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O efeito do treinamento de modificação do viés de atenção na redução dos sintomas depressivos

1 de agosto de 2020 atualizado por: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Uma avaliação randomizada, duplo-cega e controlada por placebo da eficácia do treinamento de modificação do viés atencional no tratamento de sintomas depressivos

O objetivo deste estudo é testar se o treinamento de modificação do viés de atenção é uma terapia neurocomportamental eficaz para melhorar os sintomas depressivos. Ou seja, se o treinamento de modificação do viés de atenção é superior ao placebo na redução dos sintomas depressivos mais de 1 ano após o treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Viés de atenção foi teorizado para desempenhar um papel crítico no início e manutenção da depressão. O treinamento de modificação do viés de atenção (ABMT), um paradigma experimental que usa treinamento para induzir o viés de atenção adaptativo, foi desenvolvido para testar o modelo causal e isso tem implicações terapêuticas na depressão. Para testar o efeito do ABMT no tratamento de sintomas depressivos, um estudo randomizado, ensaio duplo-cego, placebo e controle em branco é realizado em estudantes universitários que estão experimentando sintomas leves a graves de depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma pontuação de 14 ou mais no Inventário de Depressão de Beck-II

Critério de exclusão :

  1. um episódio atual de MDD, transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno mental orgânico;
  2. qualquer psicoterapia concomitante;
  3. qualquer medicação psicotrópica concomitante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de modificação do viés atencional
  1. O treinamento de modificação do viés de atenção (ABMT) é uma tarefa de dot probe modificada, na qual uma sonda sempre aparece no local do estímulo neutro depois que os dois estímulos (ou seja, um é o sinal depressivo e o outro é neutro) foram apresentados simultaneamente. No ABMT, a probabilidade de uma sonda aparecer no local de neutro é de 90% e, correspondentemente, no local de estímulos depressivos é de 10%.
  2. Intervenção ABMT: Os participantes completam 8 sessões de treinamento de modificação do viés de atenção (ABMT) durante um período de duas semanas. Cada sessão consiste em 218 tentativas, e o tempo para completar uma sessão de treinamento é de 12 minutos (4 sessões por semana, aproximadamente uma sessão a cada dois dias para cada sessão).
Na tarefa de sondagem de pontos para o procedimento de treinamento da modificação do viés de atenção, 90% dos alvos apareceram na posição da palavra neutra e 10% na posição da palavra triste.Na condição placebo, os alvos apareceram com igual probabilidade na triste ( 50%) e posições de palavras neutras (50%). Todos os participantes nas condições ABM e placebo receberam oito sessões de treinamento de 12 minutos durante um período de 2 semanas. Durante cada sessão, os participantes completaram 216 testes de sondagem de palavras.
Comparador de Placebo: Treinamento placebo
Os participantes completam 8 sessões de treinamento placebo (PT) durante um período de duas semanas. O treinamento placebo é uma tarefa clássica de dot probe, na qual uma sonda aparece após qualquer um dos locais em que os dois estímulos (ou seja, um é a sugestão depressiva e o outro é neutro) foram apresentados, com as mesmas frequências. Na condição de PT, cada sessão também consiste em 218 tentativas, e o tempo para completar uma sessão de PT também é de aproximadamente 10 minutos.
Na tarefa de sondagem de pontos para o procedimento de treinamento da modificação do viés de atenção, 90% dos alvos apareceram na posição da palavra neutra e 10% na posição da palavra triste.Na condição placebo, os alvos apareceram com igual probabilidade na triste ( 50%) e posições de palavras neutras (50%). Todos os participantes nas condições ABM e placebo receberam oito sessões de treinamento de 12 minutos durante um período de 2 semanas. Durante cada sessão, os participantes completaram 216 testes de sondagem de palavras.
Sem intervenção: controle em branco
Os participantes apenas completam a avaliação em cada ponto de tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos Medidos pelo Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Da linha de base ao pós-treinamento, acompanhamentos de 2, 4, 8 semanas, 3 e 7 meses após o treinamento
O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) contém 21 itens e classifica os sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Cada questão fornece uma resposta de 0 a 3. Uma resposta zero significa que o sintoma depressivo não está presente; 1 significa que o sintoma está presente, 2 significa que o sintoma é moderado e 3 significa que o sintoma é grave. A pontuação total do BDI-II é a soma dos itens individuais; os escores totais do BDI-II podem variar de 0 a 63. Os pontos de corte desenvolvidos por Beck, Steer e Brown (1997) para o BDI-II total são: 0 a 13, não deprimido; 14 a 19, depressão leve; 20 a 28, depressão moderada; 29 ou mais, depressão severa.
Da linha de base ao pós-treinamento, acompanhamentos de 2, 4, 8 semanas, 3 e 7 meses após o treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de Ansiedade e Ruminação Medidos pelo Inventário de Ansiedade-Traço-Estado (STAI-T) e Estilo de Resposta à Ruminação (RRS)
Prazo: Do início ao pós-treinamento, acompanhamentos de 2, 4, 8 semanas, 3 e 7 meses após o treinamento

O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-T) mede os sintomas de ansiedade dos indivíduos que sentem com frequência. É composto por 20 itens e cada questão fornece uma resposta de 1 a 4. Uma resposta 1 significa que o sintoma de ansiedade não está presente ; um 2 significa que o sintoma está presente, mas um pouco, um 3 significa que o sintoma está geralmente presente e um 4 significa que o sintoma dura o tempo todo. A pontuação total do STAI-T é a soma dos itens individuais; os escores totais do STAI-T podem variar de 20 a 80. Os valores mais altos representam um resultado pior.

O RRS mede as respostas ruminativas ao humor deprimido. O conteúdo dos itens está relacionado às cognições depressivas e suas possíveis causas e consequências. A escala consiste em 21 itens e cada pergunta fornece uma resposta de 1 a 4. A pontuação total do RRS pode variar de 21 a 84. Os valores mais altos representam um resultado pior.

Do início ao pós-treinamento, acompanhamentos de 2, 4, 8 semanas, 3 e 7 meses após o treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJK011AXL002

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