Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа вмешательства по укреплению здоровья на рабочем месте

8 декабря 2015 г. обновлено: Wingate Institute

Целью настоящего исследования является изучение влияния программы медицинского вмешательства на рабочем месте на риски для здоровья, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, самочувствие и невыходы на работу на рабочем месте.

Участники: в исследовании примут участие 1500 мужчин и женщин из 10 различных компаний по всему Израилю. Возраст: старше 18 лет.

Гипотеза 1: Программа вмешательства окажет положительное влияние на риск сердечно-сосудистых заболеваний для здоровья. Например: Будет отражаться в снижении ЛПНП и увеличении ЛПВП.

Гипотеза 2: Программа вмешательства окажет положительное влияние на количество прогулов на рабочем месте (например, уменьшение количества дней отпуска по болезни на одного работника).

Обзор исследования

Подробное описание

Введение. В последние десятилетия отмечается рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями и связанными с ними заболеваниями. Это увеличение тесно связано с диетой с высоким содержанием калорий и насыщенных жиров, а также с низким уровнем физической активности, что может привести к увеличению массы тела, процента жира в организме и, в некоторых случаях, к ожирению. Известно, что низкий уровень физической активности или малоподвижный образ жизни являются доминирующим фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

На рабочем месте на работоспособность и работоспособность сотрудников могут сильно влиять малоподвижный образ жизни и избыточный вес. Установлено, что отсутствие физической активности связано с низким уровнем продуктивности на рабочем месте. Кроме того, выявлена ​​положительная корреляция между образом жизни работников и количеством дней на больничном. Исследования показали, что ожирение и недостаток физической активности являются значительными факторами риска невыхода на работу.

В последние годы в нескольких исследованиях изучалось влияние интервенционных программ на изменение образа жизни и риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (ИБС). Результаты этих исследований весьма неоднозначны. Некоторые продемонстрировали положительное влияние программ вмешательства на снижение факторов риска ИБС и показателей ожирения, в то время как другие не обнаружили явного эффекта. Противоречивые результаты могут быть связаны с методологическими проблемами и разными планами исследований. Например, в некоторых исследованиях не сообщалось об объеме и интенсивности программы физической активности, используемой в программе вмешательства. Кроме того, некоторые интервенционные программы не включали манипуляции с питанием. В недавних обзорных документах было обнаружено, что наиболее эффективными были те программы, которые объединяли групповые семинары, программы управляемой физической активности и индивидуальные консультации для работодателей, которые подвергались более высокому риску развития ИБС. Программа вмешательства, включающая в основном управляемую физическую активность, оказалась менее эффективной. Следует отметить, что оптимальный формат программы, которую следует внедрить на рабочем месте, до конца не ясен.

Цель исследования: изучить влияние программы мероприятий по укреплению здоровья на рабочем месте на факторы риска сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, самочувствие, образ жизни и невыходы на работу.

Субъекты: исследование будет одобрено местным комитетом по этике. Все участники подписывают форму информированного согласия. Участниками исследования будут взрослые мужчины и женщины (старше 18 лет). 1500 участников будут набраны с 10 различных рабочих мест по всему Израилю.

Протокол исследования: Продолжительность программы вмешательства на каждом рабочем месте составит 6 месяцев. Параметры будут измеряться в двух случаях: 1. Перед началом программы вмешательства 2. Через 6 месяцев.

Каждому сотруднику на каждом рабочем месте будет предложено заполнить анкету, касающуюся его истории болезни, образа жизни, лекарств, привычек физической активности, питания и режима сна. Сотрудникам проведут антропометрические измерения и попросят сдать анализ крови в организации здравоохранения (ОЗ). Те же тесты будут проведены в конце программы вмешательства (через 6 месяцев).

Антропометрические измерения: испытуемых попросят носить легкую одежду. Рост и вес будут измеряться без обуви. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается по общепринятой формуле (кг/м2). Окружность будет измеряться в двух местах, когда испытуемый стоит неподвижно с обеими ногами близко друг к другу. Окружность талии будет измеряться на высоте пуговицы колокольчика; окружность бедер будет измеряться в самом широком месте таза. Соотношение талии и бедер будет рассчитано и сравнено с общепринятыми и обновленными нормами. Артериальное давление и пульс в состоянии покоя будут измеряться дважды, пока испытуемый находится в сидячем положении. Будет рассчитано среднее значение.

Анализы крови. Каждому участнику исследования будет предложено пройти следующие тесты до начала программы вмешательства. Параметры будут включать: глюкозу крови, гемоглобин, ЛПНП, ЛПВП, холестерин, триглицериды, функцию печени (ГГТ, АЛТ), гемоглобин A1C.

Отсутствие на работе (из-за болезни): при содействии отдела кадров в конце 6-месячной программы вмешательства будет зарегистрировано количество дней отпуска по болезни для каждого участника исследования. Если применимо, данные будут сравниваться с прогулами за прошлый год.

Характеристики программы вмешательства: Структурированная и управляемая программа физической активности с сертифицированным тренером, Общие рекомендации по физической активности в нерабочее время, Консультации и рекомендации для кухонного персонала (в организациях, предоставляющих услуги общественного питания), Предоставление общих рекомендаций по здоровому питанию и питанию , Преобразование рабочей среды в среду, способствующую укреплению здоровья (использование плакатов, электронная коммуникация, ежедневные и еженедельные советы и т. д.), Лекции на общие темы - физическая активность, питание, эргономика, изменение поведения, режим сна.

Структурированная программа физической активности: программа обучения будет включать в себя структурированную аэробную тренировку и тренировку с отягощениями, проводимую один раз в неделю с сертифицированным тренером. Аэробная сессия будет включать в себя бег/ходьбу в течение 20 минут с умеренной интенсивностью в зависимости от степени воспринимаемой нагрузки по шкале от 1 (очень легкие упражнения) до 10 (очень тяжелые и напряженные упражнения). В течение первых двух недель интенсивность будет оставаться относительно умеренной (уровень воспринимаемой нагрузки 3-4), в течение третьей недели программы интенсивность увеличится до 5-6, а с пятой недели интенсивность увеличится с 6 до 8.

Тренировка с отягощениями будет включать в себя упражнения для основных групп мышц в течение 15-20 минут. Упражнения на сопротивление будут выполняться с гантелями, эспандерами и собственным весом. Дополнительно участникам программы будет предложено выполнить дополнительную аэробную тренировку по 20-30 мин (норма воспринимаемой нагрузки 5-6) в течение недели, еще как минимум две тренировки.

Общие рекомендации по физической активности: Все участники исследования получат шагомеры для личного пользования. Все сотрудники получат рекомендуемый объем физической активности, которую они должны выполнять в течение недели. Информация будет распространяться с помощью информационных листов, плакатов и электронной почты. Рекомендации будут включать в себя различные типы упражнений, которые можно выполнять для улучшения аэробной формы, и рекомендуемые дозы, такие как: количество шагов в день, количество шагов в неделю. Кроме того, будут даны рекомендации по силовым, гибким и основным упражнениям.

Питание: В организациях, предоставляющих услуги общественного питания и общественного питания, сертифицированные диетологи из Института Вингейта будут консультировать кухонный персонал по выбору здорового питания. Будут даны консультации по типам блюд, которые будут подаваться во время встреч и мероприятий.

Профессиональные сотрудники позаботятся о том, чтобы организация предоставила сотрудникам оборудование и средства для доставки еды из дома, такие как: холодильники, микроволновые печи или духовки для разогрева еды, столовая и фонтанчики с холодной водой.

Для участников исследования будет доступна личная встреча. На этих встречах они смогут обсудить личные вопросы и получить личный план диеты.

Общие рекомендации по питанию: Всем сотрудникам будут предоставлены общие рекомендации по питанию на рабочем месте и в свободное время. Информация будет распространяться в виде буклетов, плакатов, информационных листов и по электронной почте. Руководящие принципы будут включать рекомендации относительно выбора здоровой пищи, пищевой ценности различных пищевых продуктов, рекомендуемых рецептов и т. д.…

Укрепление здоровья на рабочем месте (изменение рабочей среды): представитель исследовательской группы и руководство организации составят карту рабочей среды и порекомендуют возможные модификации, которые можно внести в рабочую среду, чтобы сделать ее полезной для здоровья. Например: улучшение доступа к местам в рабочей среде, где сотрудники могут заниматься спортом, информативные вывески и плакаты о выборе здорового образа жизни, информативные электронные письма с еженедельными и ежемесячными советами, которые будут отправляться сотрудникам.

Лекции: В рамках интервенционной программы сотрудники прочитают 6 лекций, посвященных различным аспектам здорового образа жизни. Лекции будут читать профессиональные сотрудники Института Вингейта на различные темы, такие как: выбор здорового питания, эргономика на рабочем месте, важность выполнения физических упражнений, режим сна и работоспособность, поведенческие инструменты для изменения образа жизни.

Статистический анализ: парный t-критерий будет использоваться для изучения влияния программы вмешательства на антропометрические показатели, параметры анализов крови и невыходы на работу. Влияние программы вмешательства также будет изучено с помощью множественного регрессионного анализа. Уровень значимости будет установлен на уровне P<0,05. Программное обеспечение SPSS будет использоваться для всего статистического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • согласие на участие в исследовании,
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Отсутствие результатов анализов крови и антропометрических показателей до начала исследования,
  • нестабильная сердечная недостаточность,
  • нестабильная артериальная гипертензия в покое (выше 200 мм рт.ст. систолического АД и выше 110 мм рт.ст. диастолического АД),
  • беременность,
  • использование кардиостимулятора,
  • сердечно-сосудистые заболевания в прошлом в течение 6 месяцев, предшествующих тесту,
  • другое заболевание, которое может вызвать противопоказание для физических упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа медицинского вмешательства
Программа мероприятий по укреплению здоровья будет реализована на каждом рабочем месте и будет включать в себя: программу упражнений, консультации по питанию для кухонной службы, лекции на различные темы (физическая активность, питание, поведение во время сна и т. д.).

программа физической активности на рабочем месте – 1 раз в неделю с сертифицированным тренером. (Программа будет включать: аэробные упражнения, а также упражнения на сопротивление). Сотрудники будут поощрять выполнение двух дополнительных тренировок в течение недели.

Консультации по питанию для кухонного персонала. Лекции - на каждом рабочем месте будут читаться лекции на разные темы: физическая активность, питание, поведение во сне, психические аспекты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические меры
Временное ограничение: 6 месяцев
Будут оцениваться следующие показатели: будут рассчитаны рост и масса тела (кг), индекс массы тела (ИМТ), окружность бедер и талии, а также будет рассчитано соотношение между двумя показателями.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсутствие на работе
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество дней отпуска по болезни у каждого работника за 6 месяцев.
6 месяцев
Результаты анализов крови
Временное ограничение: 6 месяцев
Улучшение результатов анализов крови: уровень глюкозы в крови и гемуглубин A1c, гемоглубин, липидный профиль (ЛПНП, ЛПВП, холестерин, триглицериды), функция печени (АЛТ, ГГТ)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WIN12345

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться