Wpływ treningu modyfikacji uwagi na redukcję objawów depresyjnych
1 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo ocena skuteczności treningu z modyfikacją błędu uwagi w leczeniu objawów depresyjnych
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy trening modyfikacji nastawienia uwagi jest skuteczną terapią neurobehawioralną w celu poprawy objawów depresyjnych. Oznacza to, czy trening modyfikacji nastawienia uwagi jest lepszy od placebo w zmniejszaniu objawów depresyjnych w ciągu 1 roku po treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Teoretyzowano, że błąd uwagi odgrywa kluczową rolę w powstawaniu i utrzymywaniu się depresji.
Trening modyfikacji uwagi (ABMT), paradygmat eksperymentalny, który wykorzystuje trening do wywołania adaptacyjnej tendencji uwagi, został opracowany w celu przetestowania modelu przyczynowego i ma to implikacje terapeutyczne w depresji. Aby przetestować wpływ ABMT na leczenie objawów depresyjnych, randomizowana, przeprowadzono podwójnie ślepą próbę z grupą kontrolną otrzymującą placebo i próbę ślepą na studentach, którzy doświadczają objawów depresji o nasileniu od łagodnego do ciężkiego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik 14 lub wyższy w Inwentarzu Depresji Becka-II
Kryteria wyłączenia :
- aktualny epizod MDD, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub organicznego zaburzenia psychicznego;
- jakakolwiek równoległa psychoterapia;
- jakiekolwiek leki psychotropowe stosowane jednocześnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening uważnej modyfikacji uprzedzeń
|
W słownym zadaniu z sondą punktową dla procedury treningowej modyfikacji błędu uwagi, 90% celów pojawiło się w pozycji słowa neutralnego, a 10% w pozycji słowa smutnego. W warunku placebo cele pojawiły się z równym prawdopodobieństwem w pozycji smutnej ( 50%) i neutralne (50%) pozycje słów. Wszyscy uczestnicy w warunkach ABM i placebo przeszli osiem 12-minutowych sesji treningowych w okresie 2 tygodni. Podczas każdej sesji uczestnicy ukończyli 216 prób kropkowych.
|
|
Komparator placebo: Trening placebo
Uczestnicy przechodzą 8 sesji treningu placebo (PT) w okresie dwóch tygodni.
Trening placebo to klasyczne zadanie sondy punktowej, w którym sonda pojawia się po jednym z miejsc, w których dwa bodźce (tj. jeden jest sygnałem depresyjnym, a drugi neutralnym) zostały zaprezentowane z tymi samymi częstotliwościami.
W warunkach PT każda sesja składa się również z 218 prób, a czas na ukończenie sesji PT również wynosi około 10 minut.
|
W słownym zadaniu z sondą punktową dla procedury treningowej modyfikacji błędu uwagi, 90% celów pojawiło się w pozycji słowa neutralnego, a 10% w pozycji słowa smutnego. W warunku placebo cele pojawiły się z równym prawdopodobieństwem w pozycji smutnej ( 50%) i neutralne (50%) pozycje słów. Wszyscy uczestnicy w warunkach ABM i placebo przeszli osiem 12-minutowych sesji treningowych w okresie 2 tygodni. Podczas każdej sesji uczestnicy ukończyli 216 prób kropkowych.
|
|
Brak interwencji: pusta kontrola
Uczestnicy dokonują oceny tylko w każdym punkcie czasowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do potreningowej, 2-, 4-, 8-tygodniowe, 3-, 7-miesięczne kontrole po treningu
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) zawiera 21 pozycji i ocenia objawy depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każde pytanie przewiduje odpowiedź od 0 do 3. Zerowa odpowiedź oznacza brak objawów depresyjnych; 1 oznacza, że objaw jest obecny, 2 oznacza, że objaw jest umiarkowany, a 3 oznacza, że objaw jest ciężki.
Całkowity wynik BDI-II jest sumą poszczególnych pozycji; całkowite wyniki BDI-II mogą mieścić się w zakresie od 0 do 63. Punkty odcięcia opracowane przez Becka, Steera i Browna (1997) dla całkowitego BDI-II to: 0 do 13, bez depresji; 14 do 19 lat, łagodna depresja; 20 do 28 lat, umiarkowana depresja; 29 lub więcej, ciężka depresja.
|
Od linii podstawowej do potreningowej, 2-, 4-, 8-tygodniowe, 3-, 7-miesięczne kontrole po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lęku i ruminacji mierzone za pomocą kwestionariusza stanu-cechy cechy lęku (STAI-T) i stylu odpowiedzi ruminacji (RRS)
Ramy czasowe: Od stanu początkowego do okresu potreningowego, 2-, 4-, 8-tygodniowe, 3-, 7-miesięczne kontrole po treningu
|
Inwentarz-cecha stanu i cechy lęku (STAI-T) mierzy objawy lękowe u osób, które często odczuwają. Składa się z 20 pozycji, a każde pytanie zapewnia odpowiedź od 1 do 4. Odpowiedź 1 oznacza, że objaw lęku nie występuje ; 2 oznacza, że objaw jest obecny, ale w niewielkim stopniu, 3 oznacza, że objaw jest zwykle obecny, a 4 oznacza, że objaw utrzymuje się przez cały czas. Całkowity wynik STAI-T jest sumą poszczególnych pozycji; łączne wyniki STAI-T mogą wynosić od 20 do 80. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. RRS mierzy ruminacyjne reakcje na obniżony nastrój. Treść pozycji związana jest z depresyjnymi przekonaniami oraz ich możliwymi przyczynami i skutkami. Skala składa się z 21 pozycji, a każde pytanie przewiduje odpowiedź od 1 do 4. Suma punktów RRS może wahać się od 21 do 84. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. |
Od stanu początkowego do okresu potreningowego, 2-, 4-, 8-tygodniowe, 3-, 7-miesięczne kontrole po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJK011AXL002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .