Sjukgymnastikintervention för provocerad vulvarvestibulodyni
Hypotes:
Specifika sjukgymnastikinterventioner kommer att minska smärta, förbättra bäckenbottenmotorisk kontroll, öka själveffektiviteten, förbättra sexuell funktion och minska smärtkatastrofiserande beteende hos kvinnor med provocerad vulva vestibulodyni.
Denna studie kommer att titta på specifika sjukgymnastiska behandlingsinterventioner för att se om de minskar smärta, förbättrar bäckenbottenmotorisk kontroll, ökar själveffektiviteten, förbättrar sexuell funktion och minskar smärtkatastrofande beteende. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om sina smärtsymtom och fylla i standardiserade skalor innan behandlingen påbörjas och efter 4 sessioner för att fastställa förändring på grund av ingrepp.
- En kombination av sjukgymnastik, grupputbildningar och kognitiv beteendeterapi i grupp kommer att ge bättre resultat än enbart sjukgymnastik.
Resultaten av enbart sjukgymnastikinterventioner kommer att jämföras med resultat från de som behandlats med sjukgymnastik, grupputbildningar och kognitiv beteendeterapi i grupp på ett separat behandlingscenter. Sjukgymnastikinsatser och resultatmått är desamma mellan båda grupperna.
Berättigande:
Standardbehandling är svår att identifiera eftersom många tillvägagångssätt används, ingen med några bevis som stöder dem. Denna studie syftar till att titta på specifika tekniker (bäckenbottenkoordination och avslappningsövningar, utbildning om kvinnlig sexuell respons och smärtpatofysiologisk utbildning) för att se om det finns en fördel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H8
- Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 år och under
- diagnos av provocerad vulvar vestibulodyni
Exklusions kriterier:
- tidig klimakteriet
- har genomgått en total eller partiell hysterektomi
- är på östrogenhämmande medicin
- har en primär upphetsningsstörning
- tackade nej till antagning till det multidisciplinära vulvodyniprogrammet vid Vancovuer General Hospital
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sjukgymnastikbehandling
|
Försökspersonerna kommer att ges motorisk kontroll i bäckenbotten, proprioception och avslappningsövningar.
Detta kommer att vara med och utan användning av extern ytelektromyografi (EMG) biofeedback.
Utbildning kommer också att ges om smärtbehandling, kvinnlig sexuell respons och vestibulodyni.
Försökspersonerna kommer också att öva på att sätta in vaginala inlägg med examensdiameter i sina vagina, och öva på de färdigheter som lärts under fysioterapisessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efter slutförandet av dataanalysen kommer effektiviteten av bäckenbottensjukgymnastik för behandling av provokerad vulva vestibulodyni att fastställas
Tidsram: 2 år
|
Tidsram: Efter avslutad datainsamling
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H11-01805
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .