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L'effet de la formation sur la modification du biais d'attention sur la réduction des symptômes dépressifs

1 août 2020 mis à jour par: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Une évaluation randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de l'efficacité de l'entraînement à la modification des biais attentionnels dans le traitement des symptômes dépressifs

Le but de cette étude est de tester si l'entraînement à la modification du biais de l'attention est une thérapie neurocomportementale efficace pour améliorer les symptômes dépressifs. C'est-à-dire si l'entraînement à la modification du biais de l'attention est supérieur au placebo pour réduire les symptômes dépressifs plus d'un an après l'entraînement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le biais attentionnel a été théorisé comme jouant un rôle critique dans l'apparition et le maintien de la dépression. L'entraînement à la modification du biais attentionnel (ABMT), un paradigme expérimental qui utilise l'entraînement pour induire un biais attentionnel adaptatif, a été développé pour tester le modèle causal et cela a des implications thérapeutiques dans la dépression. Pour tester l'effet de l'ABMT sur le traitement des symptômes dépressifs, un un essai contrôlé en double aveugle, contre placebo et à blanc est mené auprès d'étudiants qui présentent des symptômes de dépression légers à graves.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un score de 14 ou plus sur le Beck Depression Inventory-II

Critère d'exclusion :

  1. un épisode actuel de TDM, de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble mental organique ;
  2. toute psychothérapie concomitante ;
  3. tout médicament psychotrope concomitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation sur la modification des biais attentionnels
  1. L'entraînement à la modification du biais d'attention (ABMT) est une tâche de sonde à points modifiée, dans laquelle une sonde apparaît toujours à l'emplacement du stimulus neutre après que les deux stimuli (c'est-à-dire l'un est le signal dépressif et l'autre est neutre) ont été présentés simultanément. Dans l'ABMT, la probabilité qu'une sonde apparaisse à l'emplacement du neutre est de 90 % et, en conséquence, à l'emplacement des stimuli dépressifs est de 10 %.
  2. Intervention ABMT : les participants suivent 8 sessions d'entraînement à la modification des biais d'attention (ABMT) pendant une période de deux semaines. Chaque session se compose de 218 essais, et le temps pour effectuer une session d'entraînement est de 12 minutes (4 sessions par semaine, environ une session tous les deux jours avec pour chaque session).
Dans la tâche de test de mots pour la procédure d'entraînement de la modification du biais d'attention, 90 % des cibles sont apparues à la position du mot neutre et 10 % à la position du mot triste. Dans la condition placebo, les cibles sont apparues avec une probabilité égale dans la position triste ( 50 %) et des positions de mots neutres (50 %). Tous les participants dans les conditions ABM et placebo ont reçu huit séances de formation de 12 minutes sur une période de 2 semaines. Au cours de chaque séance, les participants ont effectué 216 essais par points.
Comparateur placebo: Entraînement au placebo
Les participants complètent 8 sessions de formation placebo (PT) pendant une période de deux semaines. L'entraînement au placebo est une tâche de sonde à points classique, dans laquelle une sonde apparaît après l'un ou l'autre des emplacements où les deux stimuli (c'est-à-dire l'un est le signal dépressif et l'autre est neutre) ont été présentés, avec les mêmes fréquences. Dans la condition PT, chaque session comprend également 218 essais, et le temps nécessaire pour terminer une session PT est également d'environ 10 minutes.
Dans la tâche de test de mots pour la procédure d'entraînement de la modification du biais d'attention, 90 % des cibles sont apparues à la position du mot neutre et 10 % à la position du mot triste. Dans la condition placebo, les cibles sont apparues avec une probabilité égale dans la position triste ( 50 %) et des positions de mots neutres (50 %). Tous les participants dans les conditions ABM et placebo ont reçu huit séances de formation de 12 minutes sur une période de 2 semaines. Au cours de chaque séance, les participants ont effectué 216 essais par points.
Aucune intervention: contrôle vide
Les participants ne complètent l'évaluation qu'à chaque instant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs mesurés par Beck Depression Inventory-II
Délai: De la ligne de base à la post-formation, suivis de 2, 4, 8 semaines, 3 et 7 mois après la formation
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) contient 21 éléments et évalue les symptômes dépressifs des deux dernières semaines. Chaque question prévoit une réponse de 0 à 3. Une réponse nulle signifie que le symptôme dépressif n'est pas présent ; un 1 signifie que le symptôme est présent, un 2 signifie que le symptôme est modéré et un 3 signifie que le symptôme est grave. Le score total BDI-II est la somme des éléments individuels ; les scores BDI-II totaux peuvent aller de 0 à 63. Les seuils définis par Beck, Steer et Brown (1997) pour le BDI-II total sont : 0 à 13, non déprimé ; 14 à 19 ans, légère dépression ; 20 à 28 ans, dépression modérée ; 29 ans ou plus, dépression sévère.
De la ligne de base à la post-formation, suivis de 2, 4, 8 semaines, 3 et 7 mois après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété et de rumination mesurés par State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) et style de réponse de rumination (RRS)
Délai: De la ligne de base à la post-formation, suivis de 2, 4, 8 semaines, 3 et 7 mois après la formation

State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) mesure les symptômes d'anxiété des individus qui ressentent souvent. Il se compose de 20 éléments et chaque question prévoit une réponse de 1 à 4. Une réponse 1 signifie que le symptôme d'anxiété n'est pas présent ; un 2 signifie que le symptôme est présent mais un peu, un 3 signifie que le symptôme est généralement présent et un 4 signifie que le symptôme dure tout le temps. Le score STAI-T total est la somme des éléments individuels ; les scores STAI-T totaux peuvent aller de 20 à 80. Les valeurs les plus élevées représentent un résultat pire.

Le RRS mesure les réponses ruminatives à l'humeur dépressive. Le contenu des items est lié aux cognitions dépressives et à leurs causes et conséquences possibles. L'échelle se compose de 21 items et chaque question prévoit une réponse de 1 à 4. Les scores RRS totaux peuvent aller de 21 à 84. Les valeurs les plus élevées représentent un résultat pire.

De la ligne de base à la post-formation, suivis de 2, 4, 8 semaines, 3 et 7 mois après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2012

Première publication (Estimation)

26 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJK011AXL002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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