- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01628679
Intervention de physiothérapie pour la vestibulodynie vulvaire provoquée
Hypothèse:
Des interventions de physiothérapie spécifiques diminueront la douleur, amélioreront le contrôle moteur du plancher pelvien, augmenteront l'auto-efficacité, amélioreront la fonction sexuelle et diminueront le comportement catastrophique de la douleur chez les femmes atteintes de vestibulodynie vulvaire provoquée.
Cette étude examinera des interventions de traitement de physiothérapie spécifiques pour voir si elles diminuent la douleur, améliorent le contrôle moteur du plancher pelvien, augmentent l'auto-efficacité, améliorent la fonction sexuelle et diminuent le comportement catastrophique de la douleur. Les participants rempliront un questionnaire sur leurs symptômes de douleur et rempliront des échelles standardisées avant le début du traitement et après 4 séances pour déterminer les changements dus aux interventions.
- Une combinaison de physiothérapie, de séances éducatives de groupe et de thérapie cognitivo-comportementale de groupe aura de meilleurs résultats que la physiothérapie seule.
Les résultats de l'intervention de physiothérapie seule seront comparés aux résultats des personnes traitées par la physiothérapie, les séances d'éducation de groupe et la thérapie cognitivo-comportementale de groupe dans un centre de traitement distinct. Les interventions de physiothérapie et les mesures des résultats sont les mêmes entre les deux groupes.
Justification:
Le traitement standard est difficile à identifier car de nombreuses approches sont adoptées, aucune avec aucune preuve à l'appui. Cette étude vise à examiner des techniques spécifiques (exercices de coordination et de relaxation du plancher pelvien, éducation sur la réponse sexuelle féminine et éducation sur la physiopathologie de la douleur) pour voir s'il y a un bénéfice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H8
- Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40 ans et moins
- diagnostic de vestibulodynie vulvaire provoquée
Critère d'exclusion:
- ménopause précoce
- avez subi une hystérectomie totale ou partielle
- prenez des médicaments pour supprimer les œstrogènes
- avoir un trouble d'éveil primaire
- refus d'admission au programme multidisciplinaire de vulvodynie de l'hôpital général de Vancovuer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement de physiothérapie
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Les sujets recevront des exercices de contrôle moteur du plancher pelvien, de proprioception et de relaxation.
Ce sera avec et sans l'utilisation du biofeedback d'électromyographie (EMG) de surface externe.
Une formation sera également dispensée sur la gestion de la douleur, la réponse sexuelle féminine et la vestibulodynie.
Les sujets s'entraîneront également à insérer des inserts vaginaux de diamètre progressif dans leur vagin, en pratiquant les compétences acquises lors des séances de physiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une fois l'analyse des données terminée, l'établissement de l'efficacité de la physiothérapie du plancher pelvien pour le traitement de la vestibulodynie vulvaire provoquée sera déterminé
Délai: 2 années
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Délai : après la fin de la collecte des données
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-01805
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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