Alacsony glikémiás indexű (GI) étrend-kezelés túlsúlyos terhes nők számára
Alacsony glikémiás indexű diéta beavatkozás a túlsúlyos terhes nők inzulinrezisztenciájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhes nők túlsúlya növeli az anyai inzulinrezisztenciát és a kedvezőtlen terhességi kimenetel kockázatát. Mind az állatkísérletekből, mind az embereken végzett vizsgálatokból származó legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a terhesség alatti káros környezeti expozíció káros hatással van az utódokra. A jelenlegi tanulmány hipotézise az, hogy a túlsúlyos terhes nők terhesség alatti egészséges beavatkozása – alacsony glikémiás étrend – javíthatja az anyák és az újszülöttek inzulinrezisztenciáját a születéskor.
A jelenlegi tanulmány randomizált, egyszeresen vak, kontrollált intervenciós vizsgálatot alkalmaz, alacsony glikémiás indexű diétás beavatkozást ad az országos étrenden és a terhes nők fizikai aktivitási ajánlásán alapuló intervenciós csoportnak, és csak nemzeti étrendi ajánlásokat ad a kontrollcsoportnak. Négy diétás konzultációra kerül sor, a kiinduláskor (első prenatális vizsgálat), az 1. trimeszter végén, a 2. trimeszterben és a 3. trimeszterben, beleértve a diéta értékelését és az étrendi konzultációt, kifejezetten az alacsony glikémiás étrend elfogadásához. A diéta glikémiás terhelése a 24 órás étrend-felidézési adatok alapján kerül kiszámításra minden egyes személynél minden egyes látogatás alkalmával, hogy bizonyos napi élelmiszerek módosításával csökkentsék az étrend glikémiás terhelését. A beavatkozás hatását a két kar közötti inzulinrezisztencia-szintek összehasonlításával vizsgálják születéskor és a csecsemők 2 éves korában. Az olyan diszkrét tulajdonságok meghatározásához, mint a terhességi cukorbetegség és a terhességi magas vérnyomás előfordulása, Person khi-négyzet tesztjeit alkalmaztuk. A folyamatos tulajdonságok, például az inzulinrezisztencia index, az anyai súlygyarapodás és az újszülött születési súlya esetén t-tesztet használunk a két csoport összehasonlítására. A tanulmány arra számít, hogy a hosszú távú alacsony GI étrend-beavatkozás jótékony hatással lesz a túlsúlyos nőkkel szembeni anyai és újszülöttkori inzulinrezisztencia szabályozására és a hosszú távú egészségre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 201102
- International Peace Maternity and Child Care Centers of Communications University
-
-
Jiangsu
-
Kunshan city, Jiangsu, Kína
- Kunshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadás
- Egyedülálló terhesség;
- Terhes nők, akiknek BMI-je ≥24 kg/m2 az első szülés előtti vizsgálatkor;
- 18 évtől 45 évig;
- Az első szülés előtti vizsgálat hete 12 hét vagy kevesebb;
- rutin prenatális vizsgálat;
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni. Kirekesztés
- Mesterséges impregnálás;
- Magas vérnyomás, cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség vagy mentális rendellenesség anamnézisében;
- Különleges étrenddel (pl. vegetarianizmus/veganizmus).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony glikémiás indexű diéta
A nemzeti étrend és a kismamák testmozgási ajánlásai alapján (teljes energiabevitel, fehérje és vitamin stb.) az alacsony diétás glikémiás indexű diétával kapcsolatos tanácsadásra kerül sor.
|
A nemzeti étrend és a terhes nők testmozgási ajánlásai alapján (teljes energiabevitel, fehérje és vitamin stb.) az alacsony glikémiás indexű diétával kapcsolatos tanácsadásra kerül sor.
|
|
Aktív összehasonlító: Országos ajánlás diéta
Élelmezési és diétás tanácsadás az országos prenatális táplálkozási ajánlás szerint GI információ nélkül
|
Élelmezési és diétás tanácsadás az országos prenatális táplálkozási ajánlás szerint GI információ nélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai inzulinrezisztencia
Időkeret: Terhesség alatt
|
Terhesség alatt
|
|
|
Köldökzsinórvér C-peptid
Időkeret: szállításkor
|
szállításkor
|
|
|
Anyai súlygyarapodás
Időkeret: szállítás előtt mérve
|
szülés előtt mérve (mínusz a fogantatás előtti testsúly)
|
szállítás előtt mérve
|
|
A terhességi cukorbetegség előfordulása
Időkeret: terhesség alatt
|
1. szülés előtti vizittől a szülésig
|
terhesség alatt
|
|
A makroszómia előfordulása
Időkeret: szállításkor
|
születési súly >= 4000g
|
szállításkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhességi hipertónia előfordulása
Időkeret: terhesség alatt
|
az SBP/SBP>=140/90 betegek aránya 3 viziten
|
terhesség alatt
|
|
Átlagos csecsemő születési súlya
Időkeret: szállításkor
|
szállításkor
|
|
|
császármetszés
Időkeret: szállításkor
|
szállításkor
|
|
|
fejkörfogat
Időkeret: szállításkor
|
szállításkor
|
|
|
Átlagos terhességi kor
Időkeret: szállításkor
|
szállításkor
|
|
|
A korai szülés előfordulása
Időkeret: szállításkor
|
terhességi kor <37 hét a szüléskor
|
szállításkor
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .