Vliv tréninku modifikace pozornosti na snížení symptomů deprese
1. srpna 2020 aktualizováno: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované hodnocení účinnosti výcviku modifikace zkreslení pozornosti při léčbě symptomů deprese
Účelem této studie je otestovat, zda je trénink modifikace zaujatosti pozornosti účinnou neurobehaviorální terapií ke zlepšení symptomů deprese. Jde o to, zda je trénink modifikace zaujatosti pozornosti lepší než placebo ve snižování depresivních symptomů během 1 roku po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že zkreslení pozornosti hraje klíčovou roli při vzniku a udržování deprese.
Trénink modifikace pozornosti (ABMT), experimentální paradigma, které využívá trénink k navození adaptivního zkreslení pozornosti, bylo vyvinuto za účelem testování kauzálního modelu a to má terapeutické důsledky u deprese. K testování účinku ABMT na léčbu depresivních příznaků byla provedena randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem a slepá kontrolovaná studie se provádí u vysokoškolských studentů, kteří pociťují mírné až těžké příznaky deprese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre 14 nebo vyšší v Beck Depression Inventory-II
Kritéria vyloučení:
- aktuální epizoda MDD, bipolární porucha, schizofrenie nebo organická duševní porucha;
- jakákoli souběžná psychoterapie;
- jakékoli souběžné psychotropní léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozorný trénink modifikace zkreslení
|
Ve slově dot-probe task pro trénovací postup modifikace zkreslení pozornosti se 90 % cílů objevilo na neutrální pozici slova a 10 % na pozici smutného slova. Ve stavu placeba se cíle objevily se stejnou pravděpodobností v smutných ( 50 %) a neutrální (50 %) pozice slov. Všichni účastníci v podmínkách ABM a placeba absolvovali osm 12minutových tréninkových lekcí po dobu 2 týdnů. Během každého sezení účastníci dokončili 216 testů s tečkovanou sondou.
|
|
Komparátor placeba: Placebo trénink
Účastníci absolvují 8 lekcí placebo tréninku (PT) během dvoutýdenního období.
Placebo trénink je klasický úkol bodové sondy, ve kterém se sonda objeví poté, co byly předloženy dva stimuly (tj. jeden je depresivní podnět a druhý neutrální), se stejnými frekvencemi.
Ve stavu PT se každé sezení také skládá z 218 pokusů a čas na dokončení PT sezení je také přibližně 10 minut.
|
Ve slově dot-probe task pro trénovací postup modifikace zkreslení pozornosti se 90 % cílů objevilo na neutrální pozici slova a 10 % na pozici smutného slova. Ve stavu placeba se cíle objevily se stejnou pravděpodobností v smutných ( 50 %) a neutrální (50 %) pozice slov. Všichni účastníci v podmínkách ABM a placeba absolvovali osm 12minutových tréninkových lekcí po dobu 2 týdnů. Během každého sezení účastníci dokončili 216 testů s tečkovanou sondou.
|
|
Žádný zásah: prázdná kontrola
Účastníci dokončí hodnocení pouze v každém bodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese měřené Beckovým inventářem deprese-II
Časové okno: Od základní linie po trénink po tréninku, 2-, 4-, 8-týdenní, 3-, 7-měsíční sledování po tréninku
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) obsahuje 21 položek a hodnotí příznaky deprese za poslední dva týdny.
Každá otázka poskytuje odpověď 0 až 3. Nulová odpověď znamená, že depresivní symptom není přítomen; 1 znamená, že příznak je přítomen, 2 znamená, že je příznak středně závažný a 3 znamená, že příznak je závažný.
Celkové skóre BDI-II je součtem jednotlivých položek; celkové skóre BDI-II se může pohybovat od 0 do 63. Mezní body vyvinuté Beckem, Steerem a Brownem (1997) pro celkový BDI-II jsou: 0 až 13, nedepresivní; 14 až 19, mírná deprese; 20 až 28, střední deprese; 29 a více, těžká deprese.
|
Od základní linie po trénink po tréninku, 2-, 4-, 8-týdenní, 3-, 7-měsíční sledování po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomy úzkosti a přežvykování měřené stavem úzkostných rysů (STAI-T) a stylem odezvy přežvykování (RRS)
Časové okno: Od základní linie po trénink po tréninku, 2-, 4-, 8-týdenní, 3-, 7-měsíční sledování po tréninku
|
State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) měří symptomy úzkosti u jedinců, kteří se často cítí. Skládá se z 20 položek a každá otázka poskytuje odpověď 1 až 4. Odpověď 1 znamená, že symptom úzkosti není přítomen ; 2 znamená, že příznak je přítomen, ale málo, 3 znamená, že příznak je obvykle přítomen, a 4 znamená, že příznak přetrvává po celou dobu. Celkové skóre STAI-T je součtem jednotlivých položek; celkové skóre STAI-T se může pohybovat od 20 do 80. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek. RRS měří přežvýkavé reakce na depresivní náladu. Obsah položek souvisí s depresivními kognicemi a jejich možnými příčinami a následky. Škála se skládá z 21 položek a každá otázka poskytuje odpověď 1 až 4. Celkové skóre RRS se může pohybovat od 21 do 84. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek. |
Od základní linie po trénink po tréninku, 2-, 4-, 8-týdenní, 3-, 7-měsíční sledování po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJK011AXL002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .