- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01628016
O efeito do treinamento de modificação do viés de atenção na redução dos sintomas depressivos
Uma avaliação randomizada, duplo-cega e controlada por placebo da eficácia do treinamento de modificação do viés atencional no tratamento de sintomas depressivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação de 14 ou mais no Inventário de Depressão de Beck-II
Critério de exclusão :
- um episódio atual de MDD, transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno mental orgânico;
- qualquer psicoterapia concomitante;
- qualquer medicação psicotrópica concomitante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de modificação do viés atencional
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Na tarefa de sondagem de pontos para o procedimento de treinamento da modificação do viés de atenção, 90% dos alvos apareceram na posição da palavra neutra e 10% na posição da palavra triste.Na condição placebo, os alvos apareceram com igual probabilidade na triste ( 50%) e posições de palavras neutras (50%). Todos os participantes nas condições ABM e placebo receberam oito sessões de treinamento de 12 minutos durante um período de 2 semanas. Durante cada sessão, os participantes completaram 216 testes de sondagem de palavras.
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Comparador de Placebo: Treinamento placebo
Os participantes completam 8 sessões de treinamento placebo (PT) durante um período de duas semanas.
O treinamento placebo é uma tarefa clássica de dot probe, na qual uma sonda aparece após qualquer um dos locais em que os dois estímulos (ou seja, um é a sugestão depressiva e o outro é neutro) foram apresentados, com as mesmas frequências.
Na condição de PT, cada sessão também consiste em 218 tentativas, e o tempo para completar uma sessão de PT também é de aproximadamente 10 minutos.
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Na tarefa de sondagem de pontos para o procedimento de treinamento da modificação do viés de atenção, 90% dos alvos apareceram na posição da palavra neutra e 10% na posição da palavra triste.Na condição placebo, os alvos apareceram com igual probabilidade na triste ( 50%) e posições de palavras neutras (50%). Todos os participantes nas condições ABM e placebo receberam oito sessões de treinamento de 12 minutos durante um período de 2 semanas. Durante cada sessão, os participantes completaram 216 testes de sondagem de palavras.
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Sem intervenção: controle em branco
Os participantes apenas completam a avaliação em cada ponto de tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas Depressivos Medidos pelo Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Da linha de base ao pós-treinamento, acompanhamentos de 2, 4, 8 semanas, 3 e 7 meses após o treinamento
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O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) contém 21 itens e classifica os sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
Cada questão fornece uma resposta de 0 a 3. Uma resposta zero significa que o sintoma depressivo não está presente; 1 significa que o sintoma está presente, 2 significa que o sintoma é moderado e 3 significa que o sintoma é grave.
A pontuação total do BDI-II é a soma dos itens individuais; os escores totais do BDI-II podem variar de 0 a 63. Os pontos de corte desenvolvidos por Beck, Steer e Brown (1997) para o BDI-II total são: 0 a 13, não deprimido; 14 a 19, depressão leve; 20 a 28, depressão moderada; 29 ou mais, depressão severa.
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Da linha de base ao pós-treinamento, acompanhamentos de 2, 4, 8 semanas, 3 e 7 meses após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de Ansiedade e Ruminação Medidos pelo Inventário de Ansiedade-Traço-Estado (STAI-T) e Estilo de Resposta à Ruminação (RRS)
Prazo: Do início ao pós-treinamento, acompanhamentos de 2, 4, 8 semanas, 3 e 7 meses após o treinamento
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-T) mede os sintomas de ansiedade dos indivíduos que sentem com frequência. É composto por 20 itens e cada questão fornece uma resposta de 1 a 4. Uma resposta 1 significa que o sintoma de ansiedade não está presente ; um 2 significa que o sintoma está presente, mas um pouco, um 3 significa que o sintoma está geralmente presente e um 4 significa que o sintoma dura o tempo todo. A pontuação total do STAI-T é a soma dos itens individuais; os escores totais do STAI-T podem variar de 20 a 80. Os valores mais altos representam um resultado pior. O RRS mede as respostas ruminativas ao humor deprimido. O conteúdo dos itens está relacionado às cognições depressivas e suas possíveis causas e consequências. A escala consiste em 21 itens e cada pergunta fornece uma resposta de 1 a 4. A pontuação total do RRS pode variar de 21 a 84. Os valores mais altos representam um resultado pior. |
Do início ao pós-treinamento, acompanhamentos de 2, 4, 8 semanas, 3 e 7 meses após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJK011AXL002
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