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Intervenção fisioterapêutica para vestibulodinia vulvar provocada

20 de junho de 2020 atualizado por: Marcy Dayan, University of British Columbia

Hipótese:

  1. Intervenções específicas de fisioterapia diminuirão a dor, melhorarão o controle motor do assoalho pélvico, aumentarão a autoeficácia, melhorarão a função sexual e diminuirão o comportamento catastrófico da dor em mulheres com vestibulodinia vulvar provocada.

    Este estudo analisará intervenções específicas de tratamento de fisioterapia para verificar se elas diminuem a dor, melhoram o controle motor do assoalho pélvico, aumentam a autoeficácia, melhoram a função sexual e diminuem o comportamento catastrófico da dor. Os participantes preencherão um questionário sobre seus sintomas de dor e completarão escalas padronizadas antes de iniciar o tratamento e após 4 sessões para determinar a mudança devido às intervenções.

  2. Uma combinação de fisioterapia, sessões educacionais em grupo e terapia cognitivo-comportamental em grupo terá melhores resultados do que a fisioterapia sozinha.

Os resultados da intervenção fisioterapêutica isoladamente serão comparados aos resultados daqueles tratados com fisioterapia, sessões educacionais em grupo e terapia cognitivo-comportamental em grupo em um centro de tratamento separado. Intervenções de fisioterapia e medidas de resultados são as mesmas entre os dois grupos.

Justificação:

O tratamento padrão é difícil de identificar, pois muitas abordagens são adotadas, nenhuma com qualquer evidência para apoiá-las. Este estudo visa analisar técnicas específicas (exercícios de relaxamento e coordenação do assoalho pélvico, educação sobre a resposta sexual feminina e educação sobre a fisiopatologia da dor) para ver se há algum benefício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1H8
        • Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 anos e menos
  • diagnóstico de vestibulodinia vulvar provocada

Critério de exclusão:

  • menopausa precoce
  • tiveram uma histerectomia total ou parcial
  • estão em medicação de supressão de estrogênio
  • tem um distúrbio primário de excitação
  • recusou a admissão no Programa Multidisciplinar de Vulvodinia no Vancovuer General Hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tratamento de fisioterapia
Os participantes receberão exercícios de controle motor do assoalho pélvico, propriocepção e relaxamento. Isso será feito com e sem o uso de biofeedback eletromiográfico (EMG) de superfície externa. Também será dada educação sobre o manejo da dor, resposta sexual feminina e vestibulodinia. As participantes também praticarão a inserção de inserções vaginais de diâmetro graduado em suas vaginas, praticando as habilidades aprendidas nas sessões de fisioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Após a conclusão da análise dos dados, será determinado o estabelecimento da eficácia da fisioterapia do assoalho pélvico para o tratamento da Vestibulodinia Vulvar Provocada
Prazo: 2 anos
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H11-01805

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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