NICU 포지셔닝의 발달 효과

미숙아로 태어난 영아는 발달 장애의 위험이 높습니다. 결과적으로 미숙아는 종종 신생아 집중 치료실에서 치료 서비스를 받고 퇴원 시 조기 개입 서비스가 권장됩니다. 신생아 집중 치료실(NICU)에서 조산아를 위한 가장 초기 개입 중 하나는 위치 지정입니다. 변경된 위치 지정은 후기 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

미숙아는 발달 초기부터 위치 지정에 불리합니다. 임신 말기에는 영아가 자궁 환경에 둘러싸여 빠른 뇌 성장, 중재 굴곡 및 정중선 방향을 경험할 때 굴곡된 자세가 촉진됩니다. 영아가 너무 일찍 태어나면 자궁 내 굴곡 위치를 놓치게 됩니다. 그들은 굴곡을 가능하게 하는 중추 신경계 성숙도가 부족하고 중력에 대항하여 움직일 수 있는 톤과 힘이 없습니다. 또한, 미숙아는 정적, 확장된 위치 지정 및 자궁 외부의 생명 및 의료 개입과 관련된 환경 요인으로 인해 변경된 감각 경험에 직면합니다. 따라서 미숙아는 신체가 아직 처리할 준비가 되어 있지 않은 압도적인 감각 자극에 직면하기 때문에 자궁외 환경으로의 조기 전환은 어려운 일입니다.

조산아의 위치가 만삭아의 위치와 다르다는 것이 입증되었습니다. 만삭 신생아의 팽팽하게 구부러진 자세를 생리학적 굴곡이라고 합니다. 사지의 대칭적 굴곡, 어깨 내전, 골반 후방경사와 관련됩니다.

생리적 굴곡은 발달에 중요합니다. 이러한 위치 지정을 통해 영아는 운동 및 생리학적으로 조직화된 상태를 유지하고 빨기 및 손에서 입으로의 접촉과 같은 자기 진정 및 자기 조절 행동을 촉진할 수 있습니다. 구부러진 자세는 자궁 내 환경을 모방한 구속감과 안정감을 유아에게 제공합니다. 또한, 생리적 굴곡은 자궁을 모방하고 영아에게 감각 피드백을 제공하는 몸통과의 더 큰 사지 접촉과 관련이 있습니다.

초기 생리적 굴곡의 이점은 발달에 장기적인 이점을 가질 수 있습니다. 상지 및 하지 반동, 손바닥 및 발바닥 잡기, 앉기 위해 당기기와 같은 많은 신생아 반사는 굴곡 반응에 의해 매개됩니다. 이러한 초기 굴곡 반응은 이후 동작 습득의 기초를 형성합니다. 생리학적 굴곡은 또한 이후의 정상적인 균형과 자세의 발달을 촉진합니다. 이상적인 자세는 머리 조절, 앉기, 기어다니기, 걷기, 한 위치에서 다른 위치로 이동, 물체 조작의 발달을 지원합니다. 3분기를 놓치기 때문에 조산아는 최적이 아닌 자세를 취할 위험이 있으므로 생리적 굴곡의 초기 이점을 놓치게 됩니다.

자궁에서 태아는 감쇠된 자극을 경험합니다. 따라서 자궁 밖의 감각적 경험은 미숙아에게 압도적입니다(3). 결과적으로 조산아는 특히 적절한 위치에 있지 않을 때 쉽게 스트레스를 받습니다.

스트레스는 미숙아에게 호흡기 문제 및 뇌실내 출혈을 포함한 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 지지되지 않는 자세로 있는 영아는 스트레스에 대한 반응으로 광적인 움직임과 놀라움을 보일 수 있으므로 성장과 두뇌 발달에 필요한 깊은 수면 상태를 달성하는 데 어려움이 있습니다. 이로 인해 입원 기간이 길어질 수 있습니다. 최적의 자세는 미숙아가 스트레스 요인에 더 잘 대처하고 자기 진정을 위해 손을 얼굴과 입에 대는 것을 가능하게 합니다.

과거의 포지셔닝 보조 장치는 봉쇄를 촉진하고 굴곡을 증가시키는 것을 목표로 했습니다. 그러나 유아의 움직임을 가능하게 하면서 굴곡을 촉진하는 능력은 여전히 ​​문제가 있었습니다. 새로운 Dandle Roo와 Dandle Wrap은 미숙아의 신경 발달을 지원하기 위해 NICU 전문가가 개발했습니다. Dandle Roo/Wrap은 접촉, 봉쇄 및 고유 감각 입력(자궁 환경과 더 유사함)을 제공하며 흥분성을 줄이고 자기 조절을 촉진하는 동시에 반동으로 다시 구부러진 움직임을 허용할 수 있습니다.

미숙아를 위한 효과적인 자세 조정 ​​개입에 대한 현재의 증거에도 불구하고 발달 관리에 대한 최근 메타 분석에서는 단기 및 장기 임상 결과에 대한 자세 조정과 같은 특정 개입에 대한 더 많은 연구가 필요하다고 언급했습니다. 현재까지 조산아의 임상 및 신경 행동 결과에 대한 새로운 Dandle Roo 및 Dandle Wrap의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 우리는 Dandle Roo/Dandle Wrap에 배치된 유아가 유익한 효과를 경험할 것이라고 가정하여 새로운 Dandle Roo/Dandle Wrap의 무작위 통제 시험을 제안합니다.

목표:

가설 - Dandle Roo 및 Dandle Wrap에 배치된 미숙아는 기존 NICU 배치 보조 장치에 배치된 유아보다 더 나은 신경 발달 결과, 뇌 손상 및 호흡 지원의 필요성, 더 짧은 입원 기간을 경험할 것입니다.

특정 목표 - 신경 발달 결과, 뇌 손상, 호흡 지원의 필요성 및 태어난 영아의 체류 기간에 대한 출생부터 NICU 퇴원까지 관리되는 전통적인 NICU 위치와 Dandle Roo/Dandle Wrap의 효과에 대한 무작위 대조 시험을 수행합니다. 32주 미만의 월경 후 연령(PMA).

피험자: 전력 분석 결과 위치 지정 개입 후 신경 행동 결과의 차이를 감지하기 위해 86명의 영아가 필요하다는 것이 밝혀졌습니다. 감소를 설명하기 위해 100명의 유아가 모집됩니다.

포함 기준 - 이것은 32주 이하의 PMA에 태어난 미숙아를 포함하는 전향적 코호트입니다. 이 코호트는 St. Louis 아동 병원의 NICU 또는 미주리주 St. Louis의 Barnes Special Care Nursery에 입원할 것이며 출생 후 72시간 이내에 모집될 것입니다.

제외 기준 - 출생 시 선천적 기형이 알려지거나 의심되는 유아 및 6시간 동안 >80% FiO2 및/또는 2개 이상의 이온성 약물(히드로코르티손 제외)을 필요로 하는 생리학적 불안정으로 정의되는 심각한 패혈증 또는 호흡 곤란으로 죽어가는 유아, 또는 주치의 또는 모집 의사의 의견에 따르면 유아가 24시간 이내에 사망할 가능성이 있거나 프로토콜에 대한 어떠한 처리도 용납하지 않을 것입니다.

무작위 배정 - 출생 후 가능한 한 빨리, 그러나 입학 후 1주일 이내에 포함 기준을 충족하는 연속적인 신규 입학이 연구를 위해 모집됩니다. 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명하면 유아는 전체 체류 기간 동안 Dandle Roo/Dandle Wrap 위치 또는 기존 NICU 위치에 무작위로 배정됩니다.

각 연구 유아에게 할당된 배치 프로토콜은 각 유아의 머리맡에 명확하게 게시됩니다. 연구팀의 구성원은 치료용 팔에 있는 영아가 Dandle Roo/Dandle Wrap에 올바르게 배치되었는지 확인하고 질문에 답하기 위해 정기적으로 체크인했습니다. 또한, 간호 교대마다 영아의 침대 공간에 로그 시트를 배치합니다. 여기에서 간호사는 영아가 지정된 위치 지정 보조 장치에 위치했는지 확인하도록 지시를 받고 특정 교대 시간 동안 위치 지정이 구현되지 않은 경우 추론을 식별할 수 있습니다.

포지셔닝 프로토콜은 유아가 유아용 침대, isolette 또는 오픈 워머에서 쉬고 있을 때 활용됩니다. 그러나 유아는 간병, 병상 평가 또는 급성기 동안 면밀한 관찰을 위해 주기적으로 위치 지정 보조 장치에서 제거됩니다. 또한 부모는 아기를 안고 상호 작용할 수 있는 자세에서 벗어날 수 있습니다.

임상 데이터 수집:

등록된 모든 유아에 대해 유아의 의료 기록에서 일상적인 임상 정보에 액세스할 수 있습니다.

또한 각 영아는 입원 기간 동안 연구팀 구성원에 의해 신경 행동 검사를 받게 됩니다. 훈련되고 인증된 한 명의 평가자가 모든 연구 영아에 대한 모든 신경 행동 테스트를 수행합니다. 검사는 임신 35주에서 임신 41주 사이에 실시됩니다. 사용될 신경행동 평가는 신생아 NICU 네트워크 척도(NNNS)입니다. 점수 범위는 다음 하위 척도에서 0-13입니다: 습관화, 주의력, 취급, 각성, 조절, 움직임의 질, 반사, 비대칭 반응, 긴장성, 저장성, 스트레스/금욕 징후. 높은 점수는 다음 하위 척도에서 최적입니다: 습관화, 주의, 규제 및 움직임의 질. 낮은 점수는 다음 하위 척도에서 최적입니다: 취급, 각성, 반사, 비대칭 반응, 과긴장성, 저긴장성 및 스트레스/금욕 징후.

발달 검사는 의학적으로 안정적이고 검사를 견딜 수 있는 영아에게만 실시됩니다. 각 신경 행동 평가의 비디오 테이핑이 수행되고 익명으로 저장됩니다. 평가 과정에서 영아를 면밀히 관찰할 수 있도록 비디오 테이프를 사용하여 나중에 비디오 테이프에서 테스트 점수를 매깁니다. 또한 진행 중인 발달 추적 클리닉(Washington University Neonatal Developmental Follow-Up Clinic)의 테스트는 가능한 경우 6개월, 1년, 2년 및 3년의 결과에 액세스할 수 있습니다.

결과 배포:

이 연구의 결과는 다음과 같습니다.

• 피어 리뷰 과학 의학 문헌에 게재됨
• 국내외 학술대회에서 발표
• 연구 기간이 끝날 때 연구 결과에 관심을 보인 유아가 연구에 등록된 모든 부모에게 배포되었습니다.

잠재적 이점:

이상적인 신생아 위치는 신경 발달을 개선하고 뇌 손상 및 호흡 지원의 필요성을 감소시켜 더 나은 발달 결과를 가져올 수 있습니다. 이 기간 동안 위치 지정을 최적화하고 자궁 위치 지정을 보다 최적화하면 입원 기간이 단축되어 의료비 지출이 감소할 수 있습니다. 연구 프로토콜의 일부인 조기 신경 행동 검사를 통해 부모는 유아가 나타내는 강점과 약점을 더 잘 이해하여 조기 치료 개입을 가능하게 할 수 있습니다. 사회에 대한 이점에는 NICU에서의 효과적인 위치 지정에 대한 더 나은 이해와 초기 위치 지정이 이후 기능에 얼마나 중요한지 이해하는 것이 포함됩니다.

연구팀은 NICU에 머무는 동안 영아에 대한 종합적인 발달 검사를 실시할 예정이다. 부모는 NICU 퇴원 전 또는 퇴원 시 검사 결과를 통보받게 됩니다.

WUNDER 연구 그룹은 데이터 결과를 지속적으로 검토하고 St. Louis Children's Hospital Neonatal Intensive Care Unit Joint Practice Committee에 매월 부작용을 보고할 예정입니다. 생물통계학자는 또한 독립적으로 데이터 결과를 검토하고 WUNDER 연구 그룹과 합동 실무 위원회에 월별 중대한 부작용을 보고합니다. 모든 심각한 부작용은 IRB에 보고됩니다. a) 사망 - 즉시; b) 역일로 7일 이내에 생명을 위협하는 경우; c) 전자 SAE 시스템을 사용하여 달력일 기준 15일 이내의 기타 모든 중대한 부작용(SAE).

데이터 분석:

데이터는 생물 통계학자가 선형 및 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 분석합니다. 데이터는 연구 기간 내내 검토됩니다. 모든 데이터는 가장 엄격한 기밀로 유지되며 연구팀 구성원만 사용할 수 있습니다. 암호로 보호된 컴퓨터 기록에 안전한 형식으로 보관됩니다. 인쇄본과 기록은 연구 번호로만 식별되며 잠긴 파일 캐비넷에 보관됩니다. 연구 번호 및 식별 데이터의 로그는 사이트 PI가 별도의 잠긴 파일 캐비닛에 보관합니다. 데이터가 포함된 모든 파일 캐비닛은 배지 액세스로만 접근할 수 있는 복도의 잠긴 사무실 내부에 있습니다.