- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01628679
Intervenção fisioterapêutica para vestibulodinia vulvar provocada
Hipótese:
Intervenções específicas de fisioterapia diminuirão a dor, melhorarão o controle motor do assoalho pélvico, aumentarão a autoeficácia, melhorarão a função sexual e diminuirão o comportamento catastrófico da dor em mulheres com vestibulodinia vulvar provocada.
Este estudo analisará intervenções específicas de tratamento de fisioterapia para verificar se elas diminuem a dor, melhoram o controle motor do assoalho pélvico, aumentam a autoeficácia, melhoram a função sexual e diminuem o comportamento catastrófico da dor. Os participantes preencherão um questionário sobre seus sintomas de dor e completarão escalas padronizadas antes de iniciar o tratamento e após 4 sessões para determinar a mudança devido às intervenções.
- Uma combinação de fisioterapia, sessões educacionais em grupo e terapia cognitivo-comportamental em grupo terá melhores resultados do que a fisioterapia sozinha.
Os resultados da intervenção fisioterapêutica isoladamente serão comparados aos resultados daqueles tratados com fisioterapia, sessões educacionais em grupo e terapia cognitivo-comportamental em grupo em um centro de tratamento separado. Intervenções de fisioterapia e medidas de resultados são as mesmas entre os dois grupos.
Justificação:
O tratamento padrão é difícil de identificar, pois muitas abordagens são adotadas, nenhuma com qualquer evidência para apoiá-las. Este estudo visa analisar técnicas específicas (exercícios de relaxamento e coordenação do assoalho pélvico, educação sobre a resposta sexual feminina e educação sobre a fisiopatologia da dor) para ver se há algum benefício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1H8
- Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos e menos
- diagnóstico de vestibulodinia vulvar provocada
Critério de exclusão:
- menopausa precoce
- tiveram uma histerectomia total ou parcial
- estão em medicação de supressão de estrogênio
- tem um distúrbio primário de excitação
- recusou a admissão no Programa Multidisciplinar de Vulvodinia no Vancovuer General Hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tratamento de fisioterapia
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Os participantes receberão exercícios de controle motor do assoalho pélvico, propriocepção e relaxamento.
Isso será feito com e sem o uso de biofeedback eletromiográfico (EMG) de superfície externa.
Também será dada educação sobre o manejo da dor, resposta sexual feminina e vestibulodinia.
As participantes também praticarão a inserção de inserções vaginais de diâmetro graduado em suas vaginas, praticando as habilidades aprendidas nas sessões de fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Após a conclusão da análise dos dados, será determinado o estabelecimento da eficácia da fisioterapia do assoalho pélvico para o tratamento da Vestibulodinia Vulvar Provocada
Prazo: 2 anos
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Prazo: Após a conclusão da coleta de dados
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H11-01805
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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