Gestion du régime alimentaire à faible indice glycémique (IG) pour les femmes enceintes en surpoids
Intervention diététique à faible indice glycémique sur la résistance à l'insuline des femmes enceintes en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le surpoids chez les femmes enceintes augmente la résistance maternelle à l'insuline et le risque d'issues défavorables de la grossesse. Des preuves récentes provenant d'études sur des animaux et d'études sur des sujets humains montrent que les expositions environnementales néfastes pendant la grossesse ont une influence néfaste sur la progéniture. L'hypothèse de l'étude actuelle est que l'intervention saine pendant la grossesse pour les femmes enceintes en surpoids - régime à faible indice glycémique, peut améliorer la résistance à l'insuline maternelle et néonatale à la naissance.
L'étude actuelle adopte un essai d'intervention randomisé, en simple aveugle et contrôlé, donne une intervention de régime alimentaire à faible indice glycémique basée sur les recommandations nationales en matière de régime alimentaire et d'activité physique pour les femmes enceintes au groupe d'intervention et uniquement les recommandations nationales en matière de régime alimentaire au groupe témoin. Quatre entretiens de consultation diététique seront effectués, au départ (premier examen prénatal), à la fin du 1er trimestre, du 2e trimestre et du 3e trimestre respectivement, y compris l'évaluation diététique et la consultation diététique spécifiquement pour adopter un régime à faible indice glycémique. La charge glycémique de l'alimentation sera calculée sur la base des données de rappel de l'alimentation de 24 heures pour chaque individu à chaque visite pour aider à réduire la charge glycémique de son alimentation en modifiant certains aliments quotidiens. L'effet de l'intervention est étudié en comparant les niveaux de résistance à l'insuline entre les deux bras à la naissance et lorsque les nourrissons sont à l'âge de 2 ans. Pour des traits discrets, tels que l'incidence du diabète gestationnel et de l'hypertension gestationnelle, des tests du chi carré de Person ont été utilisés. Pour les traits continus, tels que l'indice de résistance à l'insuline, le gain de poids maternel et le poids à la naissance néonatal, nous utilisons des tests t pour les comparaisons entre deux groupes. L'étude s'attend à ce que l'intervention à long terme d'un régime à faible IG ait des effets bénéfiques sur le contrôle de la résistance à l'insuline maternelle et néonatale chez les femmes en surpoids et sur la santé à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 201102
- International Peace Maternity and Child Care Centers of Communications University
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Jiangsu
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Kunshan city, Jiangsu, Chine
- Kunshan Maternal and Child Health Care Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion
- Grossesse unique ;
- Femmes enceintes avec IMC≥24 kg/m2 au premier examen prénatal ;
- âgé de 18 ans à 45 ans ;
- La semaine du premier examen prénatal égale ou inférieure à 12 semaines ;
- Passer un examen prénatal de routine ;
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé. Exclusion
- Imprégnation artificielle;
- Antécédents d'hypertension, de diabète, de maladie coronarienne ou de trouble mental ;
- Avec une habitude de régime spécial (par ex. végétarisme/véganisme).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime alimentaire à faible indice glycémique
Sur la base des recommandations nationales en matière d'alimentation et d'activité physique pour les femmes enceintes (apport énergétique total, protéines et vitamines, etc.), des conseils pour un régime alimentaire à faible indice glycémique seront fournis.
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Sur la base des recommandations nationales en matière d'alimentation et d'activité physique pour les femmes enceintes (apport énergétique total, protéines et vitamines, etc.), des conseils pour un régime alimentaire à faible indice glycémique seront fournis.
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Comparateur actif: Régime de recommandation nationale
Fourniture de conseils alimentaires et diététiques conformément à la recommandation nationale de nutrition prénatale sans information GI
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Fourniture de conseils alimentaires et diététiques conformément à la recommandation nationale de nutrition prénatale sans information GI
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résistance maternelle à l'insuline
Délai: Pendant la grossesse
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Pendant la grossesse
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Peptide C du sang de cordon
Délai: à la livraison
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à la livraison
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Prise de poids maternelle
Délai: mesuré avant la livraison
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mesuré avant l'accouchement (moins le poids corporel pré-conceptuel)
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mesuré avant la livraison
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Incidence du diabète gestationnel
Délai: pendant la grossesse
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de la 1ère visite prénatale à l'accouchement
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pendant la grossesse
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Incidence de la macrosomie
Délai: à la livraison
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poids à la naissance >= 4000g
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à la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'hypertension gestationnelle
Délai: pendant la grossesse
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proportion de patients avec PAS/PAS>=140/90 pour 3 visites
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pendant la grossesse
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Poids moyen à la naissance du nourrisson
Délai: à la livraison
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à la livraison
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césarienne
Délai: à la livraison
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à la livraison
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circonférence de la tête
Délai: à la livraison
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à la livraison
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Âge gestationnel moyen
Délai: à la livraison
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à la livraison
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Incidence d'accouchement prématuré
Délai: à la livraison
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âge gestationnel <37 semaines à l'accouchement
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à la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- version1.0
- NSFC 81273168 (Autre subvention/numéro de financement: National Science Fundation of China)
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