Gestione della dieta a basso indice glicemico (IG) per la donna incinta con sovrappeso
Intervento di dieta a basso indice glicemico sulla resistenza all'insulina delle donne incinte in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso nelle donne in gravidanza aumenta l'insulino-resistenza materna e il rischio di esiti avversi della gravidanza. Prove recenti provenienti sia da studi su animali che da studi su soggetti umani mostrano che le esposizioni ambientali avverse durante la gravidanza provocano un'influenza negativa sulla prole. L'ipotesi del presente studio è che l'intervento sano durante la gravidanza per donne incinte in sovrappeso - dieta a basso indice glicemico, possa migliorare l'insulino-resistenza materna e neonatale alla nascita.
L'attuale studio adotta uno studio di intervento randomizzato, in singolo cieco, controllato, fornisce un intervento dietetico a basso indice glicemico basato sulla dieta nazionale e raccomandazioni sull'attività fisica per le donne incinte al gruppo di intervento e solo raccomandazioni dietetiche nazionali al gruppo di controllo. Verranno effettuate quattro interviste di consulenza dietetica, al basale (primo esame prenatale), rispettivamente alla fine del 1o trimestre, del 2o trimestre e del 3o trimestre, compresa la valutazione della dieta e la consulenza dietetica specifica per l'adozione di una dieta a basso indice glicemico. Il carico glicemico della dieta sarà calcolato sulla base dei dati di richiamo della dieta di 24 ore per ogni individuo ad ogni visita per aiutare a ridurre il carico glicemico della dieta modificando alcuni alimenti quotidiani. L'effetto dell'intervento viene studiato confrontando i livelli di insulino-resistenza tra i due bracci alla nascita e quando i bambini hanno 2 anni. Per tratti discreti, come l'incidenza del diabete gestazionale e dell'ipertensione gestazionale, sono stati utilizzati i test chi-quadrato di Person. Per i tratti continui, come l'indice di resistenza all'insulina, l'aumento di peso materno e il peso alla nascita neonatale, utilizziamo i test t per i confronti tra due gruppi. Lo studio prevede che l'intervento dietetico a basso indice glicemico a lungo termine abbia effetti benefici sul controllo della resistenza all'insulina materna e neonatale nelle donne in sovrappeso e sulla salute a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 201102
- International Peace Maternity and Child Care Centers of Communications University
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Jiangsu
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Kunshan city, Jiangsu, Cina
- Kunshan Maternal and Child Health Care Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusione
- Gravidanza singola;
- Donne in gravidanza con BMI≥24 kg/m2 alla prima visita prenatale;
- dai 18 anni ai 45 anni;
- La settimana del primo esame prenatale uguale o inferiore a 12 settimane;
- Sottoporsi a un esame prenatale di routine;
- Disposto e in grado di dare il consenso informato. Esclusione
- Impregnazione artificiale;
- Storia di ipertensione, diabete, malattia coronarica o disturbo mentale;
- Con abitudini dietetiche speciali (ad es. vegetarismo/veganismo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta a basso indice glicemico
Sulla base delle raccomandazioni nazionali sulla dieta e sull'attività fisica per le donne incinte (apporto energetico totale, proteine e vitamine, ecc.), verrà fornita consulenza per una dieta a basso indice glicemico.
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Sulla base delle raccomandazioni nazionali sulla dieta e sull'attività fisica per le donne incinte (apporto energetico totale, proteine e vitamine, ecc.), verrà fornita consulenza per una dieta a basso indice glicemico
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Comparatore attivo: Dieta raccomandata nazionale
Fornitura di consulenza alimentare e dietetica secondo la raccomandazione nazionale sulla nutrizione prenatale senza informazioni GI
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Fornitura di consulenza alimentare e dietetica secondo la raccomandazione nazionale sulla nutrizione prenatale senza informazioni GI
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Insulino-resistenza materna
Lasso di tempo: Durante la gravidanza
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Durante la gravidanza
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Peptide C del sangue cordonale
Lasso di tempo: alla consegna
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alla consegna
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Aumento di peso materno
Lasso di tempo: misurato prima della consegna
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misurato prima del parto (meno il peso corporeo pre-concettuale)
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misurato prima della consegna
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Incidenza del diabete gestazionale
Lasso di tempo: durante la gravidanza
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dalla prima visita prenatale al parto
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durante la gravidanza
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Incidenza di macrosomia
Lasso di tempo: alla consegna
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peso alla nascita >= 4000 g
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alla consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ipertensione gestazionale
Lasso di tempo: durante la gravidanza
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percentuale di pazienti con SBP/SBP>=140/90 per 3 visite
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durante la gravidanza
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Peso medio del neonato alla nascita
Lasso di tempo: alla consegna
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alla consegna
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cesareo
Lasso di tempo: alla consegna
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alla consegna
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circonferenza della testa
Lasso di tempo: alla consegna
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alla consegna
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Età gestazionale media
Lasso di tempo: alla consegna
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alla consegna
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Incidenza del parto prematuro
Lasso di tempo: alla consegna
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età gestazionale <37 settimane al parto
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alla consegna
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- version1.0
- NSFC 81273168 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science Fundation of China)
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