- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01628016
Влияние тренинга по модификации предвзятости внимания на уменьшение симптомов депрессии
Рандомизированная, двойная слепая, плацебо-контролируемая оценка эффективности тренинга по модификации предвзятости внимания при лечении симптомов депрессии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оценка 14 или выше по опроснику депрессии Бека-II.
Критерий исключения :
- текущий эпизод БДР, биполярного расстройства, шизофрении или органического психического расстройства;
- любая параллельная психотерапия;
- любые сопутствующие психотропные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение модификации предвзятости внимания
|
В словесном точечном задании для обучающей процедуры модификации смещения внимания 90% целей появлялись в позиции нейтрального слова и 10% — в позиции грустного слова. В условиях плацебо цели появлялись с равной вероятностью в грустной ( 50%) и нейтральные (50%) позиции слов. Все участники в условиях ABM и в условиях плацебо прошли восемь 12-минутных тренировок в течение 2-недельного периода. Во время каждого занятия участники выполняли 216 тестов с точечным зондированием слов.
|
Плацебо Компаратор: Обучение плацебо
Участники проходят 8 сеансов обучения плацебо (PT) в течение двухнедельного периода.
Тренировка с плацебо — это классическая задача с точечным зондом, в которой зонд появляется после того, как в любом из мест, где были представлены два стимула (т. е. один является депрессивным сигналом, а другой — нейтральным), с одинаковыми частотами.
В условиях PT каждый сеанс также состоит из 218 испытаний, и время завершения сеанса PT также составляет примерно 10 минут.
|
В словесном точечном задании для обучающей процедуры модификации смещения внимания 90% целей появлялись в позиции нейтрального слова и 10% — в позиции грустного слова. В условиях плацебо цели появлялись с равной вероятностью в грустной ( 50%) и нейтральные (50%) позиции слов. Все участники в условиях ABM и в условиях плацебо прошли восемь 12-минутных тренировок в течение 2-недельного периода. Во время каждого занятия участники выполняли 216 тестов с точечным зондированием слов.
|
Без вмешательства: пустой элемент управления
Участники только завершают оценку в каждый момент времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Депрессивные симптомы, измеренные с помощью опросника депрессии Бека-II
Временное ограничение: От исходного уровня до посттренировки, 2-, 4-, 8-недельные, 3-, 7-месячные наблюдения после тренировки
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) содержит 21 пункт и оценивает депрессивные симптомы за последние две недели.
Каждый вопрос предполагает ответ от 0 до 3. Нулевой ответ означает, что симптома депрессии нет; 1 означает, что симптом присутствует, 2 означает, что симптом умеренный, а 3 означает, что симптом тяжелый.
Общий балл BDI-II представляет собой сумму отдельных пунктов; общий балл BDI-II может варьироваться от 0 до 63. Пороговые значения, установленные Beck, Steer, & Brown (1997) для общего BDI-II, составляют: от 0 до 13, без депрессии; от 14 до 19 лет — легкая депрессия; от 20 до 28 лет — умеренная депрессия; 29 и более, тяжелая депрессия.
|
От исходного уровня до посттренировки, 2-, 4-, 8-недельные, 3-, 7-месячные наблюдения после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симптомы тревоги и размышлений, измеренные с помощью опросника состояния-черты тревоги (STAI-T) и стиля реакции на размышления (RRS)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-тренировки, 2-, 4-, 8-недель, 3-, 7-месяцев после тренировки
|
Опросник состояния-черты тревоги (STAI-T) измеряет симптомы тревоги у людей, которые часто чувствуют себя. Он состоит из 20 пунктов, и каждый вопрос предусматривает ответ от 1 до 4. 1 ответ означает, что симптом тревоги отсутствует. ; 2 означает, что симптом присутствует, но в незначительной степени, 3 означает, что симптом присутствует обычно, а 4 означает, что симптом сохраняется все время. Общий балл STAI-T представляет собой сумму отдельных пунктов; общий балл STAI-T может варьироваться от 20 до 80. Более высокие значения представляют худший результат. RRS измеряет руминативные реакции на депрессивное настроение. Содержание пунктов связано с депрессивными когнициями и их возможными причинами и последствиями. Шкала состоит из 21 пункта, и каждый вопрос предусматривает ответ от 1 до 4. Суммарные баллы RRS могут варьироваться от 21 до 84. Более высокие значения представляют худший результат. |
От исходного уровня до пост-тренировки, 2-, 4-, 8-недель, 3-, 7-месяцев после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJK011AXL002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .