- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01628016
El efecto del entrenamiento de modificación del sesgo de atención en la reducción de los síntomas depresivos
Una evaluación aleatoria, doble ciego, controlada con placebo de la eficacia del entrenamiento de modificación del sesgo atencional en el tratamiento de los síntomas depresivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación de 14 o más en el Inventario de Depresión de Beck-II
Criterio de exclusión :
- un episodio actual de MDD, trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno mental orgánico;
- cualquier psicoterapia concurrente;
- cualquier medicamento psicotrópico concurrente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de modificación del sesgo atencional
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En la tarea de prueba de puntos de palabras para el procedimiento de entrenamiento de la modificación del sesgo de atención, el 90 % de los objetivos aparecieron en la posición de la palabra neutral y el 10 % en la posición de la palabra triste. En la condición de placebo, los objetivos aparecieron con la misma probabilidad en la posición triste ( 50%) y posiciones de palabras neutras (50%). Todos los participantes en condiciones de ABM y placebo recibieron ocho sesiones de entrenamiento de 12 minutos durante un período de 2 semanas. Durante cada sesión, los participantes completaron 216 ensayos de prueba de puntos de palabras.
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Comparador de placebos: Entrenamiento con placebo
Los participantes completan 8 sesiones de entrenamiento con placebo (PT) durante un período de dos semanas.
El entrenamiento con placebo es una tarea de prueba de puntos clásica, en la que aparece una prueba después de cualquiera de las ubicaciones en las que se presentaron los dos estímulos (es decir, una es la señal depresiva y la otra es neutral), con las mismas frecuencias.
En la condición de PT, cada sesión también consta de 218 intentos, y el tiempo para completar una sesión de PT también es de aproximadamente 10 minutos.
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En la tarea de prueba de puntos de palabras para el procedimiento de entrenamiento de la modificación del sesgo de atención, el 90 % de los objetivos aparecieron en la posición de la palabra neutral y el 10 % en la posición de la palabra triste. En la condición de placebo, los objetivos aparecieron con la misma probabilidad en la posición triste ( 50%) y posiciones de palabras neutras (50%). Todos los participantes en condiciones de ABM y placebo recibieron ocho sesiones de entrenamiento de 12 minutos durante un período de 2 semanas. Durante cada sesión, los participantes completaron 216 ensayos de prueba de puntos de palabras.
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Sin intervención: mando en blanco
Los participantes solo completan la evaluación en cada momento puntual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos medidos por el Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta después del entrenamiento, seguimientos de 2, 4, 8 semanas, 3 y 7 meses después del entrenamiento
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El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) contiene 21 ítems y califica los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas.
Cada pregunta prevé una respuesta de 0 a 3. Una respuesta cero significa que el síntoma depresivo no está presente; un 1 significa que el síntoma está presente, un 2 significa que el síntoma es moderado y un 3 significa que el síntoma es grave.
La puntuación total del BDI-II es la suma de los ítems individuales; las puntuaciones totales del BDI-II pueden oscilar entre 0 y 63. Los puntos de corte desarrollados por Beck, Steer y Brown (1997) para el total del BDI-II son: 0 a 13, sin depresión; 14 a 19, depresión leve; 20 a 28, depresión moderada; 29 o más, depresión severa.
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Desde la línea de base hasta después del entrenamiento, seguimientos de 2, 4, 8 semanas, 3 y 7 meses después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de ansiedad y rumiación medidos por el Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado-Rasgo (STAI-T) y el Estilo de Respuesta a la Rumiación (RRS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después del entrenamiento, seguimientos de 2, 4, 8 semanas, 3 y 7 meses después del entrenamiento
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El Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado-Rasgo (STAI-T) mide los síntomas de ansiedad de las personas que la sienten con frecuencia. Consta de 20 ítems y cada pregunta prevé una respuesta de 1 a 4. Una respuesta de 1 significa que el síntoma de ansiedad no está presente ; un 2 significa que el síntoma está presente pero un poco, un 3 significa que el síntoma generalmente está presente y un 4 significa que el síntoma dura todo el tiempo. La puntuación total de STAI-T es la suma de los ítems individuales; Las puntuaciones totales de STAI-T pueden oscilar entre 20 y 80. Los valores más altos representan un peor resultado. El RRS mide las respuestas rumiativas al estado de ánimo deprimido. El contenido de los ítems está relacionado con las cogniciones depresivas y sus posibles causas y consecuencias. La escala consta de 21 ítems y cada pregunta prevé una respuesta de 1 a 4. Las puntuaciones totales de la RRS pueden oscilar entre 21 y 84. Los valores más altos representan un peor resultado. |
Desde el inicio hasta después del entrenamiento, seguimientos de 2, 4, 8 semanas, 3 y 7 meses después del entrenamiento
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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