Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja fizjoterapeutyczna w prowokowanej westibulodynii sromu

20 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Marcy Dayan, University of British Columbia

Hipoteza:

  1. Specyficzne interwencje fizjoterapeutyczne zmniejszą ból, poprawią kontrolę motoryczną dna miednicy, zwiększą samoskuteczność, poprawią funkcje seksualne i zmniejszą katastrofalne w bólu zachowania u kobiet z prowokowaną przedsionkiem sromu.

    W tym badaniu przyjrzymy się konkretnym interwencjom fizjoterapeutycznym, aby sprawdzić, czy zmniejszają one ból, poprawiają kontrolę motoryczną dna miednicy, zwiększają własną skuteczność, poprawiają funkcje seksualne i zmniejszają zachowania powodujące ból. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący objawów bólowych i wypełnią wystandaryzowane skale przed rozpoczęciem leczenia i po 4 sesjach w celu określenia zmiany spowodowanej interwencjami.

  2. Połączenie fizjoterapii, grupowych sesji edukacyjnych i grupowej terapii poznawczo-behawioralnej przyniesie lepsze wyniki niż sama fizjoterapia.

Wyniki samej interwencji fizjoterapeutycznej zostaną porównane z wynikami osób leczonych fizjoterapią, grupowymi sesjami edukacyjnymi i grupową terapią poznawczo-behawioralną w odrębnym ośrodku terapeutycznym. Interwencje fizjoterapeutyczne i miary wyników są takie same w obu grupach.

Uzasadnienie:

Trudno jest zidentyfikować standardowe leczenie, ponieważ stosuje się wiele podejść, z których żadne nie ma żadnych dowodów na ich poparcie. To badanie ma na celu przyjrzenie się konkretnym technikom (ćwiczeniom koordynacji i relaksacji mięśni dna miednicy, edukacji w zakresie kobiecych reakcji seksualnych i edukacji w zakresie patofizjologii bólu), aby sprawdzić, czy istnieją korzyści.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H8
        • Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat i mniej
  • rozpoznanie prowokowanej westibulodynii sromu

Kryteria wyłączenia:

  • wczesna menopauza
  • miały całkowitą lub częściową histerektomię
  • są na lekach hamujących estrogeny
  • mieć pierwotne zaburzenie pobudzenia
  • odmówił przyjęcia do Multidyscyplinarnego Programu Vulvodynia w Vancovuer General Hospital

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie fizjoterapeutyczne
Behawioralne: Leczenie fizjoterapeutyczne
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia kontroli motorycznej dna miednicy, propriocepcji i relaksacji. Będzie to odbywać się z użyciem biofeedbacku elektromiografii powierzchniowej (EMG) i bez niej. Edukacja zostanie również przeprowadzona w zakresie leczenia bólu, kobiecych reakcji seksualnych i westybulodynii. Badane będą również ćwiczyć wprowadzanie do pochwy wkładek dopochwowych o stopniowanej średnicy, ćwicząc umiejętności nabyte podczas sesji fizjoterapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po zakończeniu analizy danych zostanie określona skuteczność fizjoterapii dna miednicy w leczeniu prowokowanej westibulodyni sromu
Ramy czasowe: 2 lata
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H11-01805

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wulwodynia

Badania kliniczne na Leczenie fizjoterapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj