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El efecto del entrenamiento de modificación del sesgo de atención en la reducción de los síntomas depresivos

1 de agosto de 2020 actualizado por: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Una evaluación aleatoria, doble ciego, controlada con placebo de la eficacia del entrenamiento de modificación del sesgo atencional en el tratamiento de los síntomas depresivos

El propósito de este estudio es probar si el entrenamiento de modificación del sesgo de atención es una terapia neuroconductual eficaz para mejorar los síntomas depresivos. Es decir, si el entrenamiento de modificación del sesgo de atención es superior al placebo para reducir los síntomas depresivos durante un año después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha teorizado que el sesgo atencional juega un papel crítico en el inicio y mantenimiento de la depresión. El entrenamiento de modificación del sesgo atencional (ABMT), un paradigma experimental que utiliza el entrenamiento para inducir el sesgo atencional adaptativo, fue desarrollado para probar el modelo causal y esto tiene implicaciones terapéuticas en la depresión. Para probar el efecto de ABMT en el tratamiento de los síntomas depresivos, se Se lleva a cabo un ensayo doble ciego, controlado con placebo y en blanco en estudiantes universitarios que experimentan síntomas de depresión de leves a graves.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una puntuación de 14 o más en el Inventario de Depresión de Beck-II

Criterio de exclusión :

  1. un episodio actual de MDD, trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno mental orgánico;
  2. cualquier psicoterapia concurrente;
  3. cualquier medicamento psicotrópico concurrente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de modificación del sesgo atencional
  1. El entrenamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) es una tarea de prueba de puntos modificada, en la que siempre aparece una prueba en la ubicación del estímulo neutral después de que los dos estímulos (es decir, uno es la señal depresiva y el otro es neutral) se presentaron simultáneamente. En el ABMT, la probabilidad de que aparezca una sonda en la ubicación de los neutros es del 90%, y correspondientemente, en la ubicación de los estímulos depresivos es del 10%.
  2. Intervención ABMT: los participantes completan 8 sesiones de entrenamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) durante un período de dos semanas. Cada sesión consta de 218 intentos, y el tiempo para completar una sesión de entrenamiento es de 12 minutos (4 sesiones a la semana, aproximadamente una sesión cada dos días con cada sesión).
En la tarea de prueba de puntos de palabras para el procedimiento de entrenamiento de la modificación del sesgo de atención, el 90 % de los objetivos aparecieron en la posición de la palabra neutral y el 10 % en la posición de la palabra triste. En la condición de placebo, los objetivos aparecieron con la misma probabilidad en la posición triste ( 50%) y posiciones de palabras neutras (50%). Todos los participantes en condiciones de ABM y placebo recibieron ocho sesiones de entrenamiento de 12 minutos durante un período de 2 semanas. Durante cada sesión, los participantes completaron 216 ensayos de prueba de puntos de palabras.
Comparador de placebos: Entrenamiento con placebo
Los participantes completan 8 sesiones de entrenamiento con placebo (PT) durante un período de dos semanas. El entrenamiento con placebo es una tarea de prueba de puntos clásica, en la que aparece una prueba después de cualquiera de las ubicaciones en las que se presentaron los dos estímulos (es decir, una es la señal depresiva y la otra es neutral), con las mismas frecuencias. En la condición de PT, cada sesión también consta de 218 intentos, y el tiempo para completar una sesión de PT también es de aproximadamente 10 minutos.
En la tarea de prueba de puntos de palabras para el procedimiento de entrenamiento de la modificación del sesgo de atención, el 90 % de los objetivos aparecieron en la posición de la palabra neutral y el 10 % en la posición de la palabra triste. En la condición de placebo, los objetivos aparecieron con la misma probabilidad en la posición triste ( 50%) y posiciones de palabras neutras (50%). Todos los participantes en condiciones de ABM y placebo recibieron ocho sesiones de entrenamiento de 12 minutos durante un período de 2 semanas. Durante cada sesión, los participantes completaron 216 ensayos de prueba de puntos de palabras.
Sin intervención: mando en blanco
Los participantes solo completan la evaluación en cada momento puntual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos medidos por el Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta después del entrenamiento, seguimientos de 2, 4, 8 semanas, 3 y 7 meses después del entrenamiento
El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) contiene 21 ítems y califica los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas. Cada pregunta prevé una respuesta de 0 a 3. Una respuesta cero significa que el síntoma depresivo no está presente; un 1 significa que el síntoma está presente, un 2 significa que el síntoma es moderado y un 3 significa que el síntoma es grave. La puntuación total del BDI-II es la suma de los ítems individuales; las puntuaciones totales del BDI-II pueden oscilar entre 0 y 63. Los puntos de corte desarrollados por Beck, Steer y Brown (1997) para el total del BDI-II son: 0 a 13, sin depresión; 14 a 19, depresión leve; 20 a 28, depresión moderada; 29 o más, depresión severa.
Desde la línea de base hasta después del entrenamiento, seguimientos de 2, 4, 8 semanas, 3 y 7 meses después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad y rumiación medidos por el Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado-Rasgo (STAI-T) y el Estilo de Respuesta a la Rumiación (RRS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después del entrenamiento, seguimientos de 2, 4, 8 semanas, 3 y 7 meses después del entrenamiento

El Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado-Rasgo (STAI-T) mide los síntomas de ansiedad de las personas que la sienten con frecuencia. Consta de 20 ítems y cada pregunta prevé una respuesta de 1 a 4. Una respuesta de 1 significa que el síntoma de ansiedad no está presente ; un 2 significa que el síntoma está presente pero un poco, un 3 significa que el síntoma generalmente está presente y un 4 significa que el síntoma dura todo el tiempo. La puntuación total de STAI-T es la suma de los ítems individuales; Las puntuaciones totales de STAI-T pueden oscilar entre 20 y 80. Los valores más altos representan un peor resultado.

El RRS mide las respuestas rumiativas al estado de ánimo deprimido. El contenido de los ítems está relacionado con las cogniciones depresivas y sus posibles causas y consecuencias. La escala consta de 21 ítems y cada pregunta prevé una respuesta de 1 a 4. Las puntuaciones totales de la RRS pueden oscilar entre 21 y 84. Los valores más altos representan un peor resultado.

Desde el inicio hasta después del entrenamiento, seguimientos de 2, 4, 8 semanas, 3 y 7 meses después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XJK011AXL002

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