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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01628679
유발된 외음부 전정통에 대한 물리치료 중재
2020년 6월 20일 업데이트: Marcy Dayan, University of British Columbia
가설:
특정 물리 치료 개입은 외음부 전정통이 유발된 여성의 통증 감소, 골반저 운동 제어 개선, 자기 효능감 증가, 성 기능 개선 및 통증 파국적 행동을 감소시킵니다.
이 연구는 통증 감소, 골반저 운동 제어 개선, 자기 효능감 증가, 성기능 개선 및 통증 격화 행동 감소 여부를 확인하기 위해 특정 물리 치료 치료 개입을 살펴볼 것입니다. 참가자는 중재로 인한 변화를 결정하기 위해 치료를 시작하기 전과 4회 세션 후에 통증 증상에 대한 설문지를 작성하고 표준화된 척도를 완성합니다.
- 물리 치료, 그룹 교육 세션 및 그룹 인지 행동 치료의 조합은 물리 치료 단독보다 더 나은 결과를 가져올 것입니다.
물리 치료 개입 단독의 결과는 별도의 치료 센터에서 물리 치료, 그룹 교육 세션 및 그룹 인지 행동 치료로 치료받은 결과와 비교됩니다. 물리 치료 중재 및 결과 측정은 두 그룹 간에 동일합니다.
정당화:
표준 치료는 많은 접근 방식을 취하기 때문에 식별하기 어렵고 이를 뒷받침할 증거가 없습니다. 본 연구의 목적은 구체적인 기법(골반저 협응 및 이완 운동, 여성의 성반응 교육 및 통증 병태생리 교육)을 살펴보고 효과가 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1H8
- Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세 이하
- 유발된 외음부 전정통의 진단
제외 기준:
- 조기 폐경
- 전체 또는 부분 자궁 적출술을 받았습니다
- 에스트로겐 억제 약물을 복용하고 있습니다
- 원발성 흥분 장애가 있다
- Vancovuer General Hospital의 다학제적 Vulvodynia 프로그램에 대한 입학 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 치료
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대상자는 골반저 운동 제어, 고유수용감각 및 이완 운동을 받게 됩니다.
이것은 외부 표면 근전도 검사(EMG) 바이오피드백을 사용하거나 사용하지 않을 것입니다.
통증 관리, 여성의 성적 반응 및 전정통에 대한 교육도 제공됩니다.
피험자는 또한 점진적 직경의 질 삽입물을 질에 삽입하여 물리 치료 세션에서 배운 기술을 연습합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 분석이 완료되면 유발성 외음부 전정통 치료를 위한 골반저 물리치료의 효능 확립이 결정됩니다.
기간: 2 년
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기간: 데이터 수집 완료 후
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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