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Intervento Fisioterapico per Vestibolodinia Vulvare Provocata

20 giugno 2020 aggiornato da: Marcy Dayan, University of British Columbia

Ipotesi:

  1. Interventi fisioterapici specifici diminuiranno il dolore, miglioreranno il controllo motorio del pavimento pelvico, aumenteranno l'autoefficacia, miglioreranno la funzione sessuale e ridurranno il comportamento catastrofico del dolore nelle donne con vestibolodinia vulvare provocata.

    Questo studio esaminerà specifici interventi di trattamento fisioterapico per vedere se riducono il dolore, migliorano il controllo motorio del pavimento pelvico, aumentano l'autoefficacia, migliorano la funzione sessuale e diminuiscono il comportamento che catastrofa il dolore. I partecipanti compileranno un questionario sui loro sintomi di dolore e scale standardizzate complete prima di iniziare il trattamento e dopo 4 sessioni per determinare il cambiamento dovuto agli interventi.

  2. Una combinazione di fisioterapia, sessioni educative di gruppo e terapia cognitivo comportamentale di gruppo avrà risultati migliori rispetto alla sola fisioterapia.

I risultati del solo intervento di fisioterapia saranno confrontati con i risultati di quelli trattati con fisioterapia, sessioni educative di gruppo e terapia cognitivo comportamentale di gruppo in un centro di trattamento separato. Gli interventi di fisioterapia e le misure di esito sono gli stessi tra i due gruppi.

Giustificazione:

Il trattamento standard è difficile da identificare poiché vengono adottati molti approcci, nessuno con alcuna prova a sostegno. Questo studio mira a esaminare tecniche specifiche (coordinazione del pavimento pelvico ed esercizi di rilassamento, educazione sulla risposta sessuale femminile ed educazione alla fisiopatologia del dolore) per vedere se c'è un beneficio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H8
        • Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 anni e meno
  • diagnosi di vestibolodinia vulvare provocata

Criteri di esclusione:

  • menopausa precoce
  • hanno subito un'isterectomia totale o parziale
  • stanno assumendo farmaci per la soppressione degli estrogeni
  • avere un disturbo primario dell'eccitazione
  • ha rifiutato l'ammissione al programma multidisciplinare per la vulvodinia presso il Vancovuer General Hospital

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento di fisioterapia
Comportamentale: Trattamento di terapia fisica
Ai soggetti verrà dato il controllo motorio del pavimento pelvico, propriocezione ed esercizi di rilassamento. Questo sarà con e senza l'uso del biofeedback dell'elettromiografia di superficie esterna (EMG). Verrà inoltre fornita educazione sulla gestione del dolore, sulla risposta sessuale femminile e sulla vestibolodinia. I soggetti si eserciteranno anche nell'inserimento di inserti vaginali di diametro graduato nelle loro vagine, mettendo in pratica le abilità apprese nelle sessioni di terapia fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Al termine dell'analisi dei dati, verrà determinata l'efficacia della fisioterapia del pavimento pelvico per il trattamento della vestibolodinia vulvare provocata
Lasso di tempo: 2 anni
Lasso di tempo: dopo il completamento della raccolta dei dati
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H11-01805

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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