Zarządzanie dietą o niskim indeksie glikemicznym (IG) dla kobiet w ciąży z nadwagą
Interwencja dietetyczna o niskim indeksie glikemicznym w przypadku insulinooporności kobiet w ciąży z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga u kobiet w ciąży zwiększa oporność matki na insulinę i ryzyko wystąpienia niekorzystnych wyników ciąży. Niedawne dowody pochodzące zarówno z badań na zwierzętach, jak i na ludziach wskazują, że niekorzystne narażenie środowiska podczas ciąży ma niekorzystny wpływ na potomstwo. Hipotezą obecnego badania jest to, że prozdrowotna interwencja w czasie ciąży u ciężarnych z nadwagą – dieta niskoglikemiczna, może poprawić insulinooporność matki i noworodka po urodzeniu.
W obecnym badaniu przyjęto randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencyjną z pojedynczą ślepą próbą, w której grupie interwencyjnej podano interwencję dietetyczną o niskim indeksie glikemicznym w oparciu o krajowe zalecenia dotyczące diety i aktywności fizycznej dla kobiet w ciąży, a grupie kontrolnej wyłącznie zalecenia dotyczące diety krajowej. Zostaną przeprowadzone cztery wywiady konsultacyjne dietetyczne, na początku (pierwsze badanie prenatalne), odpowiednio pod koniec I trymestru, II trymestru i III trymestru, w tym ocena diety i konsultacja dietetyczna pod kątem przyjęcia diety o niskim indeksie glikemicznym. Ładunek glikemiczny diety zostanie obliczony na podstawie 24-godzinnych danych przypominających dietę dla każdej osoby podczas każdej wizyty, aby pomóc obniżyć ładunek glikemiczny diety poprzez modyfikację niektórych codziennych pokarmów. Efekt interwencji bada się, porównując poziomy insulinooporności między dwoma ramionami po urodzeniu i gdy niemowlęta są w wieku 2 lat. Dla odrębnych cech, takich jak częstość występowania cukrzycy ciążowej i nadciśnienia ciążowego, zastosowano testy chi-kwadrat Persona. W przypadku cech ciągłych, takich jak wskaźnik insulinooporności, przyrost masy ciała matki i masa urodzeniowa noworodka, używamy testów t do porównań między dwiema grupami. W badaniu oczekuje się, że długoterminowa interwencja dietetyczna o niskim IG będzie miała korzystny wpływ na kontrolowanie insulinooporności matek i noworodków na kobiety z nadwagą oraz długoterminowe zdrowie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 201102
- International Peace Maternity and Child Care Centers of Communications University
-
-
Jiangsu
-
Kunshan city, Jiangsu, Chiny
- Kunshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Włączenie
- ciąża pojedyncza;
- ciężarne z BMI ≥24 kg/m2 w pierwszym badaniu prenatalnym;
- w wieku od 18 do 45 lat;
- Tydzień pierwszego badania prenatalnego równy lub krótszy niż 12 tygodni;
- Wykonaj rutynowe badanie prenatalne;
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody. Wykluczenie
- Sztuczna impregnacja;
- Historia nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, choroby niedokrwiennej serca lub zaburzeń psychicznych;
- Ze specjalnymi nawykami dietetycznymi (np. wegetarianizm/weganizm).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta o niskim indeksie glikemicznym
W oparciu o ogólnokrajowe zalecenia dotyczące diety i aktywności fizycznej dla kobiet w ciąży (całkowita podaż energii, białka i witaminy itp.) zapewnione zostanie doradztwo w zakresie diety o niskim indeksie glikemicznym.
|
W oparciu o krajowe zalecenia dotyczące diety i aktywności fizycznej dla kobiet w ciąży (całkowita wartość energetyczna, białko, witaminy itp.) zapewnione zostanie doradztwo w zakresie diety o niskim indeksie glikemicznym
|
|
Aktywny komparator: Dieta rekomendacji narodowej
Zapewnienie poradnictwa żywieniowego i dietetycznego zgodnie z krajowymi zaleceniami żywieniowymi w okresie prenatalnym bez informacji o GI
|
Zapewnienie poradnictwa żywieniowego i dietetycznego zgodnie z krajowymi zaleceniami żywieniowymi w okresie prenatalnym bez informacji o GI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulinooporność matki
Ramy czasowe: Podczas ciąży
|
Podczas ciąży
|
|
|
Peptyd C z krwi pępowinowej
Ramy czasowe: przy dostawie
|
przy dostawie
|
|
|
Przyrost masy ciała matki
Ramy czasowe: mierzone przed dostawą
|
zmierzona przed porodem (minus przedkoncepcyjna masa ciała)
|
mierzone przed dostawą
|
|
Częstość występowania cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: podczas ciąży
|
od pierwszej wizyty prenatalnej do porodu
|
podczas ciąży
|
|
Występowanie makrosomii
Ramy czasowe: przy dostawie
|
masa urodzeniowa >= 4000g
|
przy dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nadciśnienia ciążowego
Ramy czasowe: podczas ciąży
|
odsetek pacjentów z SBP/SBP>=140/90 na 3 wizyty
|
podczas ciąży
|
|
Średnia masa urodzeniowa niemowlęcia
Ramy czasowe: przy dostawie
|
przy dostawie
|
|
|
cesarskie cięcie
Ramy czasowe: przy dostawie
|
przy dostawie
|
|
|
obwód głowy
Ramy czasowe: przy dostawie
|
przy dostawie
|
|
|
Średni wiek ciążowy
Ramy czasowe: przy dostawie
|
przy dostawie
|
|
|
Występowanie przedwczesnego porodu
Ramy czasowe: przy dostawie
|
wiek ciążowy <37 tydzień przy porodzie
|
przy dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- version1.0
- NSFC 81273168 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Fundation of China)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .