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Intervention de physiothérapie pour la vestibulodynie vulvaire provoquée

20 juin 2020 mis à jour par: Marcy Dayan, University of British Columbia

Hypothèse:

  1. Des interventions de physiothérapie spécifiques diminueront la douleur, amélioreront le contrôle moteur du plancher pelvien, augmenteront l'auto-efficacité, amélioreront la fonction sexuelle et diminueront le comportement catastrophique de la douleur chez les femmes atteintes de vestibulodynie vulvaire provoquée.

    Cette étude examinera des interventions de traitement de physiothérapie spécifiques pour voir si elles diminuent la douleur, améliorent le contrôle moteur du plancher pelvien, augmentent l'auto-efficacité, améliorent la fonction sexuelle et diminuent le comportement catastrophique de la douleur. Les participants rempliront un questionnaire sur leurs symptômes de douleur et rempliront des échelles standardisées avant le début du traitement et après 4 séances pour déterminer les changements dus aux interventions.

  2. Une combinaison de physiothérapie, de séances éducatives de groupe et de thérapie cognitivo-comportementale de groupe aura de meilleurs résultats que la physiothérapie seule.

Les résultats de l'intervention de physiothérapie seule seront comparés aux résultats des personnes traitées par la physiothérapie, les séances d'éducation de groupe et la thérapie cognitivo-comportementale de groupe dans un centre de traitement distinct. Les interventions de physiothérapie et les mesures des résultats sont les mêmes entre les deux groupes.

Justification:

Le traitement standard est difficile à identifier car de nombreuses approches sont adoptées, aucune avec aucune preuve à l'appui. Cette étude vise à examiner des techniques spécifiques (exercices de coordination et de relaxation du plancher pelvien, éducation sur la réponse sexuelle féminine et éducation sur la physiopathologie de la douleur) pour voir s'il y a un bénéfice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H8
        • Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans et moins
  • diagnostic de vestibulodynie vulvaire provoquée

Critère d'exclusion:

  • ménopause précoce
  • avez subi une hystérectomie totale ou partielle
  • prenez des médicaments pour supprimer les œstrogènes
  • avoir un trouble d'éveil primaire
  • refus d'admission au programme multidisciplinaire de vulvodynie de l'hôpital général de Vancovuer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement de physiothérapie
Les sujets recevront des exercices de contrôle moteur du plancher pelvien, de proprioception et de relaxation. Ce sera avec et sans l'utilisation du biofeedback d'électromyographie (EMG) de surface externe. Une formation sera également dispensée sur la gestion de la douleur, la réponse sexuelle féminine et la vestibulodynie. Les sujets s'entraîneront également à insérer des inserts vaginaux de diamètre progressif dans leur vagin, en pratiquant les compétences acquises lors des séances de physiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une fois l'analyse des données terminée, l'établissement de l'efficacité de la physiothérapie du plancher pelvien pour le traitement de la vestibulodynie vulvaire provoquée sera déterminé
Délai: 2 années
Délai : après la fin de la collecte des données
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2012

Première publication (Estimation)

27 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H11-01805

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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