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诱发性外阴前庭痛的物理治疗干预

2020年6月20日 更新者:Marcy Dayan、University of British Columbia

假设:

  1. 特定的物理治疗干预将减轻疼痛,改善骨盆底运动控制,提高自我效能,改善性功能并减少诱发外阴前庭痛的女性的疼痛灾难性行为。

    这项研究将着眼于特定的物理治疗干预措施,看看它们是否能减轻疼痛、改善骨盆底运动控制、提高自我效能、改善性功能并减少疼痛灾难化行为。 参加者将在开始治疗前和 4 节课后填写有关其疼痛症状的问卷并完成标准化量表,以确定干预措施带来的变化。

  2. 物理疗法、团体教育课程和团体认知行为疗法的结合将比单独的物理疗法有更好的结果。

单独的物理治疗干预的结果将与在单独的治疗中心接受物理治疗、小组教育课程和小组认知行为治疗的结果进行比较。 两组之间的物理治疗干预和结果测量相同。

理由:

很难确定标准治疗方法,因为采用了许多方法,但没有任何证据支持它们。 本研究旨在研究具体技术(骨盆底协调和放松练习、女性性反应教育和疼痛病理生理学教育),看看是否有益处。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1H8
        • Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 40岁以下
  • 诱发性外阴前庭痛的诊断

排除标准:

  • 更年期提前
  • 进行了全子宫或部分子宫切除术
  • 正在服用雌激素抑制药物
  • 有原发性觉醒障碍
  • 拒绝参加温哥华综合医院的多学科外阴痛计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:理疗治疗
受试者将接受骨盆底运动控制、本体感觉和放松练习。 这将使用和不使用外表面肌电图 (EMG) 生物反馈。 还将提供有关疼痛管理、女性性反应和前庭痛的教育。 受试者还将练习将渐变直径的阴道插入物插入阴道,练习在物理治疗课程中学到的技能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数据分析完成后,将确定盆底物理疗法治疗诱发性外阴前庭痛的疗效
大体时间:2年
时间范围:数据收集完成后
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marcy L Dayan, BSc Rehab、Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月26日

首次发布 (估计)

2012年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月20日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H11-01805

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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