- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01628016
L'effet de la formation sur la modification du biais d'attention sur la réduction des symptômes dépressifs
Une évaluation randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de l'efficacité de l'entraînement à la modification des biais attentionnels dans le traitement des symptômes dépressifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un score de 14 ou plus sur le Beck Depression Inventory-II
Critère d'exclusion :
- un épisode actuel de TDM, de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble mental organique ;
- toute psychothérapie concomitante ;
- tout médicament psychotrope concomitant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation sur la modification des biais attentionnels
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Dans la tâche de test de mots pour la procédure d'entraînement de la modification du biais d'attention, 90 % des cibles sont apparues à la position du mot neutre et 10 % à la position du mot triste. Dans la condition placebo, les cibles sont apparues avec une probabilité égale dans la position triste ( 50 %) et des positions de mots neutres (50 %). Tous les participants dans les conditions ABM et placebo ont reçu huit séances de formation de 12 minutes sur une période de 2 semaines. Au cours de chaque séance, les participants ont effectué 216 essais par points.
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Comparateur placebo: Entraînement au placebo
Les participants complètent 8 sessions de formation placebo (PT) pendant une période de deux semaines.
L'entraînement au placebo est une tâche de sonde à points classique, dans laquelle une sonde apparaît après l'un ou l'autre des emplacements où les deux stimuli (c'est-à-dire l'un est le signal dépressif et l'autre est neutre) ont été présentés, avec les mêmes fréquences.
Dans la condition PT, chaque session comprend également 218 essais, et le temps nécessaire pour terminer une session PT est également d'environ 10 minutes.
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Dans la tâche de test de mots pour la procédure d'entraînement de la modification du biais d'attention, 90 % des cibles sont apparues à la position du mot neutre et 10 % à la position du mot triste. Dans la condition placebo, les cibles sont apparues avec une probabilité égale dans la position triste ( 50 %) et des positions de mots neutres (50 %). Tous les participants dans les conditions ABM et placebo ont reçu huit séances de formation de 12 minutes sur une période de 2 semaines. Au cours de chaque séance, les participants ont effectué 216 essais par points.
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Aucune intervention: contrôle vide
Les participants ne complètent l'évaluation qu'à chaque instant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs mesurés par Beck Depression Inventory-II
Délai: De la ligne de base à la post-formation, suivis de 2, 4, 8 semaines, 3 et 7 mois après la formation
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II) contient 21 éléments et évalue les symptômes dépressifs des deux dernières semaines.
Chaque question prévoit une réponse de 0 à 3. Une réponse nulle signifie que le symptôme dépressif n'est pas présent ; un 1 signifie que le symptôme est présent, un 2 signifie que le symptôme est modéré et un 3 signifie que le symptôme est grave.
Le score total BDI-II est la somme des éléments individuels ; les scores BDI-II totaux peuvent aller de 0 à 63. Les seuils définis par Beck, Steer et Brown (1997) pour le BDI-II total sont : 0 à 13, non déprimé ; 14 à 19 ans, légère dépression ; 20 à 28 ans, dépression modérée ; 29 ans ou plus, dépression sévère.
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De la ligne de base à la post-formation, suivis de 2, 4, 8 semaines, 3 et 7 mois après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes d'anxiété et de rumination mesurés par State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) et style de réponse de rumination (RRS)
Délai: De la ligne de base à la post-formation, suivis de 2, 4, 8 semaines, 3 et 7 mois après la formation
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State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) mesure les symptômes d'anxiété des individus qui ressentent souvent. Il se compose de 20 éléments et chaque question prévoit une réponse de 1 à 4. Une réponse 1 signifie que le symptôme d'anxiété n'est pas présent ; un 2 signifie que le symptôme est présent mais un peu, un 3 signifie que le symptôme est généralement présent et un 4 signifie que le symptôme dure tout le temps. Le score STAI-T total est la somme des éléments individuels ; les scores STAI-T totaux peuvent aller de 20 à 80. Les valeurs les plus élevées représentent un résultat pire. Le RRS mesure les réponses ruminatives à l'humeur dépressive. Le contenu des items est lié aux cognitions dépressives et à leurs causes et conséquences possibles. L'échelle se compose de 21 items et chaque question prévoit une réponse de 1 à 4. Les scores RRS totaux peuvent aller de 21 à 84. Les valeurs les plus élevées représentent un résultat pire. |
De la ligne de base à la post-formation, suivis de 2, 4, 8 semaines, 3 et 7 mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJK011AXL002
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