Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Attention Bias Modification Training på at reducere depressive symptomer

1. august 2020 opdateret af: Wenhui Yang, Hunan Normal University

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret evaluering af effektiviteten af ​​Attentional Bias Modification Training i behandling af depressive symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om træning i opmærksomhedsbias modifikation er en effektiv neuroadfærdsterapi til at forbedre depressive symptomer. Det er, om træning med opmærksomhedsbias modifikation er bedre end placebo til at reducere depressive symptomer over 1 år efter træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attentional bias er blevet teoretiseret til at spille en afgørende rolle i starten og opretholdelsen af ​​depression. Attentional bias modification training (ABMT), et eksperimentelt paradigme, der bruger træning til at inducere adaptiv opmærksomhedsbias, blev udviklet for at teste den kausale model, og dette har terapeutiske implikationer i depression. For at teste effekten af ​​ABMT på behandling af depressive symptomer, en randomiseret, dobbeltblindet, placebo- og blankkontrolleret forsøg udføres med universitetsstuderende, der oplever milde til svære symptomer på depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En score på 14 eller højere på Beck Depression Inventory-II

Eksklusionskriterier:

  1. en aktuel episode af MDD, bipolar lidelse, skizofreni eller organisk mental lidelse;
  2. enhver samtidig psykoterapi;
  3. enhver samtidig psykotrop medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Attentional bias modification træning
  1. Attention bias modification training (ABMT) er en modificeret prik-probe-opgave, hvor en probe altid vises på stedet for neutral stimulus, efter at de to stimuli (dvs. den ene er den depressive cue og den anden er neutral) blev præsenteret samtidigt. I ABMT er sandsynligheden for, at en sonde vises i positionen af ​​neutral, 90 %, og tilsvarende er sandsynligheden for, at en probe optræder i positionen af ​​neutral, 10 %.
  2. ABMT-intervention: Deltagerne gennemfører 8 sessioner med opmærksomhedsbias modifikationstræning (ABMT) i løbet af en to-ugers periode. Hver session består af 218 forsøg, og tiden til at gennemføre en træningssession er 12 minutter (4 sessioner om ugen, ca. en session hver anden dag med for hver session).
Adfærdsmæssigt: en ord-dot-probe-opgave til træningsprocedure
I ordet dot-probe-opgave til træningsprocedure for opmærksomhedsbias-modifikation optrådte 90 % af målene ved den neutrale ordposition og 10 % ved den triste ordposition. I placebotilstanden optrådte målene med lige stor sandsynlighed i den triste ( 50 %) og neutrale (50 %) ordstillinger. Alle deltagere i ABM- og placebo-tilstande modtog otte 12-minutters træningssessioner over en 2-ugers periode. Under hver session gennemførte deltagerne 216 ord-dot-probe-forsøg.
Placebo komparator: Placebo træning
Deltagerne gennemfører 8 sessioner med placebo-træning (PT) i løbet af en to-ugers periode. Placebo-træning er en klassisk prik-probe-opgave, hvor en probe dukker op efter en af ​​de steder, hvor de to stimuli (dvs. den ene er den depressive cue, og den anden er neutral) blev præsenteret med de samme frekvenser. I PT-tilstanden består hver session også af 218 forsøg, og tiden til at gennemføre en PT-session er også cirka 10 minutter.
Adfærdsmæssigt: en ord-dot-probe-opgave til træningsprocedure
I ordet dot-probe-opgave til træningsprocedure for opmærksomhedsbias-modifikation optrådte 90 % af målene ved den neutrale ordposition og 10 % ved den triste ordposition. I placebotilstanden optrådte målene med lige stor sandsynlighed i den triste ( 50 %) og neutrale (50 %) ordstillinger. Alle deltagere i ABM- og placebo-tilstande modtog otte 12-minutters træningssessioner over en 2-ugers periode. Under hver session gennemførte deltagerne 216 ord-dot-probe-forsøg.
Ingen indgriben: blank kontrol
Deltagerne gennemfører kun vurdering på hvert tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer målt ved Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Fra baseline til eftertræning, 2-, 4-, 8-ugers, 3-, 7-måneders opfølgninger efter træning
Beck Depression Inventory-II(BDI-II) indeholder 21 artikler og vurderer de depressive symptomer for de seneste to uger. Hvert spørgsmål giver et svar på 0 til 3. Et nul-svar betyder, at det depressive symptom ikke er til stede; et 1 betyder, at symptomet er til stede, et 2 betyder, at symptomet er moderat, og et 3 betyder, at symptomet er alvorligt. Den samlede BDI-II score er summen af ​​de enkelte elementer; samlede BDI-II-score kan variere fra 0 til 63. Afskæringspunkter udviklet af Beck, Steer, & Brown (1997) for den samlede BDI-II er: 0 til 13, ikke-deprimeret; 14 til 19, mild depression; 20 til 28, moderat depression; 29 eller mere, svær depression.
Fra baseline til eftertræning, 2-, 4-, 8-ugers, 3-, 7-måneders opfølgninger efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst- og drøvtygningssymptomer målt ved tilstandsegenskabsangstbeholdning-træk (STAI-T) og drøvtygningsresponsstil (RRS)
Tidsramme: Fra baseline til efter træning, 2-, 4-, 8-ugers, 3-, 7-måneders opfølgninger efter træning

State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) måler angstsymptomerne hos de personer, der ofte føler. Det består af 20 punkter, og hvert spørgsmål giver et svar på 1 til 4. Et 1-svar betyder, at angstsymptomet ikke er til stede ; et 2 betyder, at symptomet er til stede, men lidt, et 3 betyder, at symptomet normalt er til stede, og et 4 betyder, at symptomet varer hele tiden. Den samlede STAI-T-score er summen af ​​de enkelte elementer; samlede STAI-T-score kan variere fra 20 til 80. De højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.

RRS måler drøvtyggende reaktioner på deprimeret stemning. Indholdet af emnerne er relateret til depressive kognitioner og deres mulige årsager og konsekvenser. Skalaen består af 21 punkter, og hvert spørgsmål giver et svar på 1 til 4. De samlede RRS-score kan variere fra 21 til 84. De højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Fra baseline til efter træning, 2-, 4-, 8-ugers, 3-, 7-måneders opfølgninger efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2012

Først opslået (Skøn)

26. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJK011AXL002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner