- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01628679
Fysioterapiatoimenpiteet provosoituun vulvar Vestibulodyniaan
Hypoteesi:
Erityiset fysioterapiatoimenpiteet vähentävät kipua, parantavat lantionpohjan motorista hallintaa, lisäävät itsetehokkuutta, parantavat seksuaalista toimintaa ja vähentävät kipua aiheuttavaa katastrofaalista käyttäytymistä naisilla, joilla on provosoitunut vulva vestibulodynia.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tiettyjä fysioterapiahoitotoimenpiteitä sen selvittämiseksi, vähentävätkö ne kipua, parantavatko ne lantionpohjan motorista hallintaa, lisäävätkö ne itsetehokkuutta, parantavatko seksuaalista toimintaa ja vähentävätkö ne kipua aiheuttavaa käyttäytymistä. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kipuoireistaan ja täyttävät standardoidut asteikot ennen hoidon aloittamista ja 4 hoitokerran jälkeen interventioista johtuvien muutosten määrittämiseksi.
- Fysioterapian, ryhmäopetusistuntojen ja ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian yhdistelmällä on parempia tuloksia kuin fysioterapialla yksinään.
Pelkästään fysioterapiahoidon tuloksia verrataan erillisessä hoitokeskuksessa fysioterapialla, ryhmäopetuksella ja ryhmäkognitiivisella käyttäytymisterapialla hoidettujen tuloksiin. Fysioterapiatoimenpiteet ja tulosmittaukset ovat samat molemmissa ryhmissä.
Perustelut:
Tavanomaista hoitoa on vaikea tunnistaa, koska käytössä on monia lähestymistapoja, eikä yhdelläkään ole todisteita niiden tueksi. Tässä tutkimuksessa pyritään tarkastelemaan tiettyjä tekniikoita (lantionpohjan koordinaatio- ja rentoutusharjoitukset, naisten seksuaalista vastetta koskeva koulutus ja kivun patofysiologiakoulutus) nähdäkseen, onko niistä hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H8
- Dayan Physiotherapy and Pelvic Floor Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta ja alle
- provosoidun ulkosynnyttimen vestibulodynian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- varhainen vaihdevuodet
- on ollut täydellinen tai osittainen kohdunpoisto
- käytät estrogeenia estävää lääkitystä
- sinulla on ensisijainen kiihottumishäiriö
- kieltäytyi ottamasta Vancovuerin yleissairaalan monitieteiseen Vulvodynia-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fysioterapiahoito
|
Koehenkilöille annetaan lantionpohjan motorisen hallinnan, proprioseption ja rentoutumisharjoituksia.
Tämä tapahtuu ulkoisen pinnan elektromyografian (EMG) biofeedbackin kanssa ja ilman sitä.
Koulutusta annetaan myös kivunhoidosta, naisten seksuaalisesta vasteesta ja vestibulodyniasta.
Koehenkilöt harjoittelevat myös halkaisijaltaan emättimen lisäosien asettamista emättimeensä ja harjoittelevat fysioterapiaistunnoissa opittuja taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen analysoinnin päätyttyä selvitetään lantionpohjan fysioterapian tehokkuus provosoidun vulvar Vestibulodynian hoidossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aikataulu: Tiedonkeruun päätyttyä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcy L Dayan, BSc Rehab, Clinical Instructor, Dep't of Physical Therapy, Faculty of Medicine, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-01805
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .