Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi intervention for provokeret vulvar vestibulodyni

20. juni 2020 opdateret af: Marcy Dayan, University of British Columbia

Hypotese:

  1. Specifikke fysioterapiinterventioner vil mindske smerter, forbedre bækkenbundens motoriske kontrol, øge selveffektiviteten, forbedre seksuel funktion og mindske smertekatastrofiserende adfærd hos kvinder med provokeret vulvar vestibulodyni.

    Denne undersøgelse vil se på specifikke fysioterapeutiske behandlingsinterventioner for at se, om de mindsker smerte, forbedrer bækkenbundsmotorik, øger selveffektivitet, forbedrer seksuel funktion og mindsker smertekatastrofisk adfærd. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om deres smertesymptomer og udfylde standardiserede skalaer før påbegyndelse af behandling og efter 4 sessioner for at bestemme ændringer som følge af indgreb.

  2. En kombination af fysioterapi, gruppeundervisning og gruppekognitiv adfærdsterapi vil have bedre resultater end fysioterapi alene.

Resultater af fysioterapiintervention alene vil blive sammenlignet med resultater fra dem, der er behandlet med fysioterapi, gruppeundervisningssessioner og gruppekognitiv adfærdsterapi på et separat behandlingscenter. Fysioterapiinterventioner og resultatmål er de samme mellem begge grupper.

Begrundelse:

Standardbehandling er svær at identificere, da der tages mange tilgange, ingen med beviser til støtte for dem. Denne undersøgelse har til formål at se på specifikke teknikker (bækkenbundskoordination og afspændingsøvelser, undervisning i kvindelig seksuel respons og smertepatofysiologi) for at se, om der er en fordel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H8
        • Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år og derunder
  • diagnose af provokeret vulvar vestibulodyni

Ekskluderingskriterier:

  • tidlig overgangsalder
  • har fået foretaget en hel eller delvis hysterektomi
  • er på østrogenundertrykkende medicin
  • har en primær ophidselsesforstyrrelse
  • afvist indlæggelse på det multidisciplinære vulvodyniprogram på Vancovuer General Hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fysioterapeutisk behandling
Forsøgspersonerne vil blive givet bækkenbundsmotorisk kontrol, proprioception og afspændingsøvelser. Dette vil være med og uden brug af ekstern overfladeelektromyografi (EMG) biofeedback. Der vil også blive givet undervisning i smertebehandling, kvindelig seksuel respons og vestibulodyni. Forsøgspersonerne vil også øve sig i at indsætte vaginale indlæg med graduerende diameter i deres vagina og øve de færdigheder, der er lært i fysioterapisessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter afslutningen af ​​dataanalysen vil der blive fastslået effektiviteten af ​​bækkenbundsfysioterapi til behandling af provokeret vulvar vestibulodyni
Tidsramme: 2 år
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H11-01805

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vulvodyni

Kliniske forsøg med Fysioterapi behandling

3
Abonner