Физиотерапевтическое вмешательство при спровоцированной вестибулодинии вульвы
Гипотеза:
Специфические физиотерапевтические вмешательства уменьшат боль, улучшат моторный контроль тазового дна, повысят самоэффективность, улучшат сексуальную функцию и уменьшат поведение, приводящее к боли, у женщин с спровоцированной вульварной вестибулодинией.
В этом исследовании будут рассмотрены конкретные лечебные физиотерапевтические вмешательства, чтобы увидеть, уменьшают ли они боль, улучшают моторный контроль тазового дна, повышают самоэффективность, улучшают сексуальную функцию и уменьшают поведение, приводящее к боли. Участники заполнят анкету о своих болевых симптомах и заполнят стандартные шкалы до начала лечения и после 4 сеансов, чтобы определить изменения, вызванные вмешательствами.
- Комбинация физиотерапии, групповых образовательных занятий и групповой когнитивно-поведенческой терапии дает лучшие результаты, чем физиотерапия в отдельности.
Результаты только физиотерапевтического вмешательства будут сравниваться с результатами тех, кто лечился физиотерапией, групповыми образовательными занятиями и групповой когнитивно-поведенческой терапией в отдельном лечебном центре. Физиотерапевтические вмешательства и показатели результатов одинаковы в обеих группах.
Обоснование:
Стандартное лечение трудно определить, поскольку используется множество подходов, ни один из которых не имеет каких-либо доказательств в их поддержку. Это исследование направлено на изучение конкретных методов (упражнения на координацию и расслабление мышц тазового дна, обучение женской сексуальной реакции и обучение патофизиологии боли), чтобы увидеть, есть ли от них польза.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1H8
- Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 40 лет и младше
- диагностика спровоцированной вестибулодинии вульвы
Критерий исключения:
- ранняя менопауза
- перенесли тотальную или частичную гистерэктомию
- находятся на лекарствах, подавляющих эстроген
- имеют первичное расстройство возбуждения
- отказался от участия в многопрофильной программе вульводинии в больнице общего профиля Ванковуера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: физиотерапевтическое лечение
|
Субъектам будут даны упражнения на управление моторикой тазового дна, проприоцепцию и релаксацию.
Это будет с использованием и без использования внешней поверхностной электромиографии (ЭМГ) биологической обратной связи.
Также будет проведено обучение по обезболиванию, женской сексуальной реакции и вестибулодинии.
Субъекты также будут практиковать введение вагинальных вставок постепенного диаметра во влагалище, отрабатывая навыки, полученные на сеансах физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После завершения анализа данных будет определена эффективность физиотерапии тазового дна для лечения спровоцированной вестибулодинии вульвы.
Временное ограничение: 2 года
|
Сроки: после завершения сбора данных
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H11-01805
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .