誘発性外陰前庭痛に対する理学療法介入
2020年6月20日 更新者：Marcy Dayan、University of British Columbia
仮説：
特定の理学療法介入は、誘発された外陰前庭痛症の女性の痛みを軽減し、骨盤底の運動制御を改善し、自己効力感を高め、性機能を改善し、痛みの壊滅的な行動を減少させます。
この研究では、特定の理学療法治療介入を調べて、それらが痛みを軽減し、骨盤底運動制御を改善し、自己効力感を高め、性機能を改善し、痛みによる壊滅的な行動を減少させるかどうかを確認します. 参加者は、介入による変化を判断するために、治療を開始する前と4回のセッション後に、痛みの症状に関するアンケートに記入し、標準化された尺度を完成させます。
- 理学療法、グループ教育セッション、およびグループ認知行動療法の組み合わせは、理学療法単独よりも優れた結果をもたらします。
理学療法介入単独の結果は、別の治療センターで理学療法、グループ教育セッション、およびグループ認知行動療法で治療された結果と比較されます。 理学療法の介入と結果の測定は、両方のグループで同じです。
理由:
多くのアプローチが取られているため、標準治療を特定するのは困難ですが、それらを裏付ける証拠はありません。 この研究は、特定のテクニック（骨盤底の調整と弛緩運動、女性の性的反応に関する教育、痛みの病態生理教育）を調べて、利益があるかどうかを確認することを目的としています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1H8
- Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40歳以下
- 誘発性外陰前庭痛の診断
除外基準:
- 早期閉経
- 子宮全摘出術または部分的子宮摘出術を受けたことがある
- エストロゲン抑制薬を服用している
- 一次覚醒障害がある
- バンクーバー総合病院の集学的外陰痛プログラムへの入院を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法治療
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被験者には、骨盤底運動制御、固有受容感覚、および弛緩運動が与えられます。
これは、外部表面筋電図 (EMG) バイオフィードバックを使用する場合と使用しない場合があります。
疼痛管理、女性の性反応、前庭痛についても教育します。
被験者はまた、直径が段階的に変化する膣インサートを膣に挿入する練習を行い、理学療法セッションで学んだスキルを練習します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データ分析が完了すると、誘発性外陰前庭痛症の治療に対する骨盤底理学療法の有効性の確立が決定されます。
時間枠：2年
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期間：データ収集完了後
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcy L Dayan, BSc Rehab、Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月20日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。