi

Lo scopo di questo studio è verificare se l'allenamento per la modifica del bias dell'attenzione sia una terapia neurocomportamentale efficace per migliorare i sintomi depressivi. Cioè se l'allenamento per la modifica del bias dell'attenzione è superiore al placebo nel ridurre i sintomi depressivi oltre 1 anno dopo l'allenamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato teorizzato che il pregiudizio dell'attenzione svolga un ruolo fondamentale nell'insorgenza e nel mantenimento della depressione. L'addestramento alla modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT), un paradigma sperimentale che utilizza l'addestramento per indurre il pregiudizio dell'attenzione adattivo, è stato sviluppato per testare il modello causale e questo ha implicazioni terapeutiche nella depressione. Per testare l'effetto dell'ABMT sul trattamento dei sintomi depressivi, uno studio randomizzato, uno studio controllato in doppio cieco, con placebo e in bianco è condotto su studenti universitari che presentano sintomi di depressione da lievi a gravi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un punteggio di 14 o superiore nel Beck Depression Inventory-II

Criteri di esclusione :

  1. un episodio in corso di MDD, disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo mentale organico;
  2. eventuale psicoterapia concomitante;
  3. qualsiasi farmaco psicotropo concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento alla modifica del pregiudizio attenzionale
  1. L'addestramento alla modifica della distorsione dell'attenzione (ABMT) è un'attività della sonda a punti modificata, in cui una sonda appare sempre nella posizione dello stimolo neutro dopo che i due stimoli (cioè uno è il segnale depressivo e l'altro è neutro) sono stati presentati simultaneamente. Nell'ABMT, la probabilità che una sonda appaia nella posizione neutra è del 90% e, corrispondentemente, nella posizione degli stimoli depressivi è del 10%.
  2. Intervento ABMT: i partecipanti completano 8 sessioni di formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT) durante un periodo di due settimane. Ogni sessione è composta da 218 prove e il tempo per completare una sessione di allenamento è di 12 minuti (4 sessioni a settimana, circa una sessione a giorni alterni per ogni sessione).
Nel compito della sonda a punti per la procedura di addestramento della modifica della distorsione dell'attenzione, il 90% degli obiettivi è apparso nella posizione della parola neutra e il 10% nella posizione della parola triste. Nella condizione placebo, gli obiettivi sono apparsi con uguale probabilità nella posizione triste ( 50%) e posizioni delle parole neutre (50%). Tutti i partecipanti in condizioni ABM e placebo hanno ricevuto otto sessioni di formazione di 12 minuti per un periodo di 2 settimane.
Comparatore placebo: Allenamento con placebo
I partecipanti completano 8 sessioni di allenamento con placebo (PT) durante un periodo di due settimane. L'allenamento con placebo è un classico compito di sonda a punti, in cui una sonda appare dopo una delle posizioni in cui sono stati presentati i due stimoli (cioè uno è il segnale depressivo e l'altro è neutro), con le stesse frequenze. Nella condizione PT, ogni sessione comprende anche 218 prove e anche il tempo per completare una sessione PT è di circa 10 minuti.
Nel compito della sonda a punti per la procedura di addestramento della modifica della distorsione dell'attenzione, il 90% degli obiettivi è apparso nella posizione della parola neutra e il 10% nella posizione della parola triste. Nella condizione placebo, gli obiettivi sono apparsi con uguale probabilità nella posizione triste ( 50%) e posizioni delle parole neutre (50%). Tutti i partecipanti in condizioni ABM e placebo hanno ricevuto otto sessioni di formazione di 12 minuti per un periodo di 2 settimane.
Nessun intervento: controllo in bianco
I partecipanti completano solo la valutazione in ogni momento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi misurati da Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: Dal basale al post-allenamento, follow-up a 2, 4, 8 settimane, 3, 7 mesi dopo l'allenamento
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) contiene 21 item e valuta i sintomi depressivi delle ultime due settimane. Ogni domanda prevede una risposta da 0 a 3. Una risposta zero significa che il sintomo depressivo non è presente; un 1 significa che il sintomo è presente, un 2 significa che il sintomo è moderato e un 3 significa che il sintomo è grave. Il punteggio BDI-II totale è la somma dei singoli item; i punteggi BDI-II totali possono variare da 0 a 63. I punti limite sviluppati da Beck, Steer e Brown (1997) per il BDI-II totale sono: da 0 a 13, non depressi; da 14 a 19, lieve depressione; da 20 a 28, depressione moderata; 29 o più, grave depressione.
Dal basale al post-allenamento, follow-up a 2, 4, 8 settimane, 3, 7 mesi dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia e ruminazione misurati da State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) e stile di risposta alla ruminazione (RRS)
Lasso di tempo: Dal basale al post-allenamento, follow-up a 2, 4, 8 settimane, 3, 7 mesi dopo l'allenamento

State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) misura i sintomi di ansia degli individui che spesso si sentono. Si compone di 20 item e ogni domanda prevede una risposta da 1 a 4. Una risposta 1 significa che il sintomo di ansia non è presente ; un 2 significa che il sintomo è presente ma poco, un 3 significa che il sintomo è solitamente presente e un 4 significa che il sintomo dura tutto il tempo. Il punteggio STAI-T totale è la somma dei singoli item; i punteggi STAI-T totali possono variare da 20 a 80. I valori più alti rappresentano un risultato peggiore.

L'RRS misura le risposte ruminanti all'umore depresso. Il contenuto degli item è correlato alle cognizioni depressive e alle loro possibili cause e conseguenze. La scala è composta da 21 item e ogni domanda prevede una risposta da 1 a 4. I punteggi RRS totali possono variare da 21 a 84. I valori più alti rappresentano un risultato peggiore.

Dal basale al post-allenamento, follow-up a 2, 4, 8 settimane, 3, 7 mesi dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJK011AXL002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su un'attività di sonda a punti per la procedura di addestramento

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