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職場における健康増進介入プログラム

2015年12月8日 更新者:Wingate Institute

現在の調査の目的は、職場での心血管疾患、健康状態、欠勤などの健康リスクに対する職場での健康介入プログラムの影響を調査することです。

参加者: イスラエル全土の10社の男女従業員1500人がこの研究に参加する。 年齢:18歳以上。

仮説 1: 介入プログラムは心血管疾患の健康リスクにプラスの効果をもたらすだろう。 例: LDL の減少と HDL の増加に反映されます。

仮説 2: 介入プログラムは職場の欠勤にプラスの効果をもたらすだろう (例: 従業員一人当たりの病気休暇日数の減少)。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 心血管疾患および関連疾患の発生率は、過去数十年にわたって増加しています。 この増加は、カロリーと飽和脂肪の両方が高い食事と、体重や体脂肪率の増加、場合によっては肥満を引き起こす可能性のある身体活動レベルの低下と大きく関連しています。 低レベルの身体活動または座りっぱなしの行動は、心血管疾患を発症する主な危険因子であることが知られています。

職場では、従業員の作業能力と効率は、座りっぱなしのライフスタイルや過体重状態によって大きく影響を受ける可能性があります。 身体活動の不足は、職場での生産レベルの低下と関連していることが判明しました。 さらに、従業員のライフスタイルと病気休暇の日数の間には正の相関関係があることがわかりました。 研究では、肥満と身体活動不足が欠勤の重大な危険因子であることが示されています。

過去数年間、いくつかの研究が、ライフスタイル行動の変化と心血管疾患(CAD)の発症リスクに対する介入プログラムの効果を調べてきました。 それらの研究結果はかなり曖昧です。 CAD 危険因子と肥満率の減少に対する介入プログラムのプラスの効果を実証した研究者もいますが、明確な効果が見出されなかった研究者もいます。 矛盾する結果は、方法論上の問題と異なる研究デザインが原因である可能性があります。 たとえば、一部の研究では、介入プログラムで使用される身体活動プログラムの量と強度について報告していません。 さらに、一部の介入プログラムには栄養操作が含まれていませんでした。 最近のレビュー論文では、最も効率的なプログラムは、グループワークショップ、ガイド付き身体活動プログラム、CAD発症のリスクが高い雇用主向けの個別カウンセリングセッションを組み合わせたプログラムであることが判明した。 主にガイド付きの身体活動を含む介入プログラムは効果が低いことが判明しました。 職場で導入すべき最適なプログラム形式は完全に明確ではないことに注意してください。

研究目的:職場での心血管疾患や代謝性疾患、健康状態、ライフスタイル行動、欠勤の危険因子に対する職場での健康増進介入プログラムの効果を調査すること。

対象者: この研究は地域の倫理委員会によって承認されます。 すべての参加者はインフォームドコンセントフォームに署名します。 研究の参加者には成人男性と女性(18歳以上)が含まれます。 1500人の参加者はイスラエル全土の10の異なる作業場から募集される。

研究プロトコル: 各職場での介入プログラムの長さは 6 か月です。 パラメータは次の 2 つの機会に取得されます: 1. 介入プログラムの開始前 2. 6か月後。

各職場の各従業員は、病歴、生活習慣、投薬、身体活動習慣、栄養と睡眠行動に関するアンケートに記入するよう求められます。 従業員は身体測定を受け、健康維持組織(HMO)で血液検査を行うよう求められます。 介入プログラムの終了時(6 か月後)にも同じ検査が実行されます。

人体測定法: 被験者は薄着になるよう求められます。 身長と体重は靴を履かずに測定します。 Body Mass Index (BMI) は一般的な計算式 (kg/m2) を使用して計算されます。 周囲は、被験者が両足を近づけて静止した状態で 2 か所で測定されます。 腹囲はベルボタンの高さで測定されます。ヒップ周囲は骨盤の最も広い部分で測定されます。 ウエストヒップ比が計算され、一般的な最新の標準と比較されます。 血圧と安静時の脈拍は、被験者が座った姿勢で2回測定されます。 平均値が計算されます。

血液検査: 研究の各参加者は、介入プログラムの開始前に次の検査を実行するように求められます。 パラメーターには、血糖、ヘモグロビン、LDL、HDL、コレステロール、トリグリセリド、肝機能 (GGT、ALT)、ヘモグロビン A1C が含まれます。

仕事の欠勤(病気による):人事部門の支援を受けて、6か月の介入プログラムの終了時に、研究の各参加者について病気休暇の日数が記録されます。 該当する場合、データは昨年の欠勤と比較されます。

介入プログラムの特徴: 認定トレーナーによる構造化され指導された身体活動プログラム、勤務時間外に身体活動を行うための一般ガイドライン、厨房スタッフ (食品サービスを提供する組織) のためのカウンセリングとガイドライン、健康的な食事と栄養に関する一般ガイドラインの提供、労働環境を健康増進に向けて変更する(ポスター、電子コミュニケーション、日次および週次のヒントなどを使用)、一般的なトピックに関する講義 - 身体活動、栄養学、人間工学、行動の変化、睡眠行動。

構造化された身体活動プログラム: トレーニング プログラムには、認定トレーナーによる週 1 回の構造化された有酸素トレーニングと筋力トレーニング セッションが含まれます。 有酸素セッションには、1 (非常に軽い運動) から 10 (非常に激しい激しい運動) までの知覚運動量スケールの割合に基づいて、中程度の強度で 20 分間のランニング/ウォーキングが含まれます。 最初の 2 週間は強度は比較的中程度 (知覚運動量 3 ~ 4) にとどまりますが、プログラムの 3 週間目は強度が 5 ~ 6 に増加し、5 週目以降は強度が 6 から 6 に増加します。 8.

レジスタンストレーニングには、主要な筋肉群の運動が約 15 ~ 20 分間含まれます。 レジスタンスエクササイズは、ダンベル、レジスタンスバンド、自重を使用して行われます。 さらに、プログラムの参加者は、週の間に追加の有酸素運動を 20 ~ 30 分 (知覚運動量 5 ~ 6)、少なくとも 2 回行うことが求められます。

身体活動に関する一般的なガイドライン: 研究の参加者全員には、個人使用のために歩数計が与えられます。 すべての従業員は、1 週間を通して推奨される身体活動量を摂取します。 情報は、情報シート、ポスター、電子メールを通じて配布されます。 推奨事項には、有酸素運動能力を向上させるために実行できるさまざまな種類のエクササイズと、1 日の歩数、1 週間の歩数などの推奨摂取量が含まれます。 さらに、筋力、柔軟性、体幹トレーニングに関する推奨事項も提供されます。

栄養: 食事サービスやケータリングを行っている組織では、Wingate Institute の認定栄養士がキッチン スタッフに健康的な栄養の選択についてアドバイスします。 会議やイベント時の食事内容はご相談に応じます。

専門スタッフは、冷蔵庫、食品を温めるための電子レンジやオーブン、食堂、冷水器など、従業員が自宅から食品を持ち込むための設備や手段を組織が提供していることを確認します。

研究の参加者は個人的なミーティングを利用できます。 それらのミーティングでは、個人的な問題について話し合い、個人的なダイエット計画を受け取ることができます。

一般的な栄養ガイドライン: 職場および自由時間中の一般的な栄養ガイドラインがすべての従業員に提供されます。 情報は冊子、ポスター、情報シート、電子メールを通じて配布されます。 ガイドラインには、健康的な食品の選択、さまざまな食品の栄養価、推奨レシピなどに関する推奨事項が含まれます。

職場での健康増進(労働環境の改善):研究グループの代表者と組織の経営陣が労働環境をマッピングし、健康増進を図るために労働環境に実行できる可能な改善を推奨します。 たとえば、従業員が運動できる職場環境内のスペースへのアクセシビリティの向上、健康的なライフスタイルの選択に関する有益な看板やポスター、毎週および毎月のヒントを記載した有益な電子メールが従業員に送信されるなどです。

講義: 介入プログラムの一環として、従業員は健康的なライフスタイルを実践するためのさまざまな側面を扱う 6 つの講義を受けます。 講義は、健康的な栄養の選択、職場での人間工学、身体活動の重要性、睡眠習慣と労働能力、ライフスタイルを変えるための行動ツールなど、さまざまなテーマについてウィンゲート研究所の専門スタッフによって行われます。

統計分析: 対応のある t 検定を使用して、身体計測測定、血液検査パラメーター、および欠勤に対する介入プログラムの効果を検査します。 介入プログラムの効果も重回帰分析を使用して検証されます。 有意水準は P<0.05 に設定されます。 SPSS ソフトウェアはすべての統計分析に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加することに同意する、
  • 18歳以上

除外基準:

  • 研究開始前の血液検査結果と身体測定値の欠落、
  • 不安定な心臓病、
  • 安静時の不安定な高血圧(収縮期血圧が200mmHg以上、拡張期血圧が110mmHg以上)、
  • 妊娠、
  • ペースメーカーを使用し、
  • 検査前6か月以内の過去の心臓発病、
  • 運動の禁忌を引き起こす可能性のあるその他の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康介入プログラム
健康増進介入プログラムは各職場で実施され、これには運動プログラム、キッチンサービスのための栄養カウンセリング、さまざまなテーマ(身体活動、栄養、睡眠行動など)に関する講義が含まれます。

職場での身体活動プログラム - 認定トレーナーによる週に 1 回のプログラム。 (プログラムには有酸素運動と抵抗運動が含まれます)。 従業員は、週にさらに 2 回のトレーニングを行うよう奨励します。

調理スタッフ向けの栄養カウンセリング 講義 - 身体活動、栄養、睡眠行動、精神面など、さまざまなテーマについて各職場で講義を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体計測措置
時間枠:6ヵ月
以下の尺度が評価されます: 身長と体重 (Kg) および体格指数 (BMI) が計算され、ヒップとウエスト周囲径、および 2 つの尺度間の比率が計算されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欠勤
時間枠:6ヵ月
各従業員が 6 か月間に取得した病気休暇の日数。
6ヵ月
血液検査の結果
時間枠:6ヵ月
血液検査結果の改善:血糖値およびヘムグルビンA1c、ヘモグルビン、脂質プロファイル(LDL、HDL、コレステロール、トリグリセリド)、肝機能(ALT、GGT)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Eyal Shargal, PhD、Wingate Institute, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月8日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WIN12345

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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