過体重の妊婦のための低血糖指数 (GI) 食事管理
太りすぎの妊婦のインスリン抵抗性に対する低血糖指数食事介入。
調査の概要
詳細な説明
妊婦の過体重は母体のインスリン抵抗性を高め、妊娠に有害な転帰を引き起こすリスクを高めます。 動物研究と人間を対象とした研究の両方からの最近の証拠は、妊娠中の有害な環境への曝露が子孫に悪影響をもたらすことを示しています。 現在の研究の仮説は、過体重の妊婦に対する妊娠中の健康的な介入、つまり低血糖食が、出生時の母体と新生児のインスリン抵抗性を改善する可能性があるというものである。
現在の研究では、無作為化単盲検対照介入試験を採用しており、介入群には妊婦に対する国民の食事と身体活動の推奨に基づいた低血糖指数の食事介入を行い、対照群には国民の食事推奨のみを与える。 食事相談面接は、ベースライン（最初の出生前検査）、第 1 学期の終わり、第 2 学期、第 3 学期のそれぞれに 4 回行われます。これには、特に低血糖食を採用するための食事評価と食事相談が含まれます。 食事の血糖負荷は、毎日の食事の一部を変更することで食事の血糖負荷を下げるのに役立つように、訪問ごとに各個人の 24 時間の食事リコール データに基づいて計算されます。 介入の効果は、出生時と乳児が 2 歳のときの 2 つの群のインスリン抵抗性レベルを比較することによって調査されます。妊娠糖尿病や妊娠高血圧の発生率などの個別の特性については、パーソンのカイ二乗検定が使用されました。 インスリン抵抗性指数、母体の体重増加、新生児の出生体重などの連続形質については、2 つのグループ間の比較に t 検定を使用します。 この研究では、長期的な低GI食介入が、太りすぎの女性に対する母体および新生児のインスリン抵抗性の制御と長期的な健康に有益な効果をもたらすと期待している。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国、201102
- International Peace Maternity and Child Care Centers of Communications University
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Jiangsu
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Kunshan city、Jiangsu、中国
- Kunshan Maternal and Child Health Care Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
インクルージョン
- 単胎妊娠。
- 最初の出生前検査時にBMI≧24kg/m2の妊婦。
- 18歳から45歳まで。
- 最初の出生前診断の週は 12 週間以内。
- 定期的に出生前診断を受けてください。
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる。 除外
- 人工含浸。
- 高血圧、糖尿病、冠状動脈性心疾患または精神障害の病歴;
- 特殊な食生活習慣がある方（例： ベジタリアン/ビーガニズム)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低血糖指数ダイエット
妊婦に対する国の食事と身体活動の推奨事項（総エネルギー摂取量、タンパク質、ビタミンなど）に基づいて、低血糖指数の食事に関するカウンセリングが提供されます。
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妊婦に対する国の食事と身体活動の推奨事項（総エネルギー摂取量、タンパク質、ビタミンなど）に基づいて、低血糖指数の食事に関するカウンセリングが提供されます。
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アクティブコンパレータ：国の推奨ダイエット
GI情報を含まない国の出生前栄養推奨事項に従った食事および食事カウンセリングの提供
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GI情報を含まない国の出生前栄養推奨事項に従った食事および食事カウンセリングの提供
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体のインスリン抵抗性
時間枠：妊娠中の
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妊娠中の
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臍帯血Cペプチド
時間枠：配達時
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配達時
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母体の体重増加
時間枠：配達前に測定
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出産前に測定（受胎前の体重を差し引いたもの）
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配達前に測定
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妊娠糖尿病の発生率
時間枠：妊娠中の
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1回目の妊婦訪問から出産まで
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妊娠中の
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巨人児の発生率
時間枠：配達時
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出生体重 >= 4000g
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配達時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠高血圧症の発生率
時間枠：妊娠中の
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3回の来院でSBP/SBP>=140/90の患者の割合
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妊娠中の
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乳児の平均出生体重
時間枠：配達時
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配達時
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帝王切開
時間枠：配達時
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配達時
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頭囲
時間枠：配達時
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配達時
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平均在胎週数
時間枠：配達時
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配達時
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早産の発生率
時間枠：配達時
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出産時の在胎週数が 37 週未満である
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配達時
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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