Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapiintervensjon for provosert vulvarvestibulodyni

20. juni 2020 oppdatert av: Marcy Dayan, University of British Columbia

Hypotese:

  1. Spesifikke fysioterapiintervensjoner vil redusere smerte, forbedre bekkenbunnens motoriske kontroll, øke selveffektiviteten, forbedre seksuell funksjon og redusere smertekatastrofiserende atferd hos kvinner med provosert vulvar vestibulodyni.

    Denne studien vil se på spesifikke fysioterapibehandlingsintervensjoner for å se om de reduserer smerte, forbedrer bekkenbunnens motoriske kontroll, øker selveffektivitet, forbedrer seksuell funksjon og reduserer smertekatastrofiserende atferd. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om smertesymptomene og fullføre standardiserte skalaer før behandlingsstart og etter 4 økter for å fastslå endring på grunn av intervensjoner.

  2. En kombinasjon av fysioterapi, gruppeopplæring og gruppekognitiv atferdsterapi vil gi bedre resultater enn fysioterapi alene.

Resultater av fysioterapiintervensjon alene vil bli sammenlignet med resultater fra de behandlet med fysioterapi, gruppeopplæring og gruppekognitiv atferdsterapi ved et eget behandlingssenter. Fysioterapiintervensjoner og resultatmål er like mellom begge grupper.

Berettigelse:

Standardbehandling er vanskelig å identifisere ettersom mange tilnærminger brukes, ingen med bevis for å støtte dem. Denne studien tar sikte på å se på spesifikke teknikker (bekkenbunnskoordinasjon og avspenningsøvelser, opplæring om kvinnelig seksuell respons og smertepatofysiologi) for å se om det er en fordel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H8
        • Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 år og under
  • diagnose av provosert vulvar vestibulodyni

Ekskluderingskriterier:

  • tidlig overgangsalder
  • har hatt en total eller delvis hysterektomi
  • er på østrogenundertrykkende medisiner
  • har en primær opphisselsesforstyrrelse
  • takket nei til innleggelse til det multidisiplinære vulvodyniprogrammet ved Vancovuer General Hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fysioterapi behandling
Atferdsmessig: Fysioterapi behandling
Forsøkspersonene vil få bekkenbunnsmotorikk, propriosepsjon og avspenningsøvelser. Dette vil være med og uten bruk av ekstern overflateelektromyografi (EMG) biofeedback. Det vil også bli gitt opplæring i smertebehandling, kvinnelig seksuell respons og vestibulodyni. Forsøkspersonene vil også øve på å sette inn vaginale innlegg med gradert diameter inn i skjeden, og øve på ferdighetene som er lært i fysioterapiøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etter fullført dataanalyse vil det bli fastslått effektiviteten av bekkenbunnsfysioterapi for behandling av provosert vulvar vestibulodyni.
Tidsramme: 2 år
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H11-01805

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere