Effekten av Attention Bias Modification Training på att minska depressiva symtom
1 augusti 2020 uppdaterad av: Wenhui Yang, Hunan Normal University
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad utvärdering av effektiviteten av Attentional Bias Modification Training vid behandling av depressiva symtom
Syftet med denna studie är att testa huruvida träning för att modifiera uppmärksamhetsbias är en effektiv neurobeteendeterapi för att förbättra depressiva symtom. Det är om träning för att ändra uppmärksamhetsförspänning är överlägsen placebo när det gäller att minska depressiva symtom mer än ett år efter träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attentional bias har teoretiserats spela en avgörande roll i uppkomsten och upprätthållandet av depression.
Attentional bias modification training (ABMT), ett experimentellt paradigm som använder träning för att inducera adaptiv uppmärksamhetsbias, utvecklades för att testa den kausala modellen och detta har terapeutiska implikationer vid depression. För att testa effekten av ABMT på behandling av depressiva symtom, en randomiserad, dubbelblind, placebo och blank kontrollerad studie genomförs på studenter som upplever milda till svåra symtom på depression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En poäng på 14 eller högre på Beck Depression Inventory-II
Exklusions kriterier :
- en aktuell episod av MDD, bipolär sjukdom, schizofreni eller organisk psykisk störning;
- någon samtidig psykoterapi;
- någon samtidig psykotrop medicinering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning för uppmärksam bias modifiering
|
I ordet dot-probe-uppgift för träningsproceduren för uppmärksamhetsbias modifiering, dök 90 % av målen upp vid den neutrala ordpositionen och 10 % vid den sorgliga ordpositionen. 50 %) och neutrala (50 %) ordpositioner. Alla deltagare i ABM- och placebotillstånd fick åtta 12-minuters träningspass under en 2-veckorsperiod. Under varje session genomförde deltagarna 216 ord-prick-probe-försök.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo träning
Deltagarna genomför 8 sessioner med placebo-träning (PT) under en tvåveckorsperiod.
Placebo-träning är en klassisk punktsondsuppgift, där en sond dyker upp efter endera av de platser där de två stimuli (dvs. den ena är den depressiva signalen och den andra är neutral) presenterades, med samma frekvenser.
I PT-tillståndet består varje session också av 218 försök, och tiden för att slutföra en PT-session är ungefär 10 minuter också.
|
I ordet dot-probe-uppgift för träningsproceduren för uppmärksamhetsbias modifiering, dök 90 % av målen upp vid den neutrala ordpositionen och 10 % vid den sorgliga ordpositionen. 50 %) och neutrala (50 %) ordpositioner. Alla deltagare i ABM- och placebotillstånd fick åtta 12-minuters träningspass under en 2-veckorsperiod. Under varje session genomförde deltagarna 216 ord-prick-probe-försök.
|
|
Inget ingripande: tom kontroll
Deltagarna genomför endast bedömningen vid varje tidpunkt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom mätt med Beck Depression Inventory-II
Tidsram: Från baslinjen till efterträning, 2-, 4-, 8-veckors, 3-, 7-månaders uppföljningar efter träning
|
Beck Depression Inventory-II(BDI-II) innehåller 21 artiklar och betygsätter de depressiva symtomen under de senaste två veckorna.
Varje fråga ger ett svar på 0 till 3. Ett nollsvar betyder att det depressiva symtomet inte är närvarande; en 1 betyder att symtomet är närvarande, en 2 betyder att symtomet är måttligt och en 3 betyder att symtomet är allvarligt.
Den totala BDI-II-poängen är summan av de enskilda objekten; totala BDI-II-poäng kan variera från 0 till 63. Cutoff-punkter utvecklade av Beck, Steer, & Brown (1997) för den totala BDI-II är: 0 till 13, icke deprimerad; 14 till 19, mild depression; 20 till 28, måttlig depression; 29 eller mer, svår depression.
|
Från baslinjen till efterträning, 2-, 4-, 8-veckors, 3-, 7-månaders uppföljningar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest- och idisslingssymtom mätt med tillståndsdrag ångestinventering-drag (STAI-T) och idisslande svarsstil (RRS)
Tidsram: Från baslinje till efter träning, 2-, 4-, 8-veckors, 3-, 7-månaders uppföljningar efter träning
|
State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T) mäter ångestsymptomen hos de individer som ofta känner. Den består av 20 punkter och varje fråga ger ett svar på 1 till 4. Ett 1-svar betyder att ångestsymptomet inte är närvarande ; en 2 betyder att symtomet är närvarande men lite, en 3 betyder att symtomet vanligtvis är närvarande och en 4 betyder att symtomet varar hela tiden. Den totala STAI-T-poängen är summan av de individuella objekten; totala STAI-T-poäng kan variera från 20 till 80. De högre värdena representerar ett sämre resultat. RRS mäter idisslande svar på nedstämdhet. Innehållet i objekten är relaterat till depressiva kognitioner och deras möjliga orsaker och konsekvenser. Skalan består av 21 punkter och varje fråga ger ett svar på 1 till 4. De totala RRS-poängen kan variera från 21 till 84. De högre värdena representerar ett sämre resultat. |
Från baslinje till efter träning, 2-, 4-, 8-veckors, 3-, 7-månaders uppföljningar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJK011AXL002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .