Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan glykeemisen indeksin (GI) ruokavalion hallinta ylipainoisille raskaana oleville naisille

tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Weili Yan, Children's Hospital of Fudan University

Matalan glykeemisen indeksin ruokavalion interventio ylipainoisten raskaana olevien naisten insuliiniresistenssiin.

Tutkimus on satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu interventiotutkimus, jossa verrataan matalan glykeemisen indeksin ruokavalion ja Kiinan raskaana olevien naisten ruokavaliooppaan suositteleman ruokavalion vaikutusta äidin ja vastasyntyneen insuliiniresistenssiin ja haitallisiin raskaustapahtumiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevien naisten ylipaino lisää äidin insuliiniresistenssiä ja haitallisten raskaustulosten riskiä. Viimeaikaiset todisteet sekä eläinkokeista että ihmisillä tehdyistä kokeista osoittavat, että haitallinen ympäristöaltistus raskauden aikana vaikuttaa haitallisesti jälkeläisiin. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että terve raskaudenaikainen interventio ylipainoisille raskaana oleville naisille - matala glykeeminen ruokavalio - voi parantaa äidin ja vastasyntyneen insuliiniresistenssiä syntymässä.

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, yksisokkoutettua, kontrolloitua interventiotutkimusta, annetaan interventioryhmälle matalan glykeemisen indeksin ruokavaliointerventio, joka perustuu kansalliseen ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuussuosituksiin raskaana oleville naisille, ja vain kansallisia ruokavaliosuosituksia kontrolliryhmälle. Tehdään neljä ruokavalion konsultointihaastattelua lähtötilanteessa (ensimmäinen synnytystä edeltävä tutkimus), ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa, 2. raskauskolmanneksen ja 3. raskauskolmanneksen lopussa, mukaan lukien ruokavalion arviointi ja ruokavalioneuvonta erityisesti alhaisen glykeemisen ruokavalion omaksumiseksi. Ruokavalion glykeeminen kuormitus lasketaan jokaisen henkilön 24 tunnin ruokavalion palautustietojen perusteella jokaisella käynnillä, mikä auttaa alentamaan ruokavalion glykeemistä kuormitusta muuttamalla joitain päivittäisiä ruokia. Intervention vaikutusta tutkitaan vertaamalla insuliiniresistenssitasoja molempien käsivarsien välillä syntymähetkellä ja vauvojen ollessa 2-vuotiaita. Erillisten ominaisuuksien, kuten raskausdiabeteksen ja raskausajan hypertension esiintyvyyden, määrittämiseen käytettiin Personin khin neliötestejä. Jatkuvien ominaisuuksien, kuten insuliiniresistenssiindeksin, äidin painonnousun ja vastasyntyneen syntymäpainon, osalta käytämme t-testejä kahden ryhmän vertailuun. Tutkimus odottaa, että pitkän aikavälin matalan GI-ruokavalion interventiolla on myönteisiä vaikutuksia äidin ja vastasyntyneen insuliiniresistenssin hallintaan ylipainoisille naisille ja pitkäaikaiselle terveydelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 201102
        • International Peace Maternity and Child Care Centers of Communications University
    • Jiangsu
      • Kunshan city, Jiangsu, Kiina
        • Kunshan Maternal and Child Health Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inkluusio

  • Singleton raskaus;
  • Raskaana olevat naiset, joiden BMI ≥ 24 kg/m2 ensimmäisessä synnytystä edeltävässä tutkimuksessa;
  • 18-45-vuotiaat;
  • Ensimmäisen synnytystä edeltävän tutkimuksen viikko on yhtä suuri tai vähemmän kuin 12 viikkoa;
  • Käy rutiininomaisessa synnytystä edeltävässä tutkimuksessa;
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen. Poissulkeminen
  • Keinotekoinen kyllästäminen;
  • Aiempi verenpainetauti, diabetes, sepelvaltimotauti tai mielenterveyshäiriö;
  • Erityisruokavaliolla (esim. kasvissyönti/veganismi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalan glykeemisen indeksin ruokavalio
Kansallisen ruokavalion ja raskaana olevien naisten liikuntasuositusten (kokonaisenergian saanti, proteiini ja vitamiini jne.) perusteella tarjotaan matalan ruokavalion glykeemisen indeksin ruokavalion neuvontaa.
Kansallisen ruokavalion ja raskaana olevien naisten liikuntasuositusten (kokonaisenergian saanti, proteiini ja vitamiini jne.) perusteella tarjotaan matalan glykeemisen indeksin ruokavalion neuvontaa.
Active Comparator: Kansallinen suositusruokavalio
Ruoka- ja ravitsemusneuvonta kansallisen prenataalisen ravitsemussuosituksen mukaisesti ilman GI-tietoja
Ruoka- ja ravitsemusneuvonta kansallisen prenataalisen ravitsemussuosituksen mukaisesti ilman GI-tietoja
Muut nimet:
  • Suositeltu ruokavalio raskaana oleville naisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana
Napanuoraveren C-peptidi
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
toimituksen yhteydessä
Äidin painonnousu
Aikaikkuna: mitattu ennen toimitusta
mitattu ennen synnytystä (miinus käsitystä edeltävä ruumiinpaino)
mitattu ennen toimitusta
Raskausdiabeteksen esiintyvyys
Aikaikkuna: raskauden aikana
ensimmäisestä synnytyskäynnistä synnytykseen
raskauden aikana
Makrosomian esiintyvyys
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
syntymäpaino >= 4000g
toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan hypertension esiintyvyys
Aikaikkuna: raskauden aikana
potilaiden osuus, joilla SBP/SBP> = 140/90 3 käynnillä
raskauden aikana
Vauvan keskimääräinen syntymäpaino
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
toimituksen yhteydessä
keisarileikkaus
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
toimituksen yhteydessä
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
toimituksen yhteydessä
Keskimääräinen raskausikä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
toimituksen yhteydessä
Ennenaikaisen synnytyksen esiintyvyys
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
raskausikä alle 37 viikkoa synnytyksessä
toimituksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • version1.0
  • NSFC 81273168 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Fundation of China)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa