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Programa de Intervención de Promoción de la Salud en el Trabajo

8 de diciembre de 2015 actualizado por: Wingate Institute

El propósito de la presente investigación es examinar los efectos del programa de intervención de salud en el lugar de trabajo sobre los riesgos para la salud de las enfermedades cardiovasculares, el bienestar y el ausentismo en el lugar de trabajo.

Participantes: 1500 empleados masculinos y femeninos de 10 compañías diferentes en todo Israel participarán en el estudio. Edad: mayor de 18 años.

Hipótesis 1: El programa de intervención tendrá efectos positivos sobre los riesgos para la salud de las enfermedades cardiovasculares. Por ejemplo: Se verá reflejado en una disminución de LDL y aumento de HDL.

Hipótesis 2: El programa de intervención tendrá efectos positivos sobre el ausentismo laboral (ej. disminución de días de baja por enfermedad por empleado).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: La incidencia de las enfermedades cardiovasculares y enfermedades relacionadas ha ido en aumento a lo largo de las últimas décadas. Este aumento está muy relacionado con una dieta alta en calorías y grasas saturadas, así como con bajos niveles de actividad física que pueden provocar un aumento del peso corporal, del porcentaje de grasa corporal y, en algunos casos, de obesidad. Se ha sabido que los bajos niveles de actividad física o el sedentarismo es un factor de riesgo dominante para desarrollar enfermedades cardiovasculares.

En el lugar de trabajo, la capacidad de trabajo y la eficiencia de los empleados pueden verse muy afectadas por un estilo de vida sedentario y condiciones de sobrepeso. Se encontró que la falta de actividad física estaba asociada con bajos niveles de producción en el lugar de trabajo. Además, se encontró una correlación positiva entre el estilo de vida de los empleados y el número de días de baja por enfermedad. Los estudios han demostrado que la obesidad y la falta de actividad física son factores de riesgo significativos para el ausentismo.

En los últimos años, varios estudios han examinado el efecto de los programas de intervención sobre los cambios en el comportamiento del estilo de vida y el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares (EAC). Los resultados de esos estudios son bastante equívocos. Algunos han demostrado un efecto positivo de los programas de intervención en la disminución de los factores de riesgo de CAD y las tasas de obesidad, mientras que otros no han encontrado un efecto claro. Los resultados contradictorios podrían deberse a problemas metodológicos y diseños de diferentes estudios. Por ejemplo, algunos estudios no informaron la cantidad y la intensidad del programa de actividad física utilizado en el programa de intervención. Además, algunos programas de intervención no incluían una manipulación nutricional. En un artículo de revisión reciente, se encontró que los programas más eficientes eran aquellos que combinaban talleres grupales, programas de actividad física guiada y sesiones de asesoramiento individualizadas para empleadores que tenían un mayor riesgo de desarrollar CAD. Se encontró que el programa de intervención que incluía principalmente actividad física guiada era menos efectivo. Cabe señalar que el formato de programa óptimo que debe implementarse en el lugar de trabajo no está completamente claro.

Propósito del estudio: Examinar el efecto del programa de intervención de promoción de la salud en el lugar de trabajo sobre los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas, el bienestar, el estilo de vida y el ausentismo en el lugar de trabajo.

Sujetos: El estudio será aprobado por el comité de ética local. Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado. Los participantes del estudio incluirán hombres y mujeres adultos (mayores de 18 años). Los 1500 participantes serán reclutados de 10 lugares de trabajo diferentes en todo Israel.

Protocolo de estudio: La duración del programa de intervención en cada centro de trabajo será de 6 meses. Los parámetros se tomarán en dos ocasiones: 1. Previo al inicio del programa de intervención 2. Después de 6 meses.

A cada empleado de cada lugar de trabajo se le pedirá que complete un cuestionario sobre su historial médico, estilo de vida, medicamentos, hábitos de actividad física y nutrición y hábitos de sueño. Los empleados se someterán a mediciones antropométricas y se les pedirá que realicen un análisis de sangre en la organización de mantenimiento de la salud (HMO). Las mismas pruebas se realizarán al final del programa de intervención (a los 6 meses).

Medidas antropométricas: se pedirá a los sujetos que vistan ropa ligera. La altura y el peso se medirán sin zapatos. El índice de masa corporal (IMC) se calculará utilizando la fórmula común (kg/m2). La circunferencia se medirá en dos sitios mientras el sujeto permanece quieto con ambos pies juntos. El perímetro de la cintura se medirá a la altura del botón campana; la circunferencia de la cadera se medirá en el punto más ancho de la pelvis. La relación cintura-cadera se calculará y comparará con las normas comunes y actualizadas. La presión arterial y el pulso en reposo se medirán dos veces mientras el sujeto está sentado. Se calculará el valor medio.

Exámenes de sangre: A cada participante en el estudio se le pedirá que realice las siguientes pruebas antes del comienzo del programa de intervención. Los parámetros incluirán: glucosa en sangre, hemoglobina, LDL, HDL, colesterol, triglicéridos, función hepática (GGT, ALT), Hemoglobina A1C.

Ausentismo laboral (por enfermedad): Con la asistencia del departamento de recursos humanos, al final del programa de intervención de 6 meses se registrará el número de días de baja por enfermedad de cada participante en el estudio. Si corresponde, los datos se compararán con el ausentismo del año pasado.

Características del programa de intervención: Programa de actividad física estructurado y guiado con un entrenador certificado, Pautas generales para realizar actividad física fuera del horario laboral, Asesoramiento y pautas para el personal de cocina (en organización que cuente con servicios de alimentación), Suministro de pautas generales para una alimentación y nutrición saludables , Modificar el entorno de trabajo a uno que promueva la salud (utilizando carteles, comunicación electrónica, consejos diarios y semanales, etc.), Conferencias sobre temas generales: actividad física, nutrición, ergonomía, cambios de comportamiento, comportamiento del sueño.

Programa estructurado de actividad física: El programa de entrenamiento incluirá, una sesión estructurada de entrenamiento aeróbico y de resistencia realizada una vez por semana con un entrenador certificado. La sesión aeróbica incluirá correr/caminar durante 20 minutos en una intensidad moderada-vigorosa basada en la escala de tasa de esfuerzo percibido desde 1 (ejercicio muy ligero) hasta 10 (ejercicio muy duro y extenuante). Durante las dos primeras semanas la intensidad se mantendrá relativamente moderada (índice de esfuerzo percibido 3-4), durante la tercera semana del programa la intensidad aumentará a 5-6 y a partir de la quinta semana la intensidad aumentará de 6 a 8.

El entrenamiento de resistencia incluirá ejercicios para los principales grupos musculares durante aproximadamente 15 a 20 minutos. Los ejercicios de resistencia se realizarán con mancuernas, bandas de resistencia y peso corporal. Además, a los participantes en el programa se les pedirá que realicen ejercicios aeróbicos adicionales durante 20-30 minutos (índice de esfuerzo percibido 5-6) durante la semana, al menos dos ejercicios más.

Pautas generales para la actividad física: Todos los participantes en el estudio recibirán podómetros para su uso personal. Todos los empleados recibirán la cantidad recomendada de actividad física que deben realizar a lo largo de la semana. La información se distribuirá a través de hojas informativas, carteles y correos electrónicos. Las recomendaciones incluirán los diferentes tipos de ejercicios que se pueden realizar para mejorar la condición aeróbica y las dosis recomendadas tales como: cantidad de pasos diarios, cantidad de pasos semanales. Además, se proporcionarán recomendaciones sobre ejercicios de fuerza, flexibilidad y core.

Nutrición: En las organizaciones que cuentan con servicios de alimentos y catering, los dietistas certificados del Instituto Wingate asesorarán al personal de cocina sobre opciones nutricionales saludables. Se dará consulta sobre los tipos de alimentos que se servirán durante las reuniones y eventos.

El personal profesional se asegurará de que la organización proporcione equipos y medios para que los empleados traigan la comida de casa, tales como: refrigeradores, microondas u horno para calentar la comida, comedor y fuentes de agua fría.

Una reunión personal estará disponible para los participantes del estudio. En esas reuniones podrán discutir temas personales y recibir un plan de dieta personalizado.

Pautas generales de nutrición: Se proporcionarán pautas generales de nutrición en el lugar de trabajo y en el tiempo libre a todos los empleados. La información se distribuirá a través de folletos, afiches, fichas informativas y correos electrónicos. Las pautas incluirán recomendaciones sobre opciones de alimentos saludables, valores nutricionales de una variedad de productos alimenticios, recetas recomendadas, etc.

Promoción de la salud en el lugar de trabajo (modificación del ambiente de trabajo): Un representante del grupo de estudio y la gerencia de la organización mapearán el ambiente de trabajo y recomendarán posibles modificaciones que se pueden realizar en el ambiente de trabajo para que sea promotor de la salud. Por ejemplo: mejorar la accesibilidad a los espacios del entorno laboral donde los empleados puedan hacer ejercicio, señalización y carteles informativos sobre opciones de estilos de vida saludable, correos electrónicos informativos con consejos semanales y mensuales que se enviarán a los empleados.

Charlas: Como parte del programa de intervención los empleados recibirán 6 charlas que tratarán diferentes aspectos de la práctica de un estilo de vida saludable. Las conferencias serán impartidas por personal profesional del Instituto Wingate sobre diferentes temas, tales como: elecciones nutricionales saludables, ergonomía en el lugar de trabajo, importancia de realizar actividad física, hábitos de sueño y capacidad de trabajo, herramientas conductuales para realizar cambios en el estilo de vida.

Análisis estadísticos: Se utilizará la prueba t pareada para examinar el efecto del programa de intervención sobre las medidas antropométricas, los parámetros de los análisis de sangre y el ausentismo. El efecto del programa de intervención también se examinará utilizando análisis de regresión múltiple. El nivel significativo se establecerá en P<0,05. Se utilizará el software SPSS para todos los análisis estadísticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Netanya, Israel
        • Wingate Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento para participar en el estudio,
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Falta de resultados de análisis de sangre y medidas antropométricas antes del inicio del estudio,
  • enfermedad cardiaca inestable,
  • hipertensión inestable durante el reposo (por encima de 200 mmHg de presión arterial sistólica y por encima de 110 mmHg de presión arterial diastólica),
  • el embarazo,
  • usando marcapasos,
  • incidencia cardíaca pasada durante los 6 meses anteriores a la prueba,
  • otra enfermedad que pueda causar contraindicación para el ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de intervención en salud
El programa de intervención de promoción de la salud se implementará en cada lugar de trabajo e incluirá: programa de ejercicios, consejería nutricional para el servicio de cocina, charlas sobre diferentes temas (actividad física, nutrición, hábitos de sueño, etc.).

programa de actividad física en el lugar de trabajo - una vez por semana con un entrenador certificado. (El programa incluirá: ejercicios aeróbicos y ejercicios de resistencia). Los empleados animarán a realizar dos entrenamientos adicionales durante la semana.

Asesoramiento nutricional al personal de cocina Charlas - Se impartirán charlas en cada lugar de trabajo sobre diferentes temas: actividad física, nutrición, hábitos de sueño, aspectos mentales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluarán las siguientes medidas: Altura y masa corporal (Kg) e Índice de masa corporal (IMC), circunferencia de cadera y cintura y se calculará la relación entre ambas medidas.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ausentismo del trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de días de baja por enfermedad que tuvo cada empleado durante el período de 6 meses.
6 meses
Resultados de los análisis de sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
Mejora en los resultados de los análisis de sangre: niveles de glucosa en sangre y hemoglobina A1c, hemoglobina, perfil de lípidos (LDL, HDL, colesterol, triglicéridos), función hepática (ALT, GGT)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WIN12345

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