Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Attention Bias Modification Training hatása a depressziós tünetek csökkentésére

2020. augusztus 1. frissítette: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos értékelés a figyelemelfogultság-módosítási tréning hatékonyságáról a depressziós tünetek kezelésében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje, hogy a figyelemeltolódást módosító tréning hatékony neuro-viselkedési terápia-e a depressziós tünetek javítására. Ez azt jelenti, hogy a figyelemeltérítést módosító tréning jobb-e a placebónál a depressziós tünetek csökkentésében az edzés után 1 éven keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elméletek szerint a figyelem elfogultsága kritikus szerepet játszik a depresszió kialakulásában és fenntartásában. Az ok-okozati modell tesztelésére fejlesztették ki a figyelmi torzítást módosító tréninget (ABMT), egy kísérleti paradigmát, amely az adaptív figyelmi torzítás kiváltására szolgáló tréninget használja, és ennek terápiás hatásai vannak a depresszióban. Az ABMT depressziós tünetek kezelésére gyakorolt ​​hatásának tesztelésére egy randomizált, kettős-vak, placebo- és vakpróbát végeznek olyan főiskolai hallgatókkal, akik a depresszió enyhétől súlyosig terjedő tüneteit tapasztalják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14 vagy magasabb pontszám a Beck Depression Inventory-II

Kizárási kritériumok :

  1. MDD, bipoláris zavar, skizofrénia vagy szerves mentális zavar aktuális epizódja;
  2. bármilyen egyidejű pszichoterápia;
  3. bármely egyidejű pszichotróp gyógyszer.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelemreméltó torzításmódosítási tréning
  1. Az ABMT (Attention Bias Modification Training) egy módosított pontszonda feladat, amelyben mindig megjelenik egy szonda a semleges inger helyén, miután a két inger (az egyik a depresszív, a másik semleges) egyidejű bemutatása után. Az ABMT-ben annak a valószínűsége, hogy a semleges helyén szonda jelenik meg, 90%, és ennek megfelelően a depressziós ingerek helyén 10%.
  2. ABMT-beavatkozás: A résztvevők kéthetes időszak alatt 8 alkalommal végeznek el figyelmi torzítást módosító tréninget (ABMT). Minden edzés 218 próbából áll, és egy edzés befejezéséhez szükséges idő 12 perc (hetente 4 alkalom, nagyjából minden második napon egy alkalom minden alkalomhoz).
Viselkedési: egy szópont-próba feladat a képzési eljáráshoz
A szópont-próba feladatban a figyelemeltolódás módosításának edzési eljárásához a célpontok 90%-a a semleges szópozícióban, 10%-a a szomorú szópozícióban jelent meg. Placebo állapotban a célpontok azonos valószínűséggel jelentek meg a szomorú ( 50%) és semleges (50%) szópozíciók. Az ABM és placebo körülmények között minden résztvevő nyolc 12 perces képzésben részesült egy 2 hetes időszak alatt. Minden ülés során a résztvevők 216 szópont-próbát végeztek.
Placebo Comparator: Placebo edzés
A résztvevők 8 placebo tréninget (PT) végeznek egy kéthetes időszak alatt. A placebo tréning egy klasszikus pontszondás feladat, amelyben a két inger (az egyik a depresszív, a másik semleges) fellépése után megjelenik egy szonda, azonos gyakorisággal. PT állapotban minden munkamenet 218 próbából áll, és a PT kezelési idő is körülbelül 10 perc.
Viselkedési: egy szópont-próba feladat a képzési eljáráshoz
A szópont-próba feladatban a figyelemeltolódás módosításának edzési eljárásához a célpontok 90%-a a semleges szópozícióban, 10%-a a szomorú szópozícióban jelent meg. Placebo állapotban a célpontok azonos valószínűséggel jelentek meg a szomorú ( 50%) és semleges (50%) szópozíciók. Az ABM és placebo körülmények között minden résztvevő nyolc 12 perces képzésben részesült egy 2 hetes időszak alatt. Minden ülés során a résztvevők 216 szópont-próbát végeztek.
Nincs beavatkozás: üres vezérlő
A résztvevők minden egyes időpontban csak az értékelést teljesítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek a Beck-féle depresszió leltár szerint mérve-II
Időkeret: Az alapvonaltól az edzés utániig, 2, 4, 8 hetes, 3, 7 hónapos utánkövetések edzés után
A Beck Depression Inventory-II (BDI-II) 21 elemet tartalmaz, és az elmúlt két hét depressziós tüneteit értékeli. Minden kérdés 0-tól 3-ig terjedő választ ad. A nulla válasz azt jelenti, hogy a depressziós tünet nincs jelen; az 1 azt jelenti, hogy a tünet fennáll, a 2 azt jelenti, hogy a tünet közepes, a 3 pedig azt, hogy a tünet súlyos. A teljes BDI-II pontszám az egyes tételek összege; A teljes BDI-II pontszám 0-tól 63-ig terjedhet. A Beck, Steer és Brown (1997) által a teljes BDI-II-re kidolgozott határpontok a következők: 0-13, nem depressziós; 14-19, enyhe depresszió; 20-28, mérsékelt depresszió; 29 vagy több, súlyos depresszió.
Az alapvonaltól az edzés utániig, 2, 4, 8 hetes, 3, 7 hónapos utánkövetések edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásos és kérődzési tünetek állapot-jellemzőkkel mérve, a szorongásos leltár-vonás (STAI-T) és a kérődzésre adott válaszstílus (RRS) alapján
Időkeret: Az alaphelyzettől az edzés utániig, 2-, 4-, 8-hetes, 3-, 7-hónapos követés edzés után

Az állapotjellemzők szorongásos jegyzéke (STAI-T) a gyakran érzett egyének szorongásos tüneteit méri. 20 elemből áll, és minden kérdés 1-től 4-ig terjedő választ ad. Az 1-es válasz azt jelenti, hogy a szorongásos tünet nincs jelen. ; a 2 azt jelenti, hogy a tünet jelen van, de enyhén, a 3 azt jelenti, hogy a tünet általában jelen van, a 4 pedig azt, hogy a tünet folyamatosan fennáll. A teljes STAI-T pontszám az egyes tételek összege; A STAI-T összpontszáma 20 és 80 között lehet. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.

Az RRS a depressziós hangulatra adott kérődző válaszokat méri. A tételek tartalma a depressziós kogníciókhoz és azok lehetséges okaihoz és következményeihez kapcsolódik. A skála 21 elemből áll, és minden kérdésre 1-től 4-ig lehet válaszolni. A teljes RRS-pontszám 21-től 84-ig terjedhet. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Az alaphelyzettől az edzés utániig, 2-, 4-, 8-hetes, 3-, 7-hónapos követés edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hunan Normal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJK011AXL002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel