Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie-interventie voor geprovoceerde vulvaire vestibulodynie

20 juni 2020 bijgewerkt door: Marcy Dayan, University of British Columbia

Hypothese:

  1. Specifieke fysiotherapie-interventies zullen de pijn verminderen, de bekkenbodemmotorische controle verbeteren, de zelfeffectiviteit vergroten, de seksuele functie verbeteren en het pijnveroorzakende gedrag verminderen bij vrouwen met uitgelokte vulvaire vestibulodynie.

    Deze studie zal kijken naar specifieke fysiotherapeutische behandelingsinterventies om te zien of ze pijn verminderen, de bekkenbodemmotorische controle verbeteren, de zelfeffectiviteit vergroten, de seksuele functie verbeteren en pijncatastroferend gedrag verminderen. Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun pijnsymptomen en vullen gestandaardiseerde schalen in voordat ze met de behandeling beginnen en na 4 sessies om verandering als gevolg van interventies te bepalen.

  2. Een combinatie van fysiotherapie, educatieve groepssessies en cognitieve gedragstherapie in groepen zal betere resultaten opleveren dan alleen fysiotherapie.

Resultaten van alleen fysiotherapie worden vergeleken met resultaten van fysiotherapie, groepsvoorlichting en cognitieve gedragstherapie in een apart behandelcentrum. Fysiotherapeutische interventies en uitkomstmaten zijn hetzelfde tussen beide groepen.

Rechtvaardiging:

Standaardbehandeling is moeilijk te identificeren omdat er veel benaderingen worden gevolgd, geen enkele met enig bewijs om ze te ondersteunen. Deze studie heeft tot doel te kijken naar specifieke technieken (bekkenbodemcoördinatie en ontspanningsoefeningen, voorlichting over vrouwelijke seksuele respons en pijnpathofysiologie) om te zien of er een voordeel is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H8
        • Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 jaar en jonger
  • diagnose van geprovoceerde vulvaire vestibulodynie

Uitsluitingscriteria:

  • vroege menopauze
  • een totale of gedeeltelijke hysterectomie hebben gehad
  • oestrogeenonderdrukkende medicatie gebruikt
  • een primaire opwindingsstoornis hebben
  • weigerde toelating tot het Multidisciplinaire Vulvodynie-programma in het Vancovuer General Hospital

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fysiotherapeutische behandeling
Gedragsmatig: Behandeling fysiotherapie
De proefpersonen krijgen motorische controle van de bekkenbodem, proprioceptie en ontspanningsoefeningen. Dit zal zijn met en zonder het gebruik van externe oppervlakte-elektromyografie (EMG) biofeedback. Er zal ook voorlichting worden gegeven over pijnbestrijding, vrouwelijke seksuele respons en vestibulodynie. Onderwerpen zullen ook oefenen met het inbrengen van vaginale inserts met een geleidelijke diameter in hun vagina's, waarbij ze de vaardigheden oefenen die ze tijdens fysiotherapiesessies hebben geleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Na voltooiing van de data-analyse zal worden vastgesteld of bekkenbodemfysiotherapie werkzaam is voor de behandeling van geprovoceerde vulvaire vestibulodynie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Tijdsbestek: na voltooiing van de gegevensverzameling
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H11-01805

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren