注意偏差修正训练对减轻抑郁症状的影响
2020年8月1日 更新者：Wenhui Yang、Hunan Normal University
注意力偏差修正训练治疗抑郁症状疗效的随机、双盲、安慰剂对照评价
本研究的目的是检验注意偏向修正训练是否是一种有效的改善抑郁症状的神经行为疗法。即注意偏向修正训练在训练后1年以上在减轻抑郁症状方面是否优于安慰剂。
研究概览
详细说明
从理论上讲，注意力偏差在抑郁症的发作和维持中起着关键作用。
注意偏差修正训练 (ABMT) 是一种使用训练来诱导适应性注意偏差的实验范式，被开发用于测试因果模型，这对抑郁症具有治疗意义。为了测试 ABMT 对治疗抑郁症状的影响，随机、双盲、安慰剂和空白对照试验在患有轻度至重度抑郁症状的大学生中进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 贝克抑郁量表-II 得分为 14 分或更高
排除标准 ：
- MDD、双相情感障碍、精神分裂症或器质性精神障碍的当前发作；
- 任何同时进行的心理治疗；
- 任何并发的精神药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：注意偏差修正训练
|
在注意力偏差修正训练过程的词点探测任务中，90%的目标出现在中性词位置，10%出现在悲伤词位置。在安慰剂条件下，目标以相同的概率出现在悲伤（ 50%) 和中性 (50%) 词位置。ABM 和安慰剂条件下的所有参与者在 2 周内接受了 8 次 12 分钟的训练。在每次训练中，参与者完成了 216 个词点探测试验。
|
|
安慰剂比较：安慰剂训练
参与者在两周内完成 8 节安慰剂训练 (PT)。
安慰剂训练是一项经典的点探测任务，其中探测出现在两个刺激（即一个是抑郁提示，另一个是中性提示）出现的任何一个位置之后，频率相同。
在 PT 条件下，每个会话也包含 218 次试验，完成 PT 会话的时间也约为 10 分钟。
|
在注意力偏差修正训练过程的词点探测任务中，90%的目标出现在中性词位置，10%出现在悲伤词位置。在安慰剂条件下，目标以相同的概率出现在悲伤（ 50%) 和中性 (50%) 词位置。ABM 和安慰剂条件下的所有参与者在 2 周内接受了 8 次 12 分钟的训练。在每次训练中，参与者完成了 216 个词点探测试验。
|
|
无干预：空白对照
参与者仅在每个时间点完成评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克抑郁量表-II 测量的抑郁症状
大体时间：从基线到训练后，训练后2、4、8周、3、7个月的随访
|
贝克抑郁量表-II (BDI-II) 包含 21 个项目，并对过去两周的抑郁症状进行评分。
每个问题提供 0 到 3 的回答。零回答意味着不存在抑郁症状； 1 表示存在症状，2 表示症状中等，3 表示症状严重。
BDI-II总分是单项总分； BDI-II 总分范围从 0 到 63。Beck、Steer 和 Brown (1997) 为 BDI-II 总分制定的分界点是：0 到 13，没有抑郁； 14至19岁，轻度抑郁症； 20～28，中度抑郁； 29以上，重度抑郁症。
|
从基线到训练后，训练后2、4、8周、3、7个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
状态-特质焦虑量表-特质（STAI-T）和反刍反应方式（RRS）测量的焦虑和反刍症状
大体时间：从基线到培训后，培训后 2、4、8 周、3、7 个月的随访
|
状态-特质焦虑量表-特质 (STAI-T) 衡量经常感到焦虑的个体的焦虑症状。它由 20 个项目组成，每个问题提供 1 到 4 的回答。1 的回答意味着不存在焦虑症状; 2 表示症状存在但很少，3 表示症状通常存在，4 表示症状一直存在。 总的 STAI-T 分数是各个项目的总和； STAI-T 总分可以在 20 到 80 之间。 较高的值表示较差的结果。 RRS 测量对抑郁情绪的沉思反应。 条目内容与抑郁认知及其可能的原因和后果有关。 该量表由 21 个项目组成，每个问题提供 1 到 4 的回答。RRS 总分可以从 21 到 84 不等。 较高的值表示较差的结果。 |
从基线到培训后，培训后 2、4、8 周、3、7 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月25日
首次发布 (估计)
2012年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月1日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.