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Programa de Intervenção em Promoção da Saúde no Trabalho

8 de dezembro de 2015 atualizado por: Wingate Institute

O objetivo da presente investigação é examinar os efeitos do programa de intervenção de saúde no local de trabalho sobre os riscos de saúde para doenças cardiovasculares, bem-estar e absenteísmo no local de trabalho.

Participantes: 1.500 funcionários do sexo masculino e feminino de 10 empresas diferentes em Israel participarão do estudo. Idade: maiores de 18 anos.

Hipótese 1: O programa de intervenção terá efeitos positivos sobre os riscos de saúde para doenças cardiovasculares. Por exemplo: Será refletido em uma diminuição do LDL e aumento do HDL.

Hipótese 2: O programa de intervenção terá efeitos positivos no absentismo laboral (e.g. diminuição de dias de licença médica por empregado).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução: A incidência de doenças cardiovasculares e doenças relacionadas tem aumentado nas últimas décadas. Este aumento está fortemente ligado a uma dieta rica em calorias e gorduras saturadas, bem como a baixos níveis de atividade física que podem levar ao aumento do peso corporal, percentual de gordura corporal e, em alguns casos, à obesidade. Sabe-se que baixos níveis de atividade física ou comportamento sedentário é um fator de risco dominante para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares.

No local de trabalho, a capacidade de trabalho e a eficiência dos funcionários podem ser altamente afetadas por um estilo de vida sedentário e excesso de peso. A falta de atividade física foi associada a baixos níveis de produção no local de trabalho. Além disso, foi encontrada uma correlação positiva entre o estilo de vida dos funcionários e o número de dias de licença médica. Estudos têm demonstrado que a obesidade e a falta de atividade física são fatores de risco significativos para o absenteísmo.

Nos últimos anos, vários estudos examinaram o efeito de programas de intervenção nas mudanças de comportamento no estilo de vida e no risco de desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DAC). Os resultados desses estudos são bastante equívocos. Alguns demonstraram um efeito positivo dos programas de intervenção na redução dos fatores de risco de DAC e taxas de obesidade, enquanto outros não encontraram nenhum efeito claro. Os resultados conflitantes podem ser devido a questões metodológicas e desenhos de estudos diferentes. Por exemplo, alguns estudos não relataram a quantidade e a intensidade do programa de atividade física utilizado no programa de intervenção. Além disso, alguns programas de intervenção não incluíram uma manipulação nutricional. Em artigos de revisão recentes, verificou-se que os programas mais eficientes eram aqueles que combinavam oficinas em grupo, programas de atividade física guiados e sessões de aconselhamento individualizado para empregadores com maior risco de desenvolver DAC. O programa de intervenção que incluía principalmente atividade física guiada foi considerado menos eficaz. Deve-se notar que o formato ideal do programa que deve ser implementado no local de trabalho não é totalmente claro.

Objectivo do estudo: Examinar o efeito de um programa de intervenção de promoção da saúde no local de trabalho sobre os factores de risco para doenças cardiovasculares e metabólicas, bem-estar, estilo de vida e absentismo laboral.

Sujeitos: O estudo será aprovado pelo comitê de ética local. Todos os participantes assinarão um termo de consentimento informado. Os participantes do estudo incluirão homens e mulheres adultos (maiores de 18 anos). Os 1.500 participantes serão recrutados em 10 locais de trabalho diferentes em Israel.

Protocolo do estudo: A duração do programa de intervenção em cada local de trabalho será de 6 meses. Os parâmetros serão obtidos em duas ocasiões: 1. Antes do início do programa de intervenção 2. Após 6 meses.

Cada funcionário em cada local de trabalho será solicitado a preencher um questionário sobre seu histórico médico, estilo de vida, medicamentos, hábitos de atividade física, nutrição e sono. Os funcionários passarão por medidas antropométricas e serão solicitados a realizar exame de sangue na Organização de Manutenção da Saúde (HMO). Os mesmos testes serão realizados no final do programa de intervenção (após 6 meses).

Medidas antropométricas: os sujeitos serão solicitados a usar roupas leves. Altura e peso serão medidos sem sapatos. O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado usando a fórmula comum (kg/m2). A circunferência será medida em dois locais enquanto o indivíduo estiver parado com os dois pés juntos. A circunferência da cintura será medida na altura do botão da campainha; a circunferência do quadril será medida no ponto mais largo da pelve. A relação cintura-quadril será calculada e comparada com as normas comuns e atualizadas. A pressão arterial e o pulso em repouso serão medidos duas vezes enquanto o indivíduo estiver sentado. O valor médio será calculado.

Exames de sangue: Cada participante do estudo será solicitado a realizar os seguintes testes antes do início do programa de intervenção. Os parâmetros incluirão: glicemia, hemoglobina, LDL, HDL, colesterol, triglicerídeos, função hepática (GGT, ALT), Hemoglobina A1C.

Absenteísmo ao trabalho (por doença): Com o apoio do departamento de recursos humanos, no final dos 6 meses do programa de intervenção será registado o número de dias de baixa por doença de cada participante no estudo. Se aplicável, os dados serão comparados com o absenteísmo do ano anterior.

Características do programa de intervenção: Programa de atividade física estruturado e orientado com formador certificado, Orientações gerais para a realização de atividade física fora do horário laboral, Aconselhamento e orientações ao pessoal da cozinha (em organização que disponha de restauração), Fornecimento de orientações gerais de alimentação e nutrição saudáveis , Modificando o ambiente de trabalho para um ambiente promotor de saúde (utilização de cartazes, comunicação eletrônica, dicas diárias e semanais etc…), Palestras sobre temas gerais - atividade física, nutrição, ergonomia, mudanças comportamentais, comportamento do sono.

Programa estruturado de atividade física: O programa de treinamento incluirá uma sessão estruturada de treinamento aeróbico e de resistência realizada uma vez por semana com um treinador certificado. A sessão aeróbica incluirá corrida/caminhada por 20 minutos em uma intensidade moderada-vigorosa com base na escala de percepção de esforço de 1 (exercício muito leve) a 10 (exercício muito difícil e extenuante). Durante as duas primeiras semanas a intensidade permanecerá relativamente moderada (taxa de esforço percebido 3-4), durante a terceira semana do programa a intensidade aumentará para 5-6 e a partir da quinta semana a intensidade aumentará de 6 para 8.

O treinamento de resistência incluirá exercícios para os principais grupos musculares por cerca de 15 a 20 minutos. Os exercícios resistidos serão realizados com halteres, faixas de resistência e peso corporal. Além disso, os participantes do programa serão solicitados a realizar um treino aeróbico adicional por 20-30min (taxa de esforço percebido 5-6) durante a semana, pelo menos mais dois treinos.

Orientações gerais para atividade física: Todos os participantes do estudo receberão pedômetros para uso pessoal. Todos os funcionários receberão a quantidade recomendada de atividade física que devem realizar durante a semana. As informações serão distribuídas por meio de folhetos informativos, cartazes e e-mails. As recomendações incluirão os diferentes tipos de exercícios que podem ser realizados para melhorar o condicionamento aeróbico e as doses recomendadas como: quantidade de passos diários, quantidade de passos semanais. Além disso, serão fornecidas recomendações sobre exercícios de força, flexibilidade e core.

Nutrição: Em organizações que possuem serviços de alimentação e catering, nutricionistas certificados do Wingate Institute aconselharão a equipe da cozinha sobre escolhas nutricionais saudáveis. Serão feitas consultas sobre os tipos de alimentação a serem servidos durante as reuniões e eventos.

A equipe profissional garantirá que a organização disponibilize equipamentos e meios para que os funcionários tragam alimentos de casa, tais como: geladeiras, microondas ou forno para aquecer alimentos, refeitório e bebedouros de água fria.

Uma reunião pessoal estará disponível para os participantes do estudo. Nessas reuniões, eles poderão discutir questões pessoais e receberão um plano de dieta pessoal.

Orientações nutricionais gerais: Orientações nutricionais gerais no local de trabalho e nas horas vagas serão fornecidas a todos os funcionários. As informações serão distribuídas por meio de cartilhas, pôster, folheto informativo e e-mails. As diretrizes incluirão recomendações sobre escolhas alimentares saudáveis, valores nutricionais de uma variedade de produtos alimentícios, receitas recomendadas, etc.

Promoção da saúde no trabalho (modificação do ambiente de trabalho): Um representante do grupo de estudos e da direção da organização mapeará o ambiente de trabalho e recomendará possíveis modificações que podem ser realizadas no ambiente de trabalho para torná-lo um ambiente promotor de saúde. Por exemplo: melhorar a acessibilidade aos espaços do ambiente de trabalho onde os funcionários possam se exercitar, sinalização e cartazes informativos sobre escolhas saudáveis ​​de estilo de vida, e-mails informativos com dicas semanais e mensais serão enviados aos funcionários.

Palestras: Como parte do programa de intervenção, os colaboradores receberão 6 palestras abordando diferentes aspectos da prática de um estilo de vida saudável. As palestras serão ministradas pelos profissionais do Instituto Wingate sobre diversos temas, como: escolhas alimentares saudáveis, ergonomia no trabalho, importância da atividade física, hábitos de sono e capacidade de trabalho, ferramentas comportamentais para mudanças no estilo de vida.

Análises estatísticas: O teste t pareado será usado para examinar o efeito do programa de intervenção sobre medidas antropométricas, parâmetros de exames de sangue e absenteísmo. O efeito do programa de intervenção também será examinado por meio de análises de regressão múltipla. O nível significativo será estabelecido em P<0,05. O software SPSS será usado para todas as análises estatísticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Netanya, Israel
        • Wingate Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • concordar em participar do estudo,
  • maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Falta de resultados de exames de sangue e medidas antropométricas antes do início do estudo,
  • doença cardíaca instável,
  • hipertensão instável durante o repouso (acima de 200 mmHg de pressão arterial sistólica e acima de 110 mmHg de pressão arterial diastólica),
  • gravidez,
  • usando marcapasso,
  • incidência cardíaca prévia durante os 6 meses anteriores ao teste,
  • outra doença que possa causar contraindicação para o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de intervenção em saúde
O programa de intervenção de promoção da saúde será implementado em cada local de trabalho e incluirá: programa de exercícios, aconselhamento nutricional para o serviço de cozinha, palestras sobre diversos temas (atividade física, nutrição, comportamento do sono etc.).

programa de atividade física no local de trabalho - uma vez por semana com um treinador certificado. (O programa incluirá: exercícios aeróbicos, bem como exercícios de resistência). Os colaboradores vão estimular a realização de dois treinos adicionais durante a semana.

Aconselhamento nutricional para o pessoal da cozinha Palestras - serão ministradas palestras em cada canteiro de obras sobre diferentes temas: atividade física, nutrição, comportamento do sono, aspectos mentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas antropométricas
Prazo: 6 meses
Serão avaliadas as seguintes medidas: Estatura e massa corporal (Kg) e Índice de massa corporal (IMC), circunferência do quadril e cintura e será calculada a razão entre as duas medidas.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absenteísmo do trabalho
Prazo: 6 meses
Número de dias de licença médica que cada funcionário teve durante o período de 6 meses.
6 meses
Resultados de exames de sangue
Prazo: 6 meses
Melhora nos resultados dos exames de sangue: níveis de glicose no sangue e Hemuglubina A1c, Hemoglubina, perfil lipídico (LDL, HDL, colesterol, triglicerídeos), função hepática (ALT, GGT)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WIN12345

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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