- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01628016
L'effetto della formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione sulla riduzione dei sintomi depressivi
Una valutazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo dell'efficacia della formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione nel trattamento dei sintomi depressivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un punteggio di 14 o superiore nel Beck Depression Inventory-II
Criteri di esclusione :
- un episodio in corso di MDD, disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo mentale organico;
- eventuale psicoterapia concomitante;
- qualsiasi farmaco psicotropo concomitante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Addestramento alla modifica del pregiudizio attenzionale
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Nel compito della sonda a punti per la procedura di addestramento della modifica della distorsione dell'attenzione, il 90% degli obiettivi è apparso nella posizione della parola neutra e il 10% nella posizione della parola triste. Nella condizione placebo, gli obiettivi sono apparsi con uguale probabilità nella posizione triste ( 50%) e posizioni delle parole neutre (50%). Tutti i partecipanti in condizioni ABM e placebo hanno ricevuto otto sessioni di formazione di 12 minuti per un periodo di 2 settimane.
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Comparatore placebo: Allenamento con placebo
I partecipanti completano 8 sessioni di allenamento con placebo (PT) durante un periodo di due settimane.
L'allenamento con placebo è un classico compito di sonda a punti, in cui una sonda appare dopo una delle posizioni in cui sono stati presentati i due stimoli (cioè uno è il segnale depressivo e l'altro è neutro), con le stesse frequenze.
Nella condizione PT, ogni sessione comprende anche 218 prove e anche il tempo per completare una sessione PT è di circa 10 minuti.
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Nel compito della sonda a punti per la procedura di addestramento della modifica della distorsione dell'attenzione, il 90% degli obiettivi è apparso nella posizione della parola neutra e il 10% nella posizione della parola triste. Nella condizione placebo, gli obiettivi sono apparsi con uguale probabilità nella posizione triste ( 50%) e posizioni delle parole neutre (50%). Tutti i partecipanti in condizioni ABM e placebo hanno ricevuto otto sessioni di formazione di 12 minuti per un periodo di 2 settimane.
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Nessun intervento: controllo in bianco
I partecipanti completano solo la valutazione in ogni momento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi misurati da Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: Dal basale al post-allenamento, follow-up a 2, 4, 8 settimane, 3, 7 mesi dopo l'allenamento
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II) contiene 21 item e valuta i sintomi depressivi delle ultime due settimane.
Ogni domanda prevede una risposta da 0 a 3. Una risposta zero significa che il sintomo depressivo non è presente; un 1 significa che il sintomo è presente, un 2 significa che il sintomo è moderato e un 3 significa che il sintomo è grave.
Il punteggio BDI-II totale è la somma dei singoli item; i punteggi BDI-II totali possono variare da 0 a 63. I punti limite sviluppati da Beck, Steer e Brown (1997) per il BDI-II totale sono: da 0 a 13, non depressi; da 14 a 19, lieve depressione; da 20 a 28, depressione moderata; 29 o più, grave depressione.
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Dal basale al post-allenamento, follow-up a 2, 4, 8 settimane, 3, 7 mesi dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di ansia e ruminazione misurati da State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) e stile di risposta alla ruminazione (RRS)
Lasso di tempo: Dal basale al post-allenamento, follow-up a 2, 4, 8 settimane, 3, 7 mesi dopo l'allenamento
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State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) misura i sintomi di ansia degli individui che spesso si sentono. Si compone di 20 item e ogni domanda prevede una risposta da 1 a 4. Una risposta 1 significa che il sintomo di ansia non è presente ; un 2 significa che il sintomo è presente ma poco, un 3 significa che il sintomo è solitamente presente e un 4 significa che il sintomo dura tutto il tempo. Il punteggio STAI-T totale è la somma dei singoli item; i punteggi STAI-T totali possono variare da 20 a 80. I valori più alti rappresentano un risultato peggiore. L'RRS misura le risposte ruminanti all'umore depresso. Il contenuto degli item è correlato alle cognizioni depressive e alle loro possibili cause e conseguenze. La scala è composta da 21 item e ogni domanda prevede una risposta da 1 a 4. I punteggi RRS totali possono variare da 21 a 84. I valori più alti rappresentano un risultato peggiore. |
Dal basale al post-allenamento, follow-up a 2, 4, 8 settimane, 3, 7 mesi dopo l'allenamento
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJK011AXL002
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Prove cliniche su un'attività di sonda a punti per la procedura di addestramento
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Loma Linda UniversityOregon Research InstituteTerminato