- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01628679
Fysioterapi intervention for provokeret vulvar vestibulodyni
Hypotese:
Specifikke fysioterapiinterventioner vil mindske smerter, forbedre bækkenbundens motoriske kontrol, øge selveffektiviteten, forbedre seksuel funktion og mindske smertekatastrofiserende adfærd hos kvinder med provokeret vulvar vestibulodyni.
Denne undersøgelse vil se på specifikke fysioterapeutiske behandlingsinterventioner for at se, om de mindsker smerte, forbedrer bækkenbundsmotorik, øger selveffektivitet, forbedrer seksuel funktion og mindsker smertekatastrofisk adfærd. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om deres smertesymptomer og udfylde standardiserede skalaer før påbegyndelse af behandling og efter 4 sessioner for at bestemme ændringer som følge af indgreb.
- En kombination af fysioterapi, gruppeundervisning og gruppekognitiv adfærdsterapi vil have bedre resultater end fysioterapi alene.
Resultater af fysioterapiintervention alene vil blive sammenlignet med resultater fra dem, der er behandlet med fysioterapi, gruppeundervisningssessioner og gruppekognitiv adfærdsterapi på et separat behandlingscenter. Fysioterapiinterventioner og resultatmål er de samme mellem begge grupper.
Begrundelse:
Standardbehandling er svær at identificere, da der tages mange tilgange, ingen med beviser til støtte for dem. Denne undersøgelse har til formål at se på specifikke teknikker (bækkenbundskoordination og afspændingsøvelser, undervisning i kvindelig seksuel respons og smertepatofysiologi) for at se, om der er en fordel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H8
- Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 år og derunder
- diagnose af provokeret vulvar vestibulodyni
Ekskluderingskriterier:
- tidlig overgangsalder
- har fået foretaget en hel eller delvis hysterektomi
- er på østrogenundertrykkende medicin
- har en primær ophidselsesforstyrrelse
- afvist indlæggelse på det multidisciplinære vulvodyniprogram på Vancovuer General Hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: fysioterapeutisk behandling
|
Forsøgspersonerne vil blive givet bækkenbundsmotorisk kontrol, proprioception og afspændingsøvelser.
Dette vil være med og uden brug af ekstern overfladeelektromyografi (EMG) biofeedback.
Der vil også blive givet undervisning i smertebehandling, kvindelig seksuel respons og vestibulodyni.
Forsøgspersonerne vil også øve sig i at indsætte vaginale indlæg med graduerende diameter i deres vagina og øve de færdigheder, der er lært i fysioterapisessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Efter afslutningen af dataanalysen vil der blive fastslået effektiviteten af bækkenbundsfysioterapi til behandling af provokeret vulvar vestibulodyni
Tidsramme: 2 år
|
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H11-01805
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vulvodyni
-
University Hospital, GhentAfsluttetLokaliseret provokeret VulvodyniaBelgien
-
Meir Medical CenterAfsluttetLokaliseret provokeret VulvodyniaIsrael
Kliniske forsøg med Fysioterapi behandling
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet