Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeutická intervence u provokované vulvální vestibulodynie

20. června 2020 aktualizováno: Marcy Dayan, University of British Columbia

Hypotéza:

  1. Specifické fyzioterapeutické intervence sníží bolest, zlepší kontrolu motoriky pánevního dna, zvýší vlastní účinnost, zlepší sexuální funkce a sníží bolest, katastrofické chování u žen s provokovanou vulvární vestibulodynií.

    Tato studie se zaměří na konkrétní fyzioterapeutické léčebné intervence, aby zjistila, zda snižují bolest, zlepšují kontrolu motoriky pánevního dna, zvyšují vlastní účinnost, zlepšují sexuální funkce a snižují chování způsobující bolest. Účastníci vyplní dotazník o svých symptomech bolesti a vyplní standardizované škály před zahájením léčby a po 4 sezeních, aby určili změnu v důsledku intervencí.

  2. Kombinace fyzioterapie, skupinových vzdělávacích sezení a skupinové kognitivně behaviorální terapie bude mít lepší výsledky než samotná fyzioterapie.

Výsledky samotné fyzioterapeutické intervence budou porovnány s výsledky pacientů léčených fyzioterapií, skupinovými edukačními sezeními a skupinovou kognitivně behaviorální terapií v samostatném léčebném centru. Fyzioterapeutické intervence a výsledky měření jsou u obou skupin stejné.

Odůvodnění:

Standardní léčbu je těžké identifikovat, protože se používá mnoho přístupů, žádný nemá žádné důkazy, které by je podporovaly. Tato studie se zaměřuje na specifické techniky (koordinační a relaxační cvičení pánevního dna, edukaci o ženské sexuální reakci a edukaci o patofyziologii bolesti), aby se zjistilo, zda je přínosem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H8
        • Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 let a méně
  • diagnóza provokované vulvální vestibulodynie

Kritéria vyloučení:

  • časná menopauza
  • prodělala úplnou nebo částečnou hysterektomii
  • užívají léky na potlačení estrogenu
  • mají primární poruchu vzrušení
  • odmítl přijetí do multidisciplinárního programu Vulvodynia ve Vancovuer General Hospital

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fyzioterapeutická léčba
Behaviorální: Fyzikální terapie léčba
Subjektům bude poskytnuta motorická kontrola pánevního dna, propriocepce a relaxační cvičení. To bude s a bez použití externí povrchové elektromyografie (EMG) biofeedbacku. Vzdělávání bude také věnováno léčbě bolesti, ženské sexuální reakci a vestibulodynii. Subjekty si také procvičí zavádění vaginálních vložek s gradujícím průměrem do pochvy a procvičí si dovednosti získané na sezeních fyzikální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po dokončení analýzy dat bude stanovena účinnost fyzioterapie pánevního dna pro léčbu provokované vulvální vestibulodynie
Časové okno: 2 roky
Časový rámec: Po dokončení sběru dat
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H11-01805

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit