Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiatoimenpiteet provosoituun vulvar Vestibulodyniaan

lauantai 20. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Marcy Dayan, University of British Columbia

Hypoteesi:

  1. Erityiset fysioterapiatoimenpiteet vähentävät kipua, parantavat lantionpohjan motorista hallintaa, lisäävät itsetehokkuutta, parantavat seksuaalista toimintaa ja vähentävät kipua aiheuttavaa katastrofaalista käyttäytymistä naisilla, joilla on provosoitunut vulva vestibulodynia.

    Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tiettyjä fysioterapiahoitotoimenpiteitä sen selvittämiseksi, vähentävätkö ne kipua, parantavatko ne lantionpohjan motorista hallintaa, lisäävätkö ne itsetehokkuutta, parantavatko seksuaalista toimintaa ja vähentävätkö ne kipua aiheuttavaa käyttäytymistä. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kipuoireistaan ​​ja täyttävät standardoidut asteikot ennen hoidon aloittamista ja 4 hoitokerran jälkeen interventioista johtuvien muutosten määrittämiseksi.

  2. Fysioterapian, ryhmäopetusistuntojen ja ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian yhdistelmällä on parempia tuloksia kuin fysioterapialla yksinään.

Pelkästään fysioterapiahoidon tuloksia verrataan erillisessä hoitokeskuksessa fysioterapialla, ryhmäopetuksella ja ryhmäkognitiivisella käyttäytymisterapialla hoidettujen tuloksiin. Fysioterapiatoimenpiteet ja tulosmittaukset ovat samat molemmissa ryhmissä.

Perustelut:

Tavanomaista hoitoa on vaikea tunnistaa, koska käytössä on monia lähestymistapoja, eikä yhdelläkään ole todisteita niiden tueksi. Tässä tutkimuksessa pyritään tarkastelemaan tiettyjä tekniikoita (lantionpohjan koordinaatio- ja rentoutusharjoitukset, naisten seksuaalista vastetta koskeva koulutus ja kivun patofysiologiakoulutus) nähdäkseen, onko niistä hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H8
        • Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40 vuotta ja alle
  • provosoidun ulkosynnyttimen vestibulodynian diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • varhainen vaihdevuodet
  • on ollut täydellinen tai osittainen kohdunpoisto
  • käytät estrogeenia estävää lääkitystä
  • sinulla on ensisijainen kiihottumishäiriö
  • kieltäytyi ottamasta Vancovuerin yleissairaalan monitieteiseen Vulvodynia-ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fysioterapiahoito
Koehenkilöille annetaan lantionpohjan motorisen hallinnan, proprioseption ja rentoutumisharjoituksia. Tämä tapahtuu ulkoisen pinnan elektromyografian (EMG) biofeedbackin kanssa ja ilman sitä. Koulutusta annetaan myös kivunhoidosta, naisten seksuaalisesta vasteesta ja vestibulodyniasta. Koehenkilöt harjoittelevat myös halkaisijaltaan emättimen lisäosien asettamista emättimeensä ja harjoittelevat fysioterapiaistunnoissa opittuja taitoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen analysoinnin päätyttyä selvitetään lantionpohjan fysioterapian tehokkuus provosoidun vulvar Vestibulodynian hoidossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aikataulu: Tiedonkeruun päätyttyä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H11-01805

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa