NICU-paikannuksen kehitysvaikutukset

Ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla on suuri riski saada kehitysvamma. Myöhemmin keskoset tulevat usein vastasyntyneiden tehohoitoyksikön hoitoon, ja heitä suositellaan usein varhaiseen hoitoon kotiutuksen yhteydessä. Yksi varhaisimmista vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) keskosten interventioista on paikannus, koska muuttuneella asennosta voi olla merkittävä vaikutus myöhempään toimintaan.

Keskosilla on asentohaitta varhaisessa kehitysvaiheessa. Raskauden viimeinen kolmannes edistää taipunutta asentoa, jolloin vauva on kohdun ympäristön tungosta ja kokee nopean aivokasvun välittäen fleksiota ja keskilinjan suuntautumista. Kun vauvat syntyvät liian aikaisin, heiltä puuttuu kohdunsisäinen fleksio-asento. Heiltä puuttuu keskushermoston kypsyys taivutuksen mahdollistamiseksi, eikä heillä ole sävyä ja voimaa liikkua painovoimaa vastaan. Lisäksi keskoset kohtaavat muuttuneita aistikokemuksia, jotka johtuvat staattisista, laajennetuista paikoista ja ympäristötekijöistä, jotka liittyvät elämään ja lääketieteellisiin toimenpiteisiin kohdun ulkopuolella. Siksi varhainen siirtyminen kohdunulkoiseen ympäristöön on haaste ennenaikaisille vauvoille, koska he kohtaavat ylivoimaisia ​​aistiärsykkeitä, joita heidän kehonsa ei ole vielä valmistautunut käsittelemään.

On osoitettu, että keskosen asento poikkeaa täysiaikaisen lapsen asemasta. Täysiaikaisen vastasyntyneen tiukasti taivutettua asentoa kutsutaan fysiologiseksi taivutukseksi. Se sisältää raajojen symmetrisen taivutuksen, olkapäiden ojentamisen ja takaosan lantion kallistuksen.

Fysiologisella fleksiolla on kehityksellistä merkitystä. Tämä asento mahdollistaa vauvojen pysymisen motorisesti ja fysiologisesti organisoituna ja helpottaa itsensä rauhoittavaa ja itsesäätelykäyttäytymistä, kuten imemistä ja kädestä suuhun kosketusta. Taivutettu asento antaa lapselle eristäytymisen ja turvallisuuden tunteen, mikä jäljittelee kohdunsisäistä ympäristöä. Lisäksi fysiologiseen taipumiseen liittyy suurempi raajojen kosketus vartaloon, mikä jäljittelee kohtua ja antaa vauvoille sensorista palautetta.

Varhaisen fysiologisen fleksion edut voivat vaikuttaa pitkällä aikavälillä kehitykseen. Monet vastasyntyneiden refleksit, kuten ylä- ja alaraajojen rekyyli, kämmen- ja jalkapohjan tartunta ja veto istumaan, välittyvät taivutusvasteen kautta. Nämä varhaiset taivutusvasteet muodostavat perustan myöhemmälle liikkeen hankinnalle. Fysiologinen taipuminen edistää myös myöhempää normaalin tasapainon ja asennon kehittymistä. Ihanteellinen asento tukee päänhallinnan kehittymistä, istumista, ryömimistä, kävelyä, siirtymistä asennosta toiseen ja esineiden käsittelyä. Kolmannen raskauskolmanneksen puuttumisen vuoksi keskoset ovat vaarassa omaksua optimaalisen asennon, jolloin he menettävät fysiologisen taipumisen varhaiset hyödyt.

Kohdussa sikiöt kokevat vaimennettuja ärsykkeitä. Siksi kohdun ulkopuoliset aistikokemukset ovat ylivoimaisia ​​ennenaikaisesti syntyneille vauvoille (3). Tämän seurauksena keskoset ovat helposti stressaantuneet, varsinkin jos he eivät ole oikeassa asennossa.

Stressi voi aiheuttaa vakavia seurauksia keskoselle, mukaan lukien hengitysvaikeudet ja suonensisäinen verenvuoto. Tukemattomassa asennossa olevilla pikkulapsilla voi olla kiihkeitä liikkeitä ja hätkähdyksiä vastauksena stressiin, ja siksi heidän on vaikea saavuttaa kasvun ja aivojen kehityksen edellyttämää syvän unen tilaa. Tämä voi johtaa pitkittyneisiin sairaalahoitoihin. Optimaalisen asennon ansiosta keskoset selviävät paremmin stressitekijöistä ja tuovat kätensä kasvoille ja suulle rauhoittamaan itsensä.

Asemointiapuvälineillä on aiemmin pyritty edistämään hillitsemistä ja lisäämään taipumista. Kuitenkin kyky edistää taivutusta samalla kun se mahdollistaa vauvan liikkeen, pysyi ongelmallisena. Uudet Dandle Roo ja Dandle Wrap ovat NICU:n ammattilaisten kehittämiä tukemaan keskosen hermoston kehitystä. Dandle Roo/Wrap tarjoaa kaikkialla kosketuksen, suojan ja proprioseptiivisen syötteen (joka jäljittelee tarkemmin kohdun ympäristöä) ja voi vähentää kiihtymystä ja edistää itsesäätelyä samalla kun se mahdollistaa liikkeen rekyylillä takaisin taivutukseen.

Huolimatta nykyisistä todisteista ennenaikaisten vauvojen tehokkaista paikannustoimenpiteistä, äskettäinen kehityshoitoa koskeva meta-analyysi viittasi tarpeeseen tutkia enemmän erityisiä interventioita, kuten paikannusta, lyhyt- ja pitkän aikavälin kliinisistä tuloksista. Tähän mennessä ei ole tutkittu uusien Dandle Roon ja Dandle Wrapin vaikutuksia kliinisiin ja hermokäyttäytymistuloksiin keskosilla. Siksi ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua koetta uudesta Dandle Roo/Dandle Wrap -kääreestä, jossa oletetaan, että Dandle Roo/Dandle Wrap -kääreeseen sijoitetut pikkulapset kokevat hyödyllisiä vaikutuksia.

Tavoitteet:

Hypoteesi – Dandle Roo- ja Dandle Wrap -kääreisiin sijoitetut keskoset kokevat paremman hermoston kehitystuloksen, vähemmän aivovammoja ja tarvitsevat hengitystukea sekä lyhyemmän sairaalahoidon kuin perinteisissä NICU-paikannusapuvälineissä.

Erityinen tavoite – Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe Dandle Roo/Dandle Wrapin vaikutuksista perinteisiin NICU-asennuksiin syntymästä NICU:sta kotiuttamiseen asti hermoston kehitykseen, aivovaurioon, hengitystuen tarpeeseen ja syntyneiden lasten oleskelun pituuteen. alle 32 viikkoa postmenstruaalista ikää (PMA).

Koehenkilöt: Tehoanalyysi paljasti, että 86 vauvaa tarvittiin havaitakseen eron hermokäyttäytymisessä paikannustoimenpiteen jälkeen. Poistumisen huomioon ottamiseksi rekrytoidaan 100 vauvaa.

Sisällyttämiskriteerit - Tämä on mahdollinen kohortti, jossa on keskosia, jotka ovat syntyneet 32 ​​viikon tai sitä vähemmän PMA:lla. Tämä kohortti viedään sairaalaan St. Louisin lastensairaalan NICU:hun tai Barnes Special Care Nurseryyn St. Louisissa, Missourissa, ja hänet rekrytoidaan 72 tunnin kuluessa syntymästä.

Poissulkemiskriteerit – pikkulapset, joilla on tiedossa tai epäilty synnynnäinen poikkeavuus syntyessään ja lapset, jotka kuolevat vakavaan sepsikseen tai hengitysvaikeuksiin, jotka määritellään fysiologiseksi epävakaudeksi, joka vaatii >80 % FiO2:ta 6 tunnin ajan ja/tai yli 2 ionotrooppista lääkettä (pois lukien hydrokortisoni), tai hoitavan tai palkkaavien lääkäreiden mielestä vauva vanhenee todennäköisesti 24 tunnin sisällä tai ei siedä protokollan käsittelyä

Satunnaistaminen - Mahdollisimman pian syntymän jälkeen, mutta viimeistään 1 viikon kuluttua sisäänpääsystä, tutkimukseen rekrytoidaan peräkkäiset uudet valintakriteerit täyttävät hakijat. Kun vanhemmat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, vauva määrätään satunnaisesti joko Dandle Roo/Dandle Wrap -sijoitteluun tai perinteiseen NICU-asemointiin koko oleskelun ajaksi.

Kullekin tutkittavalle lapselle osoitettu paikannusprotokolla sijoitettaisiin selvästi jokaisen lapsen sängyn viereen. Tutkimusryhmän jäsenet kirjautuivat rutiininomaisesti sisään varmistaakseen, että hoitokäsivarren lapset olivat oikeassa asennossa Dandle Roo/Dandle Wrapissa ja vastatakseen kysymyksiin. Lisäksi vauvan sänkypaikkaan sijoitettaisiin hirsilakana jokaista hoitotyövuoroa varten. Täällä sairaanhoitajia ohjeistetaan tunnistamaan, oliko vauva asennossa määrätyssä paikannusapuvälineessä, ja pystyisivät tunnistamaan perustelut, jos paikannusta ei toteutettu tietyn työvuoron aikana.

Asemointiprotokollia käytettäisiin silloin, kun vauva lepää pinnasängyssä, isoletissa tai avoimessa lämmittimessä. Vauva kuitenkin otettiin ajoittain pois asemointiapuvälineistä käsien hoidossa, vuodepaikan päällä tehtävää arviointia varten tai tarkempaa tarkkailua varten akuuttien jaksojen aikana. Lisäksi vanhemmat voisivat ottaa vauvan pois asennosta pitämistä ja vuorovaikutusta varten.

Kliinisen tiedon kerääminen:

Kaikista ilmoittautuneista vauvoista päästään käsiksi rutiininomaisiin kliinisiin tietoihin lapsen sairauskertomuksesta.

Lisäksi jokaiselle lapselle tehtiin tutkimusryhmän jäsenen neurobehavioristinen testaus sairaalahoidon aikana. Yksi koulutettu ja sertifioitu arvioija suorittaa kaikki neurobehavioristiset testit kaikille tutkimuslapsille. Testaus suoritetaan 35 raskausviikon ja 41 raskausviikon välillä. Neurobehavioristinen arviointi, jota käytetään, on Neonatal NICU Network Scales (NNNS). Pisteet vaihtelevat välillä 0-13 seuraavilla ala-asteikoilla: tottuminen, huomio, käsittely, kiihotus, säätely, liikkeen laatu, refleksit, epäsymmetriset reaktiot, hypertonisuus, hypotonisuus, stressi/abstinenssin merkit. Korkeat pisteet ovat optimaalisia seuraavilla ala-asteikoilla: tottuminen, huomio, säätely ja liikkeen laatu. Matalat pisteet ovat optimaalisia seuraavilla ala-asteikoilla: käsittely, kiihottuminen, refleksit, epäsymmetriset vasteet, hypertonisuus, hypotonisuus ja stressi/raittiuden merkit.

Kehitystestit suoritettaisiin vain pikkulapsille, jotka ovat lääketieteellisesti vakaat ja pystyvät sietämään kokeen. Jokaisesta neurokäyttäytymisarvioinnista tehdään videonauhoitus, joka tallennetaan nimettömänä. Videonauhoituksia tehdään, jotta vauvaa voidaan tarkkailla tarkasti arviointiprosessin aikana, ja testi pisteytetään myöhemmin videonauhalta. Lisäksi meneillään olevan kehityksen seurantaklinikan (Washington University Neonatal Developmental Follow-Up Clinic) testauksista päästään käsiksi tuloksiin 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden kohdalla, jos ne ovat saatavilla.

Tulosten levittäminen:

Tämän tutkimuksen tulokset ovat:

• Julkaistu vertaisarvioinnissa tieteellisessä lääketieteellisessä kirjallisuudessa
• Esitetty paikallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa
• Jaetaan tutkimusjakson lopussa kaikille vanhemmille, joiden lapset olivat mukana tutkimuksessa ja jotka olivat kiinnostuneita tutkimustuloksesta.

Mahdolliset edut:

Ihanteellinen vastasyntyneiden asento voi parantaa hermoston kehitystä ja vähentää aivovammoja ja hengitystuen tarvetta, minkä seurauksena kehitys paranee. Asennuksen optimointi ja optimaalisemman kohdun paikantamisen helpottaminen tänä aikana voi johtaa lyhyempiin sairaalajaksoihin ja vähentää terveydenhuoltodollareita. Varhainen neurobehavioristinen testaus, joka on osa tutkimusprotokollaa, voi auttaa vanhempia ymmärtämään paremmin vauvansa vahvuudet ja heikkoudet, jotta varhaiset terapeuttiset interventiot voidaan tehdä. Yhteiskunnalle koituvia etuja ovat parempi ymmärrys tehokkaasta paikannuksesta NICU:ssa sekä mahdollinen ymmärrys siitä, kuinka varhainen paikannus voi olla kriittistä myöhemmän toiminnan kannalta.

Tutkimusryhmän jäsen tekee kattavan kehitystestin lapselle NICU-hoidon aikana. Vanhemmille ilmoitetaan testituloksista ennen NICU:n kotiuttamista tai sen yhteydessä.

WUNDER-tutkimusryhmä tarkastelee jatkuvasti datatuloksia niiden palatessa ja raportoi kaikista haittavaikutuksista kuukausittain St. Louisin lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikön yhteiskäytäntökomitealle. Biostatistitikko tarkastelee myös itsenäisesti datatuloksia ja raportoi merkittävistä haittavaikutuksista kuukausittain WUNDER-tutkimusryhmälle ja Joint Practice -komitealle. Kaikki vakavat haittatapahtumat ilmoitetaan IRB:lle: a) kuolema - välittömästi; b) hengenvaarallinen 7 kalenteripäivän kuluessa; c) kaikki muut merkittävät haittatapahtumat (SAE) 15 kalenteripäivän sisällä käyttämällä sähköistä SAE-järjestelmää.

Tietojen analysointi:

Biostatistikot analysoivat tiedot lineaaristen ja logististen regressiomallien avulla. Tietoja tarkistetaan koko tutkimuksen ajan. Kaikki tiedot säilytetään erittäin luottamuksellisina, ja ne ovat vain tutkimusryhmän jäsenten saatavilla. Se säilytetään suojatussa muodossa salasanalla suojatuissa tietokoneissa. Paperikopio ja tietueet tunnistetaan vain tutkimusnumeron perusteella ja säilytetään lukitussa arkistokaappissa. Lokia tutkimusnumerosta ja tunnistetiedoista työpaikan PI säilyttää erillisessä lukitussa arkistokaappissa. Kaikki dataa sisältävät arkistokaapit ovat lukitussa toimistossa käytävällä, johon pääsee vain tunnuksella.