Huomioharha-muutoskoulutuksen vaikutus masennuksen oireiden vähentämiseen
lauantai 1. elokuuta 2020 päivittänyt: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu arvio tarkkaavaisen harhaa muokkaavan koulutuksen tehokkuudesta masennuksen oireiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko tarkkaavaisuuden muokkausharjoittelu tehokas neuro-käyttäytymisterapia masennuksen oireiden parantamiseksi. Eli onko tarkkaavaisuuden muokkausharjoittelu parempi kuin lumelääke masennusoireiden vähentämisessä yli vuoden harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuharha on teoriassa tärkeä rooli masennuksen puhkeamisessa ja ylläpidossa.
Attention Bias Modification Training (ABMT), kokeellinen paradigma, joka käyttää koulutusta adaptiivisen tarkkaavaisuuden harhaan, kehitettiin kausaalisen mallin testaamiseksi, ja tällä on terapeuttisia vaikutuksia masennukseen. ABMT:n vaikutuksen testaamiseksi masennusoireiden hoidossa satunnaistettiin, Kaksoissokko-, plasebo- ja nollakontrolloitu koe suoritetaan korkeakouluopiskelijoille, joilla on lieviä tai vaikeita masennuksen oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet 14 tai enemmän Beck Depression Inventory-II:sta
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen MDD-jakso, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai orgaaninen mielenterveyshäiriö;
- mikä tahansa samanaikainen psykoterapia;
- mikä tahansa samanaikainen psykotrooppinen lääke.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomiota herättävä harhamuokkauskoulutus
|
Sanan dot-probe -tehtävässä tarkkaavaisuuden muokkauksen harjoittelumenettelyssä 90 % kohteista ilmestyi neutraalin sanan asemaan ja 10 % surullisen sanan asemaan. Plasebotilassa kohteet esiintyivät yhtä todennäköisyydellä surullisissa ( 50 %) ja neutraalit (50 %) sanat. Kaikki ABM- ja lumelääkeolosuhteissa osallistujat saivat kahdeksan 12 minuutin koulutustilaisuutta 2 viikon aikana. Jokaisen istunnon aikana osallistujat suorittivat 216 sanan pistekoetinta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo koulutus
Osallistujat suorittavat 8 plaseboharjoittelua (PT) kahden viikon aikana.
Plaseboharjoittelu on klassinen pistemittaustehtävä, jossa anturi ilmestyy sen jälkeen, kun jompikumpi niistä kohdista, joissa kaksi ärsykettä (ts. toinen on masennusvihje ja toinen neutraali) on esitetty, samoilla taajuuksilla.
PT-tilassa jokainen istunto sisältää myös 218 koetta, ja myös PT-istunnon suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
|
Sanan dot-probe -tehtävässä tarkkaavaisuuden muokkauksen harjoittelumenettelyssä 90 % kohteista ilmestyi neutraalin sanan asemaan ja 10 % surullisen sanan asemaan. Plasebotilassa kohteet esiintyivät yhtä todennäköisyydellä surullisissa ( 50 %) ja neutraalit (50 %) sanat. Kaikki ABM- ja lumelääkeolosuhteissa osallistujat saivat kahdeksan 12 minuutin koulutustilaisuutta 2 viikon aikana. Jokaisen istunnon aikana osallistujat suorittivat 216 sanan pistekoetinta.
|
|
Ei väliintuloa: tyhjä ohjaus
Osallistujat suorittavat vain arvioinnin jokaisena ajankohtana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet mitattuna Beck Depression Inventory-II:lla
Aikaikkuna: Perustasosta harjoituksen jälkeen, 2, 4, 8 viikon, 3, 7 kuukauden seuranta harjoituksen jälkeen
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) sisältää 21 kohdetta ja arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon ajalta.
Jokainen kysymys antaa vastauksen 0-3. Nolla vastaus tarkoittaa, että masennusoiretta ei ole; 1 tarkoittaa, että oire on olemassa, 2 tarkoittaa, että oire on kohtalainen ja 3 tarkoittaa, että oire on vakava.
BDI-II:n kokonaispistemäärä on yksittäisten kohteiden summa; BDI-II:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0 - 63. Beck, Steer ja Brown (1997) ovat kehittäneet BDI-II:n kokonaispistemäärän rajapisteet: 0 - 13, ei-masentunut; 14-19, lievä masennus; 20-28, kohtalainen masennus; 29 tai enemmän, vaikea masennus.
|
Perustasosta harjoituksen jälkeen, 2, 4, 8 viikon, 3, 7 kuukauden seuranta harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden ja märehtimisen oireet mitattuna tila-piirteellä Ahdistuneisuuskartoitus-ominaisuus (STAI-T) ja märehtimisvasteen tyyli (RRS)
Aikaikkuna: Perustasosta harjoituksen jälkeen, 2, 4, 8 viikon, 3, 7 kuukauden seuranta harjoituksen jälkeen
|
Stai-Trait Ahdistuneisuuskartoitus (STAI-T) mittaa usein tuntevien henkilöiden ahdistuneisuusoireita. Se koostuu 20 kohdasta ja jokainen kysymys antaa vastauksen 1-4. Vastaus 1 tarkoittaa, että ahdistuneisuusoiretta ei esiinny. ; 2 tarkoittaa, että oiretta esiintyy, mutta vähän, 3 tarkoittaa, että oireet ovat yleensä läsnä ja 4 tarkoittaa, että oireet jatkuvat koko ajan. STAI-T:n kokonaispistemäärä on yksittäisten kohteiden summa; STAI-T-pisteiden kokonaismäärä voi vaihdella välillä 20-80. Suuremmat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. RRS mittaa märehtijöitä masentuneeseen mielialaan. Kohteiden sisältö liittyy masentuneisiin kognitioihin ja niiden mahdollisiin syihin ja seurauksiin. Asteikko koostuu 21 pisteestä ja jokainen kysymys tarjoaa vastauksen 1-4. RRS-pisteet voivat vaihdella välillä 21-84. Suuremmat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. |
Perustasosta harjoituksen jälkeen, 2, 4, 8 viikon, 3, 7 kuukauden seuranta harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJK011AXL002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .