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Intervención de Fisioterapia para Vestibulodinia Vulvar Provocada

20 de junio de 2020 actualizado por: Marcy Dayan, University of British Columbia

Hipótesis:

  1. Las intervenciones de fisioterapia específicas disminuirán el dolor, mejorarán el control motor del piso pélvico, aumentarán la autoeficacia, mejorarán la función sexual y disminuirán el comportamiento catastrofista del dolor en mujeres con vestibulodinia vulvar provocada.

    Este estudio analizará las intervenciones específicas de tratamiento de fisioterapia para ver si reducen el dolor, mejoran el control motor del piso pélvico, aumentan la autoeficacia, mejoran la función sexual y disminuyen el comportamiento catastrófico del dolor. Los participantes completarán un cuestionario sobre sus síntomas de dolor y completarán escalas estandarizadas antes de comenzar el tratamiento y después de 4 sesiones para determinar el cambio debido a las intervenciones.

  2. Una combinación de fisioterapia, sesiones educativas grupales y terapia conductual cognitiva grupal tendrá mejores resultados que la fisioterapia sola.

Los resultados de la intervención de fisioterapia sola se compararán con los resultados de los pacientes tratados con fisioterapia, sesiones educativas grupales y terapia cognitiva conductual grupal en un centro de tratamiento separado. Las intervenciones de fisioterapia y las medidas de resultado son las mismas entre ambos grupos.

Justificación:

El tratamiento estándar es difícil de identificar ya que se toman muchos enfoques, ninguno con evidencia que los respalde. Este estudio tiene como objetivo analizar técnicas específicas (ejercicios de coordinación y relajación del suelo pélvico, educación sobre la respuesta sexual femenina y educación sobre la fisiopatología del dolor) para ver si hay un beneficio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1H8
        • Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 años y menos
  • diagnóstico de vestibulodinia vulvar provocada

Criterio de exclusión:

  • menopausia temprana
  • han tenido una histerectomía total o parcial
  • están tomando medicamentos para la supresión de estrógenos
  • tiene un trastorno de excitación primaria
  • rechazó la admisión al Programa Multidisciplinario de Vulvodinia en el Hospital General de Vancovuer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento de fisioterapia
Los sujetos recibirán ejercicios de control motor del suelo pélvico, propiocepción y relajación. Esto será con y sin el uso de biorretroalimentación de electromiografía de superficie externa (EMG). También se brindará educación sobre el manejo del dolor, la respuesta sexual femenina y la vestibulodinia. Los sujetos también practicarán la inserción de insertos vaginales de diámetro graduado en sus vaginas, practicando las habilidades aprendidas en las sesiones de fisioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una vez finalizado el análisis de datos, se determinará el establecimiento de la eficacia de la fisioterapia del suelo pélvico para el tratamiento de la vestibulodinia vulvar provocada.
Periodo de tiempo: 2 años
Marco de tiempo: Después de la finalización de la recopilación de datos
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H11-01805

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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