Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizioterápiás beavatkozás provokált vulvar Vestibulodynia esetén

2020. június 20. frissítette: Marcy Dayan, University of British Columbia

Hipotézis:

  1. A specifikus fizioterápiás beavatkozások csökkentik a fájdalmat, javítják a medencefenék motoros kontrollját, növelik az önhatékonyságot, javítják a szexuális funkciót és csökkentik a fájdalom katasztrofális viselkedését provokált vulva vestibulodyniában szenvedő nőknél.

    Ez a tanulmány specifikus fizioterápiás kezelési beavatkozásokat vizsgál meg annak megállapítására, hogy csökkentik-e a fájdalmat, javítják-e a medencefenék motoros kontrollját, növelik-e az önhatékonyságot, javítják-e a szexuális funkciót és csökkentik-e a fájdalmat okozó viselkedést. A résztvevők kérdőívet töltenek ki a fájdalom tüneteiről, és standardizált skálákat töltenek ki a kezelés megkezdése előtt és 4 kezelés után, hogy meghatározzák a beavatkozások miatti változást.

  2. A fizioterápia, a csoportos oktatási foglalkozások és a csoportos kognitív viselkedésterápia kombinációja jobb eredményekkel jár, mint a fizioterápia önmagában.

A fizioterápiás beavatkozás önmagában elért eredményeit összehasonlítják a fizioterápiával, csoportos oktatási foglalkozásokkal és csoportos kognitív viselkedésterápiával kezeltek eredményeivel egy külön kezelőközpontban. A fizioterápiás beavatkozások és az eredménymutatók megegyeznek a két csoportban.

Indokolás:

A standard kezelést nehéz azonosítani, mivel számos megközelítést alkalmaznak, és egyiknél sincs bizonyíték. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a konkrét technikákat (medencefenék koordinációs és relaxációs gyakorlatok, a női szexuális reakciókra vonatkozó oktatás és a fájdalom patofiziológiai oktatása), hogy kiderüljön, van-e előnye.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H8
        • Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 év alattiak
  • provokált vulva vestibulodynia diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • korai menopauza
  • teljes vagy részleges méheltávolításon esett át
  • ösztrogén-szuppresszív gyógyszert szednek
  • elsődleges izgalmi zavara van
  • elutasította a felvételt a Vancovueri Általános Kórház Multidiszciplináris Vulvodynia Programjába

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fizikoterápiás kezelés
Az alanyok medencefenéki motoros szabályozást, propriocepciót és relaxációs gyakorlatokat kapnak. Ez a külső felületi elektromiográfia (EMG) biofeedback használatával és anélkül történik. A fájdalomcsillapításról, a női szexuális reakcióról és a vestibulodyniáról is oktatást fognak adni. Az alanyok azt is gyakorolják, hogyan helyezzenek be fokozatos átmérőjű hüvelyi betéteket a hüvelyükbe, és gyakorolják a fizikoterápiás foglalkozásokon elsajátított készségeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adatelemzés befejezése után megállapítják a medencefenék fizioterápia hatékonyságát a provokált vulvar Vestibulodynia kezelésében.
Időkeret: 2 év
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezését követően
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H11-01805

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel