Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening for endring av oppmerksomhetsskjevhet på å redusere depressive symptomer

1. august 2020 oppdatert av: Wenhui Yang, Hunan Normal University

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert evaluering av effekten av oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjonstrening i behandling av depressive symptomer

Hensikten med denne studien er å teste om oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonstrening er en effektiv nevroatferdsterapi for å forbedre depressive symptomer. Det er om oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonstrening er overlegen placebo når det gjelder å redusere depressive symptomer over 1 år etter trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Attentional bias har blitt teoretisert å spille en kritisk rolle i utbruddet og vedlikeholdet av depresjon. Attentional bias modification training (ABMT), et eksperimentelt paradigme som bruker trening for å indusere adaptiv oppmerksomhetsskjevhet, ble utviklet for å teste årsaksmodellen, og dette har terapeutiske implikasjoner ved depresjon. For å teste effekten av ABMT på behandling av depressive symptomer, kan en randomisert, dobbeltblind, placebo- og blankkontrollert studie er utført med studenter som opplever milde til alvorlige symptomer på depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En poengsum på 14 eller høyere på Beck Depression Inventory-II

Ekskluderingskriterier:

  1. en aktuell episode av MDD, bipolar lidelse, schizofreni eller organisk psykisk lidelse;
  2. eventuell samtidig psykoterapi;
  3. enhver samtidig psykotrop medisinering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring i oppmerksomhetsskjevhet
  1. Attention bias modification training (ABMT) er en modifisert prikkprobeoppgave, der en sonde alltid vises på stedet for nøytral stimulus etter at de to stimuli (dvs. den ene er den depressive cue og den andre er nøytral) ble presentert samtidig. I ABMT er sannsynligheten for at en sonde vises i nøytral beliggenhet 90 %, og tilsvarende er 10 % i posisjonen til depressive stimuli.
  2. ABMT-intervensjon: Deltakerne gjennomfører 8 økter med oppmerksomhetsbias modifikasjonstrening (ABMT) i løpet av en to-ukers periode. Hver økt består av 218 forsøk, og tiden for å fullføre en treningsøkt er 12 minutter (4 økter i uken, omtrent en økt annenhver dag med for hver økt).
Atferdsmessig: en ord-dot-probe-oppgave for opplæringsprosedyre
I ordet dot-probe-oppgave for treningsprosedyre for oppmerksomhetsskjevhetmodifikasjon, dukket 90 % av målene opp i den nøytrale ordposisjonen og 10 % ved den triste ordposisjonen. I placebotilstanden dukket målene opp med like stor sannsynlighet i den triste ( 50 %) og nøytrale (50 %) ordposisjoner. Alle deltakere i ABM- og placebo-tilstander fikk åtte 12-minutters treningsøkter over en 2-ukers periode. I løpet av hver økt fullførte deltakerne 216 ord prikkprøver.
Placebo komparator: Placebo trening
Deltakerne gjennomfører 8 økter med placebo-trening (PT) i løpet av en to-ukers periode. Placebo-trening er en klassisk prikksondeoppgave, der en sonde vises etter at en av stedene der de to stimuli (dvs. den ene er den depressive signalen og den andre er nøytral) ble presentert, med de samme frekvensene. I PT-tilstanden består hver økt også av 218 forsøk, og tiden for å fullføre en PT-økt er omtrent 10 minutter også.
Atferdsmessig: en ord-dot-probe-oppgave for opplæringsprosedyre
I ordet dot-probe-oppgave for treningsprosedyre for oppmerksomhetsskjevhetmodifikasjon, dukket 90 % av målene opp i den nøytrale ordposisjonen og 10 % ved den triste ordposisjonen. I placebotilstanden dukket målene opp med like stor sannsynlighet i den triste ( 50 %) og nøytrale (50 %) ordposisjoner. Alle deltakere i ABM- og placebo-tilstander fikk åtte 12-minutters treningsøkter over en 2-ukers periode. I løpet av hver økt fullførte deltakerne 216 ord prikkprøver.
Ingen inngripen: blank kontroll
Deltakerne fullfører kun vurdering på hvert tidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer målt ved Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Fra baseline til ettertrening, 2-, 4-, 8-ukers, 3-, 7-måneders oppfølging etter trening
Beck Depression Inventory-II(BDI-II) inneholder 21 elementer og vurderer depresjonssymptomene de siste to ukene. Hvert spørsmål gir en respons på 0 til 3. En null respons betyr at det depressive symptomet ikke er tilstede; en 1 betyr at symptomet er tilstede, en 2 betyr at symptomet er moderat, og en 3 betyr at symptomet er alvorlig. Den totale BDI-II-poengsummen er summen av de enkelte elementene; total BDI-II-poengsum kan variere fra 0 til 63. Cutoff-poeng utviklet av Beck, Steer, & Brown (1997) for total BDI-II er: 0 til 13, ikke-deprimert; 14 til 19, mild depresjon; 20 til 28, moderat depresjon; 29 eller mer, alvorlig depresjon.
Fra baseline til ettertrening, 2-, 4-, 8-ukers, 3-, 7-måneders oppfølging etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og drøvtyggingssymptomer målt ved tilstandstrekk angstinventar-trekk (STAI-T) og drøvtyggingsresponsstil (RRS)
Tidsramme: Fra baseline til etter trening, 2-, 4-, 8-ukers, 3-, 7-måneders oppfølging etter trening

State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) måler angstsymptomene til individene som ofte føler. Den består av 20 elementer og hvert spørsmål gir en respons på 1 til 4. En 1-respons betyr at angstsymptomet ikke er tilstede. ; en 2 betyr at symptomet er til stede, men litt, en 3 betyr at symptomet vanligvis er til stede, og en 4 betyr at symptomet varer hele tiden. Den totale STAI-T-poengsummen er summen av de enkelte elementene; total STAI-T-poengsum kan variere fra 20 til 80. De høyere verdiene representerer et dårligere resultat.

RRS måler drøvtyggende reaksjoner på deprimert humør. Innholdet i postene er knyttet til depressive erkjennelser og deres mulige årsaker og konsekvenser. Skalaen består av 21 elementer og hvert spørsmål gir et svar på 1 til 4. Den totale RRS-poengsummen kan variere fra 21 til 84. De høyere verdiene representerer et dårligere resultat.
Fra baseline til etter trening, 2-, 4-, 8-ukers, 3-, 7-måneders oppfølging etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunan Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJK011AXL002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere