Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční program podpory zdraví na pracovišti

8. prosince 2015 aktualizováno: Wingate Institute

Účelem současného šetření je prozkoumat účinky programu zdravotních intervencí na pracovišti na zdravotní rizika kardiovaskulárních onemocnění, pohodu a nepřítomnost na pracovišti.

Účastníci: Studie se zúčastní 1500 zaměstnanců a zaměstnankyň z 10 různých společností z celého Izraele. Věk: starší 18 let.

Hypotéza 1: Intervenční program bude mít pozitivní vliv na zdravotní rizika kardiovaskulárních onemocnění. Například: Projeví se snížením LDL a zvýšením HDL.

Hypotéza 2: Intervenční program bude mít pozitivní vliv na absenci na pracovišti (např. snížení počtu dnů nemocenské na zaměstnance).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod: Výskyt kardiovaskulárních onemocnění a souvisejících onemocnění v posledních desetiletích roste. Toto zvýšení je úzce spojeno s dietou, která má vysoký obsah kalorií a nasycených tuků, stejně jako nízkou úrovní fyzické aktivity, která může způsobit zvýšení tělesné hmotnosti, procenta tělesného tuku a v některých případech i obezitu. Je známo, že nízká úroveň fyzické aktivity nebo sedavé chování je dominantním rizikovým faktorem pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění.

Na pracovišti může být pracovní kapacita a výkonnost zaměstnanců značně ovlivněna sedavým způsobem života a nadváhou. Bylo zjištěno, že nedostatek fyzické aktivity souvisí s nízkou úrovní produkce na pracovišti. Dále byla zjištěna pozitivní korelace mezi životním stylem zaměstnanců a počtem dnů pracovní neschopnosti. Studie ukázaly, že obezita a nedostatek fyzické aktivity jsou významnými rizikovými faktory absencí.

V posledních letech několik studií zkoumalo vliv intervenčních programů na změny životního stylu a riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění (CAD). Výsledky těchto studií jsou zcela nejednoznačné. Některé prokázaly pozitivní účinek intervenčních programů na snížení rizikových faktorů CAD a míry obezity, zatímco jiné nezjistily žádný jasný účinek. Konfliktní výsledky mohou být způsobeny metodologickými problémy a různými návrhy studií. Některé studie například neuváděly množství a intenzitu programu pohybové aktivity použitého v intervenčním programu. Navíc některé intervenční programy nezahrnovaly nutriční manipulaci. V nedávných přehledových dokumentech bylo zjištěno, že nejúčinnější programy byly ty, které kombinovaly skupinové workshopy, řízené programy fyzické aktivity a individualizované poradenské sezení pro zaměstnavatele, kteří byli vystaveni vyššímu riziku rozvoje ICHS. Intervenční program, který zahrnoval především řízenou fyzickou aktivitu, byl shledán jako méně účinný. Je třeba poznamenat, že optimální formát programu, který by měl být na pracovišti implementován, není zcela jasný.

Účel studie: Prozkoumat vliv intervenčního programu podpory zdraví na pracovišti na rizikové faktory kardiovaskulárních a metabolických onemocnění, pohodu, životní styl a absenci na pracovišti.

Předměty: Studie bude schválena místní etickou komisí. Všichni účastníci podepíší informovaný souhlas. Mezi účastníky studie budou dospělí muži a ženy (starší 18 let). 1500 účastníků se bude rekrutovat z 10 různých pracovišť po celém Izraeli.

Studijní protokol: Délka intervenčního programu na každém pracovišti bude 6 měsíců. Parametry budou zjišťovány při dvou příležitostech: 1. Před zahájením intervenčního programu 2. Po 6 měsících.

Každý zaměstnanec na každém pracovišti bude požádán, aby vyplnil dotazník týkající se jeho anamnézy, životního stylu, léků, návyků fyzické aktivity, výživy a spánku. Zaměstnanci budou podrobeni antropometrickým měřením a budou požádáni o provedení krevního testu v organizaci pro údržbu zdraví (HMO). Stejné testy budou provedeny na konci intervenčního programu (po 6 měsících).

Antropometrická opatření: subjekty budou požádány, aby nosily lehké oblečení. Výška a váha budou měřeny bez bot. Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán pomocí běžného vzorce (kg/m2). Obvod bude měřen na dvou místech, zatímco subjekt stojí v klidu s oběma nohama blízko u sebe. Obvod pasu bude měřen ve výšce zvonku; obvod boků bude měřen v nejširším místě pánve. Poměr pas-boky bude vypočítán a porovnán s běžnými a aktualizovanými normami. Krevní tlak a klidový puls budou měřeny dvakrát, když je subjekt v sedě. Vypočte se průměrná hodnota.

Krevní testy: Každý účastník studie bude požádán, aby před začátkem intervenčního programu provedl následující testy. Parametry budou zahrnovat: glykémii, hemoglobin, LDL, HDL, cholesterol, triglyceridy, jaterní funkce (GGT, ALT), hemoglobin A1C.

Absence v práci (z důvodu nemocí): Za asistence personálního oddělení bude na konci 6měsíčního intervenčního programu zaznamenán počet dnů pracovní neschopnosti pro každého účastníka studie. Údaje budou případně porovnány s absencí v loňském roce.

Charakteristika intervenčního programu: Strukturovaný a řízený program pohybové aktivity s certifikovaným trenérem, Všeobecné pokyny pro provádění pohybových aktivit mimo pracovní dobu, Poradenství a pokyny pro personál kuchyně (v organizaci, která má stravovací služby), Poskytování obecných pokynů pro zdravou výživu a výživu , Úprava pracovního prostředí na zdraví podporující (pomocí plakátů, elektronické komunikace, denních a týdenních tipů atd...), Přednášky na obecná témata - fyzická aktivita, výživa, ergonomie, změny chování, chování při spánku.

Program strukturované fyzické aktivity: Tréninkový program bude zahrnovat strukturovaný aerobní a odporový trénink jednou týdně s certifikovaným trenérem. Aerobní cvičení bude zahrnovat běh/chůzi po dobu 20 minut ve středně intenzivní intenzitě na základě míry vnímané námahy od 1 (velmi lehké cvičení) do 10 (velmi těžké a namáhavé cvičení). Během prvních dvou týdnů zůstane intenzita relativně mírná (míra vnímané námahy 3-4), během třetího týdne programu se intenzita zvýší na 5-6 a od pátého týdne se intenzita zvýší z 6 na 8.

Odporový trénink bude zahrnovat cvičení pro hlavní svalové skupiny po dobu asi 15-20 minut. Odporová cvičení budou prováděna s činkami, odporovými gumami a tělesnou hmotností. Kromě toho budou účastníci programu požádáni, aby během týdne provedli další aerobní cvičení po dobu 20-30 minut (míra vnímané námahy 5-6), minimálně další dvě cvičení.

Obecné pokyny pro fyzickou aktivitu: Všichni účastníci studie obdrží krokoměry pro vlastní potřebu. Všichni zaměstnanci dostanou doporučené množství fyzické aktivity, kterou by měli během týdne vykonávat. Informace budou distribuovány prostřednictvím informačních listů, plakátů a e-mailů. Doporučení budou zahrnovat různé typy cvičení, které lze provádět za účelem zlepšení aerobní kondice, a doporučené dávky, jako jsou: počet denních kroků, počet kroků za týden. Dále budou poskytnuta doporučení ohledně síly, flexibility a základních cviků.

Výživa: V organizacích, které mají stravovací služby a catering, certifikovaní dietologové z Wingate Institute poradí personálu kuchyně ohledně zdravé výživy. Budou poskytnuty konzultace o typech jídel, které se mají podávat během setkání a akcí.

Odborný personál zajistí, aby organizace zajistila zaměstnancům vybavení a prostředky pro přinášení jídla z domova, jako jsou: lednice, mikrovlnky nebo trouba na ohřívání jídla, jídelna a fontány se studenou vodou.

Účastníkům studie bude umožněno osobní setkání. Na těchto setkáních budou moci diskutovat o osobních záležitostech a obdrží osobní dietní plán.

Obecná výživová doporučení: Všeobecná výživová doporučení na pracovišti a ve volném čase budou poskytnuta všem zaměstnancům. Informace budou distribuovány prostřednictvím brožur, plakátů, informačních listů a e-mailů. Pokyny budou obsahovat doporučení týkající se výběru zdravých potravin, nutričních hodnot různých potravinářských výrobků, doporučených receptů atd…

Podpora zdraví na pracovišti (úprava pracovního prostředí): Zástupce studijní skupiny a vedení organizace zmapují pracovní prostředí a doporučí možné úpravy pracovního prostředí tak, aby bylo zdraví podporující. Například: zlepšení dostupnosti prostorů v pracovním prostředí, kde mohou zaměstnanci cvičit, informativní značení a plakáty týkající se volby zdravého životního stylu, informativní e-maily s týdenními a měsíčními tipy, které budou zaměstnancům zasílány.

Přednášky: V rámci intervenčního programu absolvují zaměstnanci 6 přednášek o různých aspektech praktikování zdravého životního stylu. Přednášky odborného personálu z Wingate Institute na různá témata, jako jsou: zdravý výběr výživy, ergonomie na pracovišti, význam fyzické aktivity, spánkové návyky a pracovní kapacita, nástroje chování ke změně životního stylu.

Statistické analýzy: Pro zkoumání vlivu intervenčního programu na antropometrická měření, parametry krevních testů a absencí bude použit párový t-test. Efekt intervenčního programu bude rovněž zkoumán pomocí vícenásobných regresních analýz. Významná úroveň bude nastavena na P<0,05. Pro veškeré statistické analýzy bude použit software SPSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Netanya, Izrael
        • Wingate Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlas s účastí ve studii,
  • starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • chybějící výsledky krevních testů a antropometrická měření před začátkem studie,
  • nestabilní srdeční onemocnění,
  • nestabilní hypertenze v klidu (nad 200 mmHg systolického krevního tlaku a nad 110 mmHg diastolického krevního tlaku),
  • těhotenství,
  • pomocí kardiostimulátoru,
  • srdeční výskyt v minulosti během 6 měsíců před testem,
  • jiné onemocnění, které může být kontraindikací pro cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní intervenční program
Na každém pracovišti bude realizován intervenční program podpory zdraví, který bude zahrnovat: pohybový program, výživové poradenství pro kuchyňskou službu, přednášky na různá témata (fyzická aktivita, výživa, spánek atd.).

program pohybových aktivit na pracovišti - 1x týdně s certifikovaným trenérem. (Program bude zahrnovat: aerobní cvičení i odporová cvičení). Zaměstnanci budou povzbuzovat k provedení dvou dalších tréninků během týdne.

Výživové poradenství pro personál kuchyně Přednášky - na každém pracovišti budou probíhat přednášky na různá témata: fyzická aktivita, výživa, spánkové chování, psychické aspekty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické míry
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceny budou tyto míry: Výška a tělesná hmotnost (kg) a Body mass index (BMI), obvod boků a pasu a poměr mezi oběma mírami bude vypočten.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřítomnost v práci
Časové okno: 6 měsíců
Počet dní pracovní neschopnosti každého zaměstnance během období 6 měsíců.
6 měsíců
Výsledky krevních testů
Časové okno: 6 měsíců
Zlepšení výsledků krevních testů: hladina glukózy v krvi a hemuglubin A1c, hemoglubin, lipidový profil (LDL, HDL, cholestrol, triglyceridy), funkce jater (ALT, GGT)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WIN12345

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní zásah

Předplatit