NICUポジショニングの発達効果

未熟児は発達障害のリスクが高い。 その後、早産児はしばしば新生児集中治療室の治療サービスによって見られ、退院時の早期介入サービスが推奨されることがよくあります。 新生児集中治療室 (NICU) の早産児に対する最も初期の介入の 1 つはポジショニングです。これは、ポジショニングの変更がその後の機能に大きな影響を与える可能性があるためです。

早産児は、発達の早い段階からポジショニングが不利です。 妊娠の最終学期は、乳児が子宮環境によって混雑し、急速な脳の成長を経験し、屈曲と正中線の向きを仲介するとき、屈曲位を促進します。 乳児が生まれるのが早すぎると、子宮内での屈曲位置が失われます。 彼らは、屈曲を可能にする中枢神経系の成熟度に欠けており、重力に逆らって動くための緊張と強さを持っていません. さらに、早産児は、子宮外での生活や医学的介入に関連する静的で長時間のポジショニングおよび環境要因の結果として、変化した感覚経験に直面しています。 したがって、子宮外環境への早期移行は、身体がまだ処理する準備ができていない圧倒的な感覚刺激に直面するため、未熟児にとって課題です。

早産児のポジショニングは満期産児のポジショニングとは異なることが実証されています。 正期産の新生児のきつく屈曲したポジショニングは、生理的屈曲と呼ばれます。 これには、四肢の対称的な屈曲、肩の前屈、および骨盤の後傾が含まれます。

生理的屈曲は発達上重要です。 このポジショニングにより、乳児は運動的および生理学的に組織化された状態を維持でき、吸啜や手と口の接触などの自己鎮静および自己調整行動が促進されます。 曲げられた位置は、子宮内環境を模倣する封じ込めと安全の感覚を乳児に提供します。 さらに、生理学的な屈曲は、子宮を模倣し、乳児に感覚フィードバックを与える胴体とのより大きな四肢の接触と関連しています。

初期の生理学的屈曲の利点は、発達に長期的な利点をもたらす可能性があります。 上肢と下肢の反動、手掌と足底のつかみ、引っ張って座るなどの多くの新生児反射は、屈曲反応によって媒介されます。 これらの初期の屈曲反応は、その後の運動獲得の基礎を形成します。 生理的な屈曲は、その後の正常なバランスと姿勢の発達も促進します。 理想的な姿勢は、頭のコントロール、座る、這う、歩く、ある位置から別の位置へ移動する、物体を操作するなどの発達をサポートします。 妊娠第 3 期を逃したため、早産児は次善の姿勢をとるリスクがあり、生理学的な屈曲の初期のメリットを逃しています。

子宮内では、胎児は弱められた刺激を経験します。 したがって、子宮外での感覚体験は、未熟児にとって圧倒的なものです (3)。 その結果、早産児は、特に適切な姿勢をとっていない場合にストレスを感じやすくなります。

ストレスは、早産児に呼吸障害や脳室内出血などの重大な結果をもたらす可能性があります。 支えられていない姿勢の乳児は、ストレスに反応して必死の動きや驚愕を起こす可能性があるため、成長と脳の発達に必要な深い睡眠状態を達成するのが困難です. これにより、入院が長期化する可能性があります。 最適なポジショニングにより、未熟児はストレッサーにうまく対処し、手を顔や口に近づけて自己鎮静することができます。

過去のポジショニング補助具は、封じ込めを促進し、屈曲を増やすことを目的としていました。 しかし、乳児の動きを可能にしながら屈曲を促進する能力には問題が残っていました。 新しいダンドル ルーとダンドル ラップは、早産児の神経発達をサポートするために NICU の専門家によって開発されました。 Dandle Roo/Wrap は、接触、封じ込め、および固有受容入力 (子宮環境をより厳密に模倣する) のすべてを提供し、興奮性を低下させ、自己調節を促進すると同時に、屈曲に戻る反動を伴う動きを可能にします。

早産児に対する効果的なポジショニング介入に関する現在の証拠にもかかわらず、発達ケアに関する最近のメタアナリシスは、短期および長期の臨床転帰に関するポジショニングなどの特定の介入のより多くの研究の必要性を指摘しました. これまでのところ、早産児の臨床的および神経行動学的転帰に対する新しいダンドル ルーおよびダンドル ラップの効果を調べた研究はありません。 したがって、新しいダンドル ルー / ダンドル ラップのランダム化比較試験を提案し、ダンドル ルー / ダンドル ラップに配置された乳児が有益な効果を経験すると仮定します。

目的:

仮説 - Dandle Roo と Dandle Wrap に配置された早産児は、従来の NICU 配置補助具に配置された乳児よりも、神経発達の転帰が改善され、脳損傷と呼吸補助の必要性が少なくなり、入院期間が短くなります。

特定の目的 - 生まれた乳児の神経発達転帰、脳損傷、呼吸補助の必要性、および入院期間に対する出生時から NICU からの退院までに投与された従来の NICU ポジショニングと比較したダンドル ルー/ダンドル ラップの効果に関するランダム化比較試験を実施すること月経後年齢（PMA）32週未満。

被験者: 検出力分析により、ポジショニング介入後の神経行動結果の違いを検出するには、86 人の乳児が必要であることが明らかになりました。 減少を考慮して、100人の乳児が募集されます。

包含基準 - これは、PMA 32 週以下で生まれた未熟児を含む前向きコホートです。 このコホートは、セントルイス小児病院のNICUまたはミズーリ州セントルイスのバーンズスペシャルケアナーサリーに入院し、生後72時間以内に募集されます。

除外基準 - 出生時に先天性異常が既知または疑われる乳児、および重度の敗血症または呼吸困難で瀕死の乳児で、生理的不安定性として定義される 6 時間以上の 80% FiO2 および/または 2 つ以上のイオンチャネル薬 (ヒドロコルチゾンを除く) を必要とする、または-主治医または募集医の意見では、乳児は24時間以内に死亡する可能性が高いか、プロトコルの取り扱いに耐えられません

無作為化 - 出生後できるだけ早く、ただし入院後 1 週間以内に、包含基準を満たす連続した新規入院が研究のために募集されます。 保護者がインフォームド コンセントに署名すると、乳児は滞在期間全体にわたってダンドル ルー/ダンドル ラップのポジショニングまたは従来の NICU ポジショニングのいずれかにランダムに割り当てられます。

各調査対象の乳児に割り当てられたポジショニング プロトコルは、各乳児のベッドサイドに明確に掲示されます。 研究チームのメンバーは定期的にチェックインして、治療アームの乳児がダンドル ルー/ダンドル ラップに正しく配置されていることを確認し、質問に答えました。 さらに、乳児のベッドスペースには、看護シフトごとにログシートが配置されます。 ここで看護師は、乳児が割り当てられたポジショニングエイドでポジショニングされたかどうかを特定するように指示され、特定のシフト中にポジショニングが実行されなかった場合の理由を特定できるようになります。

ポジショニングプロトコルは、乳児がベビーベッド、アイソレット、またはオープンウォーマーで休んでいるときに利用されます。 ただし、乳児は、実際のケア、ベッドサイドでの評価、または急性エピソード中のより詳細な観察を可能にするために、定期的にポジショニングエイドから取り出されます。 さらに、保護者は乳児を抱っこしたり交流したりするために、乳児をその位置から外すことができます。

臨床データ収集:

登録されたすべての乳児について、乳児の医療記録からの定期的な臨床情報にアクセスできます。

さらに、各乳児は、入院中に研究チームのメンバーによる神経行動検査を受けます。 訓練を受け認定された 1 人の評価者が、すべての研究対象乳児に対してすべての神経行動学的検査を実施します。 検査は、妊娠 35 週から妊娠 41 週の間に実施されます。 使用される神経行動学的評価は、新生児 NICU ネットワーク スケール (NNNS) です。 スコアは、次のサブスケールで 0 ～ 13 の範囲です: 慣れ、注意、取り扱い、覚醒、調節、運動の質、反射、非対称反応、緊張亢進、緊張低下、ストレス/禁欲の兆候。 高得点は、次のサブスケールで最適です: 慣れ、注意、規制、および動きの質。 低スコアは、次のサブスケールで最適です: ハンドリング、覚醒、反射、非対称反応、緊張亢進、低緊張、およびストレス/禁欲の兆候。

発達検査は、医学的に安定しており、検査に耐えることができる乳児に対してのみ実施されます。 各神経行動評価のビデオ録画が実行され、匿名で保存されます。 ビデオテープは、評価プロセス中に乳児を綿密に観察できるように実施され、後でビデオテープからテストの採点が行われます。 さらに、進行中の発達フォローアップ クリニック (ワシントン大学新生児発達フォローアップ クリニック) からのテストは、利用可能な場合、6 か月、1 年、2 年、および 3 年での結果にアクセスできます。

結果の普及:

この調査結果は次のようになります。

• ピアレビュー科学医学文献に掲載
• 国内外の会議で発表
• 研究期間の終わりに、研究結果に関心を示した乳児が研究に登録されたすべての親に配布されました。

潜在的な利点:

理想的な新生児のポジショニングは、神経発達を改善し、脳損傷と呼吸補助の必要性を減らし、その後のより良い発達結果をもたらす可能性があります. この期間中にポジショニングを最適化し、子宮内でより最適なポジショニングを促進することで、入院期間が短縮され、医療費の支出が減少する可能性があります。 研究プロトコルの一部である初期の神経行動検査により、親は乳児が示す長所と短所をよりよく理解し、早期の治療介入を可能にすることができます。 社会へのメリットには、NICU での効果的なポジショニングについての理解が深まるだけでなく、初期のポジショニングがその後の機能にとっていかに重要であるかについて理解できる可能性が含まれます。

研究チームのメンバーは、NICU 滞在中に乳児の総合的な発達検査を実施します。 保護者には、NICU 退院前または退院時に検査結果が通知されます。

WUNDER 研究グループは、データの結果を継続的に検討し、データの結果を毎月セントルイス小児病院新生児集中治療室合同診療委員会に報告します。 生物統計学者はまた、データ結果を独自にレビューし、重大な悪影響があれば毎月 WUNDER 研究グループと合同実践委員会に報告します。 すべての重篤な有害事象は IRB に報告されます。a) 死亡 - 即時。 b) 7 暦日以内に生命を脅かす。 c) 電子 SAE システムを使用した 15 暦日以内のその他すべての重大な有害事象 (SAE)。

データ分析：

データは、生物統計学者によって線形およびロジスティック回帰モデルを使用して分析されます。 データは、調査期間全体にわたってレビューされます。 すべてのデータは極秘に保管され、研究チームのメンバーのみが利用できます。 パスワードで保護されたコンピューター記録に安全な形式で保管されます。 ハードコピーと記録は試験番号のみで識別され、施錠されたファイルキャビネットに保管されます。 研究番号と識別データのログは、サイト PI によって別のロックされたファイル キャビネットに保管されます。 データを含むすべてのファイル キャビネットは、バッジ アクセスのみでアクセスできる廊下にある施錠されたオフィス内にあります。