Het effect van Attention Bias Modification Training op het verminderen van depressieve symptomen
1 augustus 2020 bijgewerkt door: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde evaluatie van de werkzaamheid van training voor aanpassing van aandachtsbias bij de behandeling van depressieve symptomen
Het doel van deze studie is om te testen of training voor het aanpassen van aandachtsbias een effectieve neurogedragstherapie is om depressieve symptomen te verbeteren. Dat wil zeggen of training voor het aanpassen van aandachtsbias superieur is aan placebo bij het verminderen van depressieve symptomen gedurende 1 jaar na de training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt verondersteld dat aandachtsbias een cruciale rol speelt bij het ontstaan en in stand houden van depressie.
Aandachtsbias-modificatietraining (ABMT), een experimenteel paradigma dat training gebruikt om adaptieve aandachtsbias te induceren, werd ontwikkeld om het causale model te testen en dit heeft therapeutische implicaties bij depressie. Om het effect van ABMT op de behandeling van depressieve symptomen te testen, werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en blanco-gecontroleerde onderzoeken worden uitgevoerd bij universiteitsstudenten die milde tot ernstige symptomen van depressie ervaren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een score van 14 of hoger op de Beck Depression Inventory-II
Uitsluitingscriteria :
- een huidige episode van MDD, bipolaire stoornis, schizofrenie of organische psychische stoornis;
- eventuele gelijktijdige psychotherapie;
- eventuele gelijktijdige psychotrope medicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtsbias modificatie training
|
In de woord-dot-probe-taak voor de trainingsprocedure voor aanpassing van aandachtsbias, verscheen 90% van de doelen op de neutrale woordpositie en 10% op de droevige woordpositie. 50%) en neutrale (50%) woordposities. Alle deelnemers in ABM- en placebo-condities kregen acht trainingssessies van 12 minuten gedurende een periode van 2 weken. Tijdens elke sessie voltooiden de deelnemers 216 woord-dot-probe-onderzoeken.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-training
Deelnemers voltooien 8 sessies placebotraining (PT) gedurende een periode van twee weken.
Placebotraining is een klassieke dot-probe-taak, waarbij een sonde verschijnt na een van de locaties waar de twee stimuli (d.w.z. de ene is de depressieve cue en de andere is neutraal) werden gepresenteerd, met dezelfde frequenties.
In de PT-conditie bestaat elke sessie ook uit 218 pogingen, en de tijd om een PT-sessie te voltooien is ook ongeveer 10 minuten.
|
In de woord-dot-probe-taak voor de trainingsprocedure voor aanpassing van aandachtsbias, verscheen 90% van de doelen op de neutrale woordpositie en 10% op de droevige woordpositie. 50%) en neutrale (50%) woordposities. Alle deelnemers in ABM- en placebo-condities kregen acht trainingssessies van 12 minuten gedurende een periode van 2 weken. Tijdens elke sessie voltooiden de deelnemers 216 woord-dot-probe-onderzoeken.
|
|
Geen tussenkomst: lege controle
Deelnemers voltooien alleen de beoordeling op elk tijdstip.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen gemeten door Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: Van de basislijn tot na de training, follow-ups van 2, 4, 8 weken, 3, 7 maanden na de training
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) bevat 21 items en beoordeelt de depressieve symptomen van de afgelopen twee weken.
Elke vraag geeft een antwoord van 0 tot 3. Een nul antwoord betekent dat het depressieve symptoom niet aanwezig is; een 1 betekent dat het symptoom aanwezig is, een 2 betekent dat het symptoom matig is en een 3 betekent dat het symptoom ernstig is.
De totale BDI-II-score is de som van de afzonderlijke items; totale BDI-II-scores kunnen variëren van 0 tot 63. Afkappunten ontwikkeld door Beck, Steer, & Brown (1997) voor de totale BDI-II zijn: 0 tot 13, niet-depressief; 14 tot 19, milde depressie; 20 tot 28, matige depressie; 29 of meer, ernstige depressie.
|
Van de basislijn tot na de training, follow-ups van 2, 4, 8 weken, 3, 7 maanden na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van angst en herkauwen gemeten door State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) en Rumination Response Style (RRS)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-training, 2-, 4-, 8-weekse, 3-, 7-maanden follow-ups na de training
|
State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) meet de angstsymptomen van de personen die zich vaak voelen. Het bestaat uit 20 items en elke vraag geeft een antwoord van 1 tot 4. Een 1-antwoord betekent dat het angstsymptoom niet aanwezig is ; een 2 betekent dat het symptoom maar een beetje aanwezig is, een 3 betekent dat het symptoom meestal aanwezig is en een 4 betekent dat het symptoom de hele tijd aanhoudt. De totale STAI-T-score is de som van de afzonderlijke items; totale STAI-T-scores kunnen variëren van 20 tot 80. De hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. De RRS meet herkauwende reacties op een depressieve stemming. De inhoud van de items is gerelateerd aan depressieve cognities en hun mogelijke oorzaken en gevolgen. De schaal bestaat uit 21 items en elke vraag biedt een antwoord van 1 tot 4. De totale RRS-scores kunnen variëren van 21 tot 84. De hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. |
Van baseline tot post-training, 2-, 4-, 8-weekse, 3-, 7-maanden follow-ups na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .